Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Canadisk COVID-19 Emergency Department Register (CCEDRRN)

7. januar 2021 opdateret af: Corinne Hohl, University of British Columbia

Canadiske COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRN) - Befolkningsbaseret register over formodede og bekræftede COVID-19-tilfælde

Coronavirus Disease 2019 (COVID -19) er den største folkesundhedskrise i over et århundrede. Der er et presserende behov for data af høj kvalitet på befolkningsniveau for at forstå modificerbare risici for sygdommens sværhedsgrad, overførbarhed og for at udvikle evidensbaseret forebyggelse (dvs. vaccination), behandling og ressourceallokeringsstrategier.

Det canadiske COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRN) oprettede et befolkningsbaseret register over formodede og bekræftede på hinanden følgende tilfælde af COVID-19. Formålet med dette register er at udlede og validere kliniske beslutningsregler, evaluere diagnostiske test og vaccineeffektivitet og fuldføre kohorte-, case-kontrol- og observationsstudier for at informere om pandemisk respons.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette nationale multicenterregister er designet til at indskrive befolkningsbaserede konsekutive kvalificerede patienter, der præsenterer sig for mistænkt eller bekræftet COVID-19, til 50 akutmodtagelser i otte canadiske provinser fra den 1. marts 2020, og dataindsamlingen er i gang i hele pandemiens varighed.

Data vil blive abstraheret fra det medicinske diagram og indtastet i en central, webbaseret REDCap-database. Efterforskerne overtog ISARIC-variablerne i databasen, hvor der var et match. Efterforskerne vil udvikle standardiserede operationsprocedurer til screening af potentielt egnede patienter, dataindtastning og opfølgning. Aktuelle dataordbøger opbevares på registreringsdatabasens hjemmeside (https://canadiancovid19registry.org/).

Efter 30 dage vil efterforskerne kontakte patienterne telefonisk for at opnå verbalt samtykke til opfølgning. Efterforskerne vil måle Veterans Rand 12-item Health Survey (VR12), beregne WHO's Ordinal Outcome Scale og stille kontekstuelle spørgsmål i samtykkende patienter. VR12 vil blive målt til 60 dage og 6 og 12 måneder. De kontekstuelle spørgsmål blev udviklet med input fra patienter med levet erfaring med COVID-19-infektion og omhandlede kulturelle, racemæssige, kønsmæssige, socioøkonomiske og selvisolationsproblemer.

Health Data Research Network faciliterede udviklingen af ​​et unikt dataflow af personlige sundhedsidentifikatorer og undersøgelsesidentifikationsnumre fra hver provins for alle deltagende institutter. Dette vil tillade sammenkædning af registerdata med nationale administrative datalagre.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Rekruttering
        • Northeast Community Health Centre
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Abbotsford Regional Hospital
      • Kamloops, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Royal Inland Hospital
      • Kelowna, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Kelowna General Hospital
      • New Westminster, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Royal Columbian Hospital
      • North Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Lions Gate Hospital
      • Port Moody, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Eagle Ridge Hospital
      • Surrey, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Rekruttering
        • Mount Saint Joseph Hospital
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada
        • Rekruttering
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • Dartmouth General Hospital
      • Halifax, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • Halifax Infirmary
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • Cobequid Community Health Centre
      • Windsor, Nova Scotia, Canada
        • Rekruttering
        • Hants Community Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Hotel Dieu Hospital
      • Kingston, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre (University Hospital)
      • London, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Ottawa, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Health Science North
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Hotel-Dieu De Levis
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Hopital Du Sacre-Coeur
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Montreal General Hospital (MUHC)
      • Montréal, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Royal Victoria Hospital (MUHC)
      • Québec, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
      • Québec, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Canada
        • Rekruttering
        • Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Rekruttering
        • Regina General Hospital
      • Regina, Saskatchewan, Canada
        • Rekruttering
        • Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Rekruttering
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Rekruttering
        • Royal University
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • Rekruttering
        • St Paul's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der præsenterer sig for deltagende canadiske akutafdelinger med mistænkt og eller bekræftet COVID-19.

