Kanadensiska COVID-19 akutavdelningens register (CCEDRRN)
Kanadensiska COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRN) – befolkningsbaserat register över misstänkta och bekräftade fall av covid-19
Coronavirus Disease 2019 (COVID -19) är den största folkhälsokrisen på över ett sekel. Det finns ett akut behov av högkvalitativa data på befolkningsnivå för att förstå modifierbara risker för sjukdomens svårighetsgrad, överförbarhet och för att utveckla evidensbaserad prevention (dvs. vaccination), behandling och resursallokeringsstrategier.
Den kanadensiska COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRN) skapade ett befolkningsbaserat register över misstänkta och bekräftade på varandra följande fall av covid-19. Syftet med detta register är att härleda och validera kliniska beslutsregler, utvärdera diagnostiska tester och vaccinets effektivitet, och slutföra kohort-, fallkontroll- och observationsstudier för att informera om pandemisvaret.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta nationella multicenterregister är utformat för att registrera befolkningsbaserade på varandra följande berättigade patienter med misstänkt eller bekräftad covid-19 till 50 akutmottagningar i åtta kanadensiska provinser från 1 mars 2020 och datainsamling pågår under pandemins varaktighet.
Data kommer att abstraheras från det medicinska diagrammet och föras in i en central, webbaserad REDCap-databas. Utredarna antog ISARIC-variablerna i databasen där det fanns en matchning. Utredarna kommer att utveckla standardiserade operationsprocedurer för screening av potentiellt kvalificerade patienter, datainmatning och uppföljning. Aktuella dataordböcker förvaras på registrets webbplats (https://canadiancovid19registry.org/).
Efter 30 dagar kommer utredarna att kontakta patienter per telefon för att få muntligt samtycke för uppföljning. Utredarna kommer att mäta Veterans Rand 12-item Health Survey (VR12), beräkna WHO:s Ordinal Outcome Scale och ställa kontextuella frågor i samtyckande patienter. VR12 kommer att mätas vid 60 dagar och 6 och 12 månader. De kontextuella frågorna utvecklades med input från patienter med levd erfarenhet av covid-19-infektion och tog upp kulturella, ras-, genus-, socioekonomiska och självisoleringsfrågor.
Health Data Research Network underlättade utvecklingen av ett unikt dataflöde av personliga hälsoidentifierare och studieidentifikationsnummer från varje provins för alla deltagande institut. Detta kommer att möjliggöra länkning av registerdata med nationella administrativa datalager.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Corinne M Hohl, MD, MSc
- Telefonnummer: 604-875-4111
- E-post: corinne.hohl@ubc.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Laurie Morrison, MD,MSc
- Telefonnummer: 7849 416-864-6060
- E-post: Laurie.Morrison@unityhealth.to
Studieorter
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- Foothills Medical Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- Rockyview General Hospital
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- Peter Lougheed Centre
-
Calgary, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- South Health Campus
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- University of Alberta Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- Royal Alexandra Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Rekrytering
- Northeast Community Health Centre
-
-
British Columbia
-
Abbotsford, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- Abbotsford Regional Hospital
-
Kamloops, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- Royal Inland Hospital
-
Kelowna, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- Kelowna General Hospital
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- Royal Columbian Hospital
-
North Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- Lions Gate Hospital
-
Port Moody, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- Eagle Ridge Hospital
-
Surrey, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- Vancouver General Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- St. Paul's Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytering
- Mount Saint Joseph Hospital
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
- Rekrytering
- Saint John Regional Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytering
- Dartmouth General Hospital
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytering
- Halifax Infirmary
-
Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytering
- Cobequid Community Health Centre
-
Windsor, Nova Scotia, Kanada
- Rekrytering
- Hants Community Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Hamilton General Hospital
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Juravinski Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Hotel Dieu Hospital
-
Kingston, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- London Health Sciences Centre (University Hospital)
-
London, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- The Ottawa Hospital - General Campus
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
-
Sudbury, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Health Science North
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Toronto Western Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- North York General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- Sunnybrook Hospital
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Hotel-Dieu de Levis
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Jewish General Hospital
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Hopital Du Sacre-Coeur
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Montreal General Hospital (MUHC)
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Royal Victoria Hospital (MUHC)
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
-
Québec, Quebec, Kanada
- Rekrytering
- Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytering
- Regina General Hospital
-
Regina, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytering
- Pasqua Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytering
- Saskatoon City Hospital
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytering
- Royal University
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
- Rekrytering
- St Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Utredarna definierade två perioder för registrering baserat på tillgängligheten av covid-19-tester. Forskningsassistenter använde medicinsk mikrobiologitestning och utskrivningsdiagnoser för att screena efter potentiellt kvalificerade patienter.
Under period 1 var covid-19-testning i varje provins begränsad till specifika patientpopulationer (t.ex. sjukvårdspersonal, inlagda patienter).
Inklusionskriterier:
- Uppfyller WHO:s kriterier för misstänkt covid-19: Feber (självrapporterad eller subjektiv feber) och minst ett symptom/tecken på luftvägssjukdom (t.ex. influensaliknande sjukdom, hosta, andnöd)
- Presenteras på akutmottagningen och testas för covid-19 på akutmottagningen
Inga uteslutningskriterier under period 1
Period 2 började på det datum då varje provins utökade testkriterierna så att kliniker kunde testa patienter baserat på klinisk misstanke eller policy.
Inklusionskriterier:
- Presenteras till akutmottagningen inom 14 dagar efter en positiv covid-19 (genom självrapportering eller i medicinskt diagram) och uppvisar kliniska symtom som överensstämmer med covid-19
- Testad för covid-19 på akutmottagningen eller inom 24 timmar efter ankomst till akutmottagningen.
Exklusions kriterier
- Patienter som testats för covid-19 i samband med en valbar intagning (t.ex. planerad höftrevision)
- Patienter som testats för covid-19 och setts på akutmottagningen direkt av en annan tjänst (t.ex. aktivering av traumateam)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Registerdeltagare
Patienter som uppsöker deltagande akutmottagningar med misstänkt och eller bekräftat covid-19.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bekräftad covid-19-diagnos
Tidsram: 14 dagar
|
Biologiskt prov testades positivt för SARS-CoV-2 med omvänd transkriptionspolymeraskedjereaktion (RT PCR).
Provet måste tas inom två veckor efter besöket på akutmottagningen om patienten hade en covid-19-relaterad komplikation.
Om det initiala testet var negativt måste patienten ha ett positivt prov inom 14 dagar efter indexbesöket.
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhusintagning
Tidsram: 30 dagar
|
Varje sjukhusinläggning inom 30 dagar efter indexbesök på akutmottagningen fångas i medicinskt diagram.
|
30 dagar
|
|
Mekanisk ventilation
Tidsram: 30 dagar
|
All mekanisk ventilation under ett sjukhusbesök inom 30 dagar efter indexbesök på akutmottagningen, fångad i medicinskt diagram.
|
30 dagar
|
|
Återbesök på akutmottagningen
Tidsram: 30 dagar
|
Eventuella återbesök på akutmottagningen inom 30 dagar efter indexbesök på akutmottagningen fångas i medicinskt diagram.
|
30 dagar
|
|
Återinläggning på sjukhus
Tidsram: 30 dagar
|
Eventuella återinläggningar på sjukhus inom 30 dagar efter indexbesöksdatum för akutmottagningen fångas i medicinskt diagram.
|
30 dagar
|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Alla dödsfall som fångats inom 30 dagar efter besök på akutmottagningen fångas av medicinska diagram.
|
30 dagar
|
|
Klinisk återhämtning
Tidsram: 30 dagar
|
Fångad genom telefonuppföljning med hjälp av World Health Organization Ordinal Outcome Scale 30 dagar efter indexbesök på akutmottagningen.
Skalan poängsätts från 1 till 8 ('1'= inga begränsningar för aktiviteter, '8'=död) för att mäta klinisk förbättring efter 30 dagar.
|
30 dagar
|
|
Patienternas livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Fångad genom telefonuppföljning med hjälp av Veterans Rand 12-post Health Survey 30 dagar, 60 dagar och 6 och 12 månader efter indexbesök på akutmottagningen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Davis P, Rosychuk R, Hau JP, Cheng I, McRae AD, Daoust R, Lang E, Turner J, Khangura J, Fok PT, Stachura M, Brar B, Hohl CM; CCEDRRN investigators, and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Diagnostic yield of screening for SARS-CoV-2 among patients admitted to hospital for alternate diagnoses: an observational cohort study. BMJ Open. 2022 Aug 10;12(8):e057852. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057852.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Hau JP, Hayward J, Landes M, Yan JW, Ting DK, Welsford M, Archambault PM, Mercier E, Chandra K, Davis P, Vaillancourt S, Leeies M, Small S, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers, for the Canadian Critical Care Trials Group. Treatments, resource utilization, and outcomes of COVID-19 patients presenting to emergency departments across pandemic waves: an observational study by the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN). CJEM. 2022 Jun;24(4):397-407. doi: 10.1007/s43678-022-00275-3. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: CJEM. 2022 Apr 22;:
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Archambault PM, O'Sullivan F, Leeies M, Mercier E, Clark G, Innes GD, Brooks SC, Hayward J, Ho V, Jelic T, Welsford M, Sivilotti MLA, Morrison LJ, Perry JJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. The CCEDRRN COVID-19 Mortality Score to predict death among nonpalliative patients with COVID-19 presenting to emergency departments: a derivation and validation study. CMAJ Open. 2022 Feb 8;10(1):E90-E99. doi: 10.9778/cmajo.20210243. Print 2022 Jan-Mar.
- McRae AD, Hohl CM, Rosychuk R, Vatanpour S, Ghaderi G, Archambault PM, Brooks SC, Cheng I, Davis P, Hayward J, Lang E, Ohle R, Rowe B, Welsford M, Yadav K, Morrison LJ, Perry J; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. CCEDRRN COVID-19 Infection Score (CCIS): development and validation in a Canadian cohort of a clinical risk score to predict SARS-CoV-2 infection in patients presenting to the emergency department with suspected COVID-19. BMJ Open. 2021 Dec 2;11(12):e055832. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055832.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, McRae AD, Brooks SC, Archambault P, Fok PT, Davis P, Jelic T, Turner JP, Rowe BH, Mercier E, Cheng I, Taylor J, Daoust R, Ohle R, Andolfatto G, Atzema C, Hayward J, Khangura JK, Landes M, Lang E, Martin I, Mohindra R, Ting DK, Vaillancourt S, Welsford M, Brar B, Dahn T, Wiemer H, Yadav K, Yan JW, Stachura M, McGavin C, Perry JJ, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network investigators and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Development of the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network population-based registry: a methodology study. CMAJ Open. 2021 Mar 17;9(1):E261-E270. doi: 10.9778/cmajo.20200290. Print 2021 Jan-Mar.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H20-01015
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .