Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canadese COVID-19 Spoedeisende Hulp Registratie (CCEDRRN)

7 januari 2021 bijgewerkt door: Corinne Hohl, University of British Columbia

Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) - Bevolkingsregister van vermoedelijke en bevestigde COVID-19-gevallen

Coronavirus Disease 2019 (COVID -19) is de grootste volksgezondheidscrisis in meer dan een eeuw. Er is dringend behoefte aan gegevens van hoge kwaliteit op populatieniveau om de beïnvloedbare risico's voor de ernst van de ziekte en de overdraagbaarheid ervan te begrijpen en om evidence-based preventie te ontwikkelen (d.w.z. vaccinatie), strategieën voor behandeling en toewijzing van middelen.

Het Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) heeft een bevolkingsregister opgezet van vermoedelijke en bevestigde opeenvolgende gevallen van COVID-19. Het doel van dit register is het afleiden en valideren van klinische beslissingsregels, het evalueren van diagnostische tests en de effectiviteit van vaccins, en het voltooien van cohort-, case-control- en observationele onderzoeken om de pandemische respons te onderbouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Covid-19

Gedetailleerde beschrijving

Dit nationale multicentrische register is ontworpen om vanaf 1 maart 2020 op 50 spoedeisende hulpafdelingen in acht Canadese provincies vanaf 1 maart 2020 op populatie gebaseerde opeenvolgende in aanmerking komende patiënten met vermoedelijke of bevestigde COVID-19 in te schrijven en de gegevensverzameling is aan de gang voor de duur van de pandemie.

Gegevens worden uit de medische kaart gehaald en ingevoerd in een centrale, webgebaseerde REDCap-database. De onderzoekers namen de ISARIC-variabelen over in de database waar er een match was. De onderzoekers zullen gestandaardiseerde werkprocedures ontwikkelen voor het screenen van mogelijk in aanmerking komende patiënten, gegevensinvoer en follow-up. Actuele gegevenswoordenboeken worden bijgehouden op de website van het register (https://canadiancovid19registry.org/).

Na 30 dagen nemen de onderzoekers telefonisch contact op met de patiënten om mondelinge toestemming voor follow-up te verkrijgen. De onderzoekers zullen de Veterans Rand 12-item Health Survey (VR12) meten, de WHO Ordinal Outcome Scale berekenen en contextuele vragen stellen aan instemmende patiënten. De VR12 wordt gemeten op 60 dagen en 6 en 12 maanden. De contextuele vragen zijn ontwikkeld met inbreng van patiënten met ervaring met COVID-19-infectie en gingen over culturele, raciale, gender-, sociaaleconomische en zelfisolatiekwesties.

Het Health Data Research Network faciliteerde de ontwikkeling van een unieke datastroom van persoonlijke gezondheidsidentificatoren en studie-identificatienummers van elke provincie voor alle deelnemende instituten. Dit zal koppeling van registergegevens met nationale administratieve databanken mogelijk maken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Corinne M Hohl, MD, MSc
Telefoonnummer: 604-875-4111
E-mail: corinne.hohl@ubc.ca

Studie Contact Back-up

Naam: Laurie Morrison, MD,MSc
Telefoonnummer: 7849 416-864-6060
E-mail: Laurie.Morrison@unityhealth.to

Studie Locaties

Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada
    - Werving
    - Foothills Medical Centre
  - Calgary, Alberta, Canada
    - Werving
    - Rockyview General Hospital
  - Calgary, Alberta, Canada
    - Werving
    - Peter Lougheed Centre
  - Calgary, Alberta, Canada
    - Werving
    - South Health Campus
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - Werving
    - University of Alberta Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - Werving
    - Royal Alexandra Hospital
  - Edmonton, Alberta, Canada
    - Werving
    - Northeast Community Health Centre
- British Columbia
  - Abbotsford, British Columbia, Canada
    - Werving
    - Abbotsford Regional Hospital
  - Kamloops, British Columbia, Canada
    - Werving
    - Royal Inland Hospital
  - Kelowna, British Columbia, Canada
    - Werving
    - Kelowna General Hospital
  - New Westminster, British Columbia, Canada
    - Werving
    - Royal Columbian Hospital
  - North Vancouver, British Columbia, Canada
    - Werving
    - Lions Gate Hospital
  - Port Moody, British Columbia, Canada
    - Werving
    - Eagle Ridge Hospital
  - Surrey, British Columbia, Canada
    - Werving
    - Surrey Memorial Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Werving
    - Vancouver General Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Werving
    - St. Paul's Hospital
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Werving
    - Mount Saint Joseph Hospital
- New Brunswick
  - Saint John, New Brunswick, Canada
    - Werving
    - Saint John Regional Hospital
- Nova Scotia
  - Dartmouth, Nova Scotia, Canada
    - Werving
    - Dartmouth General Hospital
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - Werving
    - Halifax Infirmary
  - Lower Sackville, Nova Scotia, Canada
    - Werving
    - Cobequid Community Health Centre
  - Windsor, Nova Scotia, Canada
    - Werving
    - Hants Community Hospital
- Ontario
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Werving
    - Hamilton General Hospital
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Werving
    - Juravinski Hospital
  - Kingston, Ontario, Canada
    - Werving
    - Hotel Dieu Hospital
  - Kingston, Ontario, Canada
    - Werving
    - Kingston General Hospital
  - London, Ontario, Canada
    - Werving
    - London Health Sciences Centre (University Hospital)
  - London, Ontario, Canada
    - Werving
    - London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - Werving
    - The Ottawa Hospital - General Campus
  - Ottawa, Ontario, Canada
    - Werving
    - The Ottawa Hospital - Civic Campus
  - Sudbury, Ontario, Canada
    - Werving
    - Health Science North
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Werving
    - Toronto Western Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Werving
    - North York General Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Werving
    - Sunnybrook Hospital
- Quebec
  - Lévis, Quebec, Canada
    - Werving
    - Hotel-Dieu de Levis
  - Montréal, Quebec, Canada
    - Werving
    - Jewish General Hospital
  - Montréal, Quebec, Canada
    - Werving
    - Hopital Du Sacre-Coeur
  - Montréal, Quebec, Canada
    - Werving
    - Montreal General Hospital (MUHC)
  - Montréal, Quebec, Canada
    - Werving
    - Royal Victoria Hospital (MUHC)
  - Québec, Quebec, Canada
    - Werving
    - Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
  - Québec, Quebec, Canada
    - Werving
    - Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
  - Québec, Quebec, Canada
    - Werving
    - Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
  - Québec, Quebec, Canada
    - Werving
    - Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
  - Québec, Quebec, Canada
    - Werving
    - Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
  - Québec, Quebec, Canada
    - Werving
    - Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada
    - Werving
    - Regina General Hospital
  - Regina, Saskatchewan, Canada
    - Werving
    - Pasqua Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada
    - Werving
    - Saskatoon City Hospital
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada
    - Werving
    - Royal University
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada
    - Werving
    - St Paul's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich melden bij de deelnemende Canadese spoedeisende hulpafdelingen met vermoedelijke en/of bevestigde COVID-19.

Beschrijving

De onderzoekers definieerden twee periodes voor inschrijving op basis van de beschikbaarheid van COVID-19-testen. Onderzoeksassistenten gebruikten medische microbiologische tests en ontslagdiagnoses om mogelijk geschikte patiënten te screenen.

In periode 1 waren COVID-19-tests in elke provincie beperkt tot specifieke patiëntenpopulaties (bijv. Gezondheidswerkers, opgenomen patiënten).

Inclusiecriteria:

Voldoen aan de WHO-criteria voor vermoeden van COVID-19: Koorts (zelfgerapporteerde of subjectieve koorts) en ten minste één symptoom/teken van luchtwegaandoening (bijv. griepachtige ziekte, hoesten, kortademigheid)
Aangeboden op de afdeling spoedeisende hulp en getest op COVID-19 op de afdeling spoedeisende hulp

Geen uitsluitingscriteria in periode 1

Periode 2 begon op de datum waarop elke provincie de testcriteria uitbreidde waardoor clinici patiënten konden testen op basis van klinische verdenking of beleid.

Inclusiecriteria:

Meldt zich binnen 14 dagen na een positieve COVID-19 op de afdeling spoedeisende hulp (door zelfrapportage of in medische kaart) en vertoont klinische symptomen die overeenkomen met COVID-19
Getest op COVID-19 op de spoedeisende hulp, of binnen 24 uur na aankomst op de spoedeisende hulp.

Uitsluitingscriteria

Patiënten getest op COVID-19 in het kader van een electieve opname (bijv. geplande heuprevisie)
Patiënten getest op COVID-19 en rechtstreeks door een andere dienst op de afdeling spoedeisende hulp gezien (bijv. Activering traumateam)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Registreer deelnemers Patiënten die zich op de deelnemende spoedeisende hulp melden met vermoedelijke en/of bevestigde COVID-19.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bevestigde COVID-19-diagnose Tijdsspanne: 14 dagen	Biologisch monster is positief getest op SARS-CoV-2 met behulp van reverse transcription polymerase chain reaction (RT PCR). Het monster moest binnen twee weken na het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp worden getrokken als de patiënt een COVID-19-gerelateerde complicatie had. Als de eerste test negatief was, moest de patiënt binnen 14 dagen na het indexbezoek een positief monster hebben.	14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Ziekenhuisopname Tijdsspanne: 30 dagen	Elke ziekenhuisopname binnen 30 dagen na het bezoek aan de index van de spoedeisende hulp, vastgelegd in een medisch dossier.	30 dagen
Mechanische ventilatie Tijdsspanne: 30 dagen	Elke mechanische beademing tijdens een ziekenhuisbezoek binnen 30 dagen na het bezoek aan de index van de spoedeisende hulp, vastgelegd in een medisch dossier.	30 dagen
Spoedeisende hulp komt terug Tijdsspanne: 30 dagen	Elke afdeling spoedeisende hulp komt opnieuw binnen 30 dagen na het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp, vastgelegd in de medische kaart.	30 dagen
Heropnames in het ziekenhuis Tijdsspanne: 30 dagen	Elke heropname in het ziekenhuis binnen 30 dagen na de datum van het bezoek aan de spoedeisende hulp, vastgelegd in de medische kaart.	30 dagen
30 dagen mortaliteit Tijdsspanne: 30 dagen	Elk overlijden dat binnen 30 dagen na het bezoek aan de spoedeisende hulp van de index is vastgelegd, is vastgelegd in medische dossiers.	30 dagen
Klinisch herstel Tijdsspanne: 30 dagen	Vastgelegd via telefonische follow-up met behulp van de Ordinal Outcome Scale van de Wereldgezondheidsorganisatie, 30 dagen na het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp van de index. De schaal wordt gescoord van 1 tot 8 ('1'= geen beperkingen in activiteiten, '8'=dood) om de klinische verbetering na 30 dagen te meten.	30 dagen
Levenskwaliteit van de patiënt Tijdsspanne: 12 maanden	Vastgelegd via telefonische follow-up met behulp van de Veterans Rand 12-item Gezondheidsenquête op 30 dagen, 60 dagen en 6 en 12 maanden na het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp.	12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Genome British Columbia

Canadian Critical Care Trials Group

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)