Beskrivelse

Efterforskerne definerede to perioder for tilmelding baseret på tilgængeligheden af ​​COVID-19-test. Forskningsassistenter brugte medicinsk mikrobiologitestning og udledningsdiagnoser til at screene for potentielt kvalificerede patienter.

I periode 1 var COVID-19-test i hver provins begrænset til specifikke patientpopulationer (f.eks. sundhedspersonale, indlagte patienter).

Inklusionskriterier:

  • Opfyldelse af WHO-mistænkte COVID-19-kriterier: Feber (selvrapporteret eller subjektiv feber) og mindst ét ​​symptom/tegn på luftvejssygdom (f.eks. influenzalignende sygdom, hoste, åndenød)
  • Fremlægges til skadestuen og testes for COVID-19 i akutmodtagelsen

Ingen eksklusionskriterier i periode 1

Periode 2 startede på den dato, hvor hver provins udvidede testkriterierne, så klinikere kunne teste patienter baseret på klinisk mistanke eller politik.

Inklusionskriterier:

  • Præsenteres til skadestuen inden for 14 dage efter en positiv COVID-19 (ved selvrapportering eller i medicinsk skema) og præsenteres med kliniske symptomer i overensstemmelse med COVID-19
  • Testet for COVID-19 på skadestuen eller inden for 24 timer efter skadestuens ankomst.

Eksklusionskriterier

  • Patienter testet for COVID-19 i forbindelse med en elektiv indlæggelse (f.eks. planlagt hofterevision)
  • Patienter testet for COVID-19 og set på skadestuen direkte af en anden tjeneste (f.eks. aktivering af traumeteam)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Registerdeltagere
Patienter, der møder op til deltagende akutmodtagelser med mistanke om og eller bekræftet COVID-19.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bekræftet COVID-19 diagnose
Tidsramme: 14 dage
Biologisk prøve er testet positiv for SARS-CoV-2 ved hjælp af revers transkriptionspolymerasekædereaktion (RT PCR). Prøven skulle tages inden for to uger efter skadestuebesøget, hvis patienten havde en COVID-19-relateret komplikation. Hvis den indledende test var negativ, skulle patienten have en positiv prøve inden for 14 dage efter indeksbesøget.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse
Tidsramme: 30 dage
Enhver hospitalsindlæggelse inden for 30 dage efter indeksbesøg på akutmodtagelsesafdelingen fanget i medicinsk diagram.
30 dage
Mekanisk ventilation
Tidsramme: 30 dage
Enhver mekanisk ventilation under ethvert hospitalsbesøg inden for 30 dage efter indeksbesøg på akutmodtagelsesafdelingen, optaget i medicinsk diagram.
30 dage
Beredskabsafdelingen genbesøg
Tidsramme: 30 dage
Eventuelle genbesøg på akutafdelingen inden for 30 dage efter indeksbesøget på akutafdelingen, som er optaget i det medicinske diagram.
30 dage
Genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: 30 dage
Eventuelle genindlæggelser på hospitalet inden for 30 dage efter indeksdatoen for skadestuebesøg, der er vist i det medicinske skema.
30 dage
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
Ethvert dødsfald, der er fanget inden for 30 dage efter indeksbesøg på akutafdelingen, fanget af medicinske diagrammer.
30 dage
Klinisk bedring
Tidsramme: 30 dage
Indfanget gennem telefonopfølgning ved hjælp af World Health Organization Ordinal Outcome Scale 30 dage efter indeksbesøg på skadestuen. Skalaen er scoret fra 1 til 8 ('1'= ingen begrænsninger for aktiviteter, '8'=død) for at måle klinisk forbedring efter 30 dage.
30 dage
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
Indfanget gennem telefonopfølgning ved hjælp af Veterans Rand 12-element Health Survey 30 dage, 60 dage og 6 og 12 måneder efter indeksbesøg på skadestuen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Genome British Columbia
Canadian Critical Care Trials Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H20-01015

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner