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Register der kanadischen COVID-19-Notaufnahme (CCEDRRN)

7. Januar 2021 aktualisiert von: Corinne Hohl, University of British Columbia

Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) – Bevölkerungsbasiertes Register vermuteter und bestätigter COVID-19-Fälle

Die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) ist die größte Krise der öffentlichen Gesundheit seit über einem Jahrhundert. Es besteht ein dringender Bedarf an qualitativ hochwertigen Daten auf Bevölkerungsebene, um modifizierbare Risiken für die Schwere der Erkrankung und die Übertragbarkeit zu verstehen und eine evidenzbasierte Prävention zu entwickeln (d. h. Impfung), Behandlungs- und Ressourcenallokationsstrategien.

Das Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) hat ein bevölkerungsbasiertes Register vermuteter und bestätigter aufeinanderfolgender Fälle von COVID-19 erstellt. Der Zweck dieses Registers besteht darin, klinische Entscheidungsregeln abzuleiten und zu validieren, diagnostische Tests und die Wirksamkeit von Impfstoffen zu bewerten und Kohorten-, Fall-Kontroll- und Beobachtungsstudien durchzuführen, um die Reaktion auf die Pandemie zu informieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dieses nationale multizentrische Register ist darauf ausgelegt, ab dem 1. März 2020 bevölkerungsbasierte aufeinanderfolgende geeignete Patienten mit Verdacht auf oder bestätigtem COVID-19 in 50 Notaufnahmen in acht kanadischen Provinzen zu registrieren. Die Datenerfassung läuft für die Dauer der Pandemie.

Die Daten werden aus der Krankenakte entnommen und in eine zentrale, webbasierte REDCap-Datenbank eingegeben. Die Ermittler übernahmen die ISARIC-Variablen in die Datenbank, bei denen es eine Übereinstimmung gab. Die Forscher werden standardisierte Arbeitsabläufe für das Screening potenziell geeigneter Patienten, die Dateneingabe und die Nachverfolgung entwickeln. Aktuelle Datenwörterbücher werden auf der Website des Registers (https://canadiancovid19registry.org/) geführt.

Nach 30 Tagen werden die Prüfärzte die Patienten telefonisch kontaktieren, um eine mündliche Zustimmung zur Nachsorge einzuholen. Die Forscher werden die 12-Punkte-Gesundheitsumfrage (VR12) von Veterans Rand messen, die WHO-Ordinal-Outcome-Skala berechnen und bei einwilligenden Patienten kontextbezogene Fragen stellen. Der VR12 wird nach 60 Tagen sowie nach 6 und 12 Monaten gemessen. Die kontextbezogenen Fragen wurden unter Einbeziehung von Patienten mit persönlicher Erfahrung mit einer COVID-19-Infektion entwickelt und befassten sich mit kulturellen, rassischen, geschlechtsspezifischen, sozioökonomischen und Selbstisolationsproblemen.

Das Health Data Research Network ermöglichte die Entwicklung eines einzigartigen Datenflusses persönlicher Gesundheitskennungen und Studienidentifikationsnummern aus jeder Provinz für alle teilnehmenden Institute. Dies ermöglicht die Verknüpfung von Registerdaten mit nationalen Verwaltungsdatenspeichern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Rekrutierung
        • Northeast Community Health Centre
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Abbotsford Regional Hospital
      • Kamloops, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Royal Inland Hospital
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Kelowna General Hospital
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Royal Columbian Hospital
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Lions Gate Hospital
      • Port Moody, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Eagle Ridge Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Mount Saint Joseph Hospital
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Rekrutierung
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Dartmouth General Hospital
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Halifax Infirmary
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Cobequid Community Health Centre
      • Windsor, Nova Scotia, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hants Community Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hôtel Dieu Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre (University Hospital)
      • London, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Health Science North
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hotel-Dieu de Levis
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hopital du Sacre-Coeur
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Montréal General Hospital (MUHC)
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Royal Victoria Hospital (MUHC)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Institut Universitaire De Cardiologie Et De Pneumologie De Québec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Rekrutierung
        • Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutierung
        • Regina General Hospital
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutierung
        • Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutierung
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutierung
        • Royal University
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Rekrutierung
        • St Paul's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich mit Verdacht auf und/oder bestätigter COVID-19-Erkrankung in teilnehmenden kanadischen Notaufnahmen vorstellen.

Beschreibung

Basierend auf der Verfügbarkeit von COVID-19-Tests legten die Forscher zwei Zeiträume für die Einschreibung fest. Forschungsassistenten nutzten medizinische Mikrobiologietests und Entlassungsdiagnosen, um potenziell geeignete Patienten zu finden.

In Periode 1 waren die COVID-19-Tests in jeder Provinz auf bestimmte Patientengruppen beschränkt (z. B. medizinisches Personal, aufgenommene Patienten).

Einschlusskriterien:

  • Erfüllung der WHO-Verdachtskriterien für COVID-19: Fieber (selbst gemeldetes oder subjektives Fieber) und mindestens ein Symptom/Anzeichen einer Atemwegserkrankung (z. B. grippeähnliche Erkrankung, Husten, Kurzatmigkeit)
  • Vorstellung in der Notaufnahme und Test auf COVID-19 in der Notaufnahme

Keine Ausschlusskriterien in Periode 1

Periode 2 begann mit dem Datum, an dem jede Provinz die Testkriterien erweiterte und es Ärzten ermöglichte, Patienten auf der Grundlage klinischer Verdächtigungen oder Richtlinien zu testen.

Einschlusskriterien:

  • Melden Sie sich innerhalb von 14 Tagen nach einem positiven COVID-19-Test (durch Selbstbericht oder in der Krankenakte) in der Notaufnahme und weisen Sie klinische Symptome auf, die mit COVID-19 übereinstimmen
  • In der Notaufnahme oder innerhalb von 24 Stunden nach Eintreffen der Notaufnahme auf COVID-19 getestet.

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die im Rahmen einer elektiven Aufnahme (z. B. geplante Hüftrevision) auf COVID-19 getestet wurden
  • Patienten, die auf COVID-19 getestet und direkt von einem anderen Dienst in der Notaufnahme behandelt wurden (z. B. Aktivierung des Traumateams)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Registrierungsteilnehmer
Patienten, die sich mit Verdacht auf und/oder bestätigter COVID-19-Erkrankung in teilnehmenden Notaufnahmen vorstellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestätigte COVID-19-Diagnose
Zeitfenster: 14 Tage
Biologische Proben werden mithilfe der Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) positiv auf SARS-CoV-2 getestet. Die Probe musste innerhalb von zwei Wochen nach dem Besuch in der Notaufnahme entnommen werden, wenn der Patient eine COVID-19-bedingte Komplikation aufwies. Wenn der erste Test negativ war, musste der Patient innerhalb von 14 Tagen nach dem Indexbesuch eine positive Probe haben.
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einlieferung ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Jede Krankenhauseinweisung innerhalb von 30 Tagen nach dem Besuch in der Index-Notaufnahme wird in der Krankenakte erfasst.
30 Tage
Mechanische Lüftung
Zeitfenster: 30 Tage
Jegliche mechanische Beatmung während eines Krankenhausbesuchs innerhalb von 30 Tagen nach dem Besuch in der Notaufnahme, erfasst in der Krankenakte.
30 Tage
Die Notaufnahme besucht erneut
Zeitfenster: 30 Tage
Jede Notaufnahme wird innerhalb von 30 Tagen nach dem in der Krankenakte erfassten Indexbesuch in der Notaufnahme erneut aufgesucht.
30 Tage
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus
Zeitfenster: 30 Tage
Alle Wiedereinweisungen ins Krankenhaus innerhalb von 30 Tagen nach dem in der Krankenakte erfassten Datum des Besuchs in der Notaufnahme.
30 Tage
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Jeder Todesfall, der innerhalb von 30 Tagen nach dem Besuch der Index-Notaufnahme erfasst wurde und durch Krankenakten erfasst wird.
30 Tage
Klinische Erholung
Zeitfenster: 30 Tage
Erfasst durch telefonische Nachverfolgung mithilfe der Ordinal Outcome Scale der Weltgesundheitsorganisation 30 Tage nach dem Besuch der Index-Notaufnahme. Die Skala wird von 1 bis 8 bewertet („1“ = keine Einschränkung der Aktivitäten, „8“ = Tod), um die klinische Verbesserung nach 30 Tagen zu messen.
30 Tage
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: 12 Monate
Erfasst durch telefonische Nachverfolgung mithilfe der 12-Punkte-Gesundheitsumfrage von Veterans Rand 30 Tage, 60 Tage sowie 6 und 12 Monate nach dem Besuch in der Index-Notaufnahme.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Mitarbeiter

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Genome British Columbia
Canadian Critical Care Trials Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H20-01015

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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