Registro Canadiense del Departamento de Emergencias COVID-19 (CCEDRRN)
Red Canadiense de Respuesta Rápida del Departamento de Emergencias por COVID-19 (CCEDRRN) - Registro Poblacional de Casos Sospechosos y Confirmados de COVID-19
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID -19) es la mayor crisis de salud pública en más de un siglo. Existe una necesidad urgente de datos de alta calidad a nivel de la población para comprender los riesgos modificables de la gravedad y la transmisibilidad de la enfermedad y para desarrollar una prevención basada en la evidencia (es decir, vacunación), tratamiento y estrategias de asignación de recursos.
La Red Canadiense de Respuesta Rápida del Departamento de Emergencias por COVID-19 (CCEDRRN, por sus siglas en inglés) creó un registro poblacional de casos consecutivos sospechosos y confirmados de COVID-19. El propósito de este registro es derivar y validar las reglas de decisión clínica, evaluar las pruebas de diagnóstico y la eficacia de la vacuna, y completar los estudios de cohortes, de casos y controles y de observación para informar la respuesta a la pandemia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este registro nacional multicéntrico está diseñado para inscribir a pacientes elegibles consecutivos basados en la población que presentan COVID-19 presunto o confirmado en 50 departamentos de emergencia en ocho provincias canadienses desde el 1 de marzo de 2020 y la recopilación de datos continúa durante la pandemia.
Los datos se extraerán del historial médico y se ingresarán en una base de datos REDCap central basada en la web. Los investigadores adoptaron las variables ISARIC en la base de datos donde hubo una coincidencia. Los investigadores desarrollarán procedimientos operativos estandarizados para la detección de pacientes potencialmente elegibles, ingreso de datos y seguimiento. Los diccionarios de datos actuales se mantienen en el sitio web del registro (https://canadiancovid19registry.org/).
A los 30 días, los investigadores contactarán a los pacientes por teléfono para obtener el consentimiento verbal para el seguimiento. Los investigadores medirán la Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand (VR12), calcularán la Escala de resultados ordinales de la OMS y harán preguntas contextuales a los pacientes que den su consentimiento. El VR12 se medirá a los 60 días, ya los 6 y 12 meses. Las preguntas contextuales se desarrollaron con aportes de pacientes con experiencia vivida con la infección por COVID-19 y abordaron cuestiones culturales, raciales, de género, socioeconómicas y de autoaislamiento.
La Red de Investigación de Datos de Salud facilitó el desarrollo de un flujo de datos único de identificadores de salud personales y números de identificación de estudio de cada provincia para todos los institutos participantes. Esto permitirá vincular los datos del registro con los repositorios de datos administrativos nacionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Corinne M Hohl, MD, MSc
- Número de teléfono: 604-875-4111
- Correo electrónico: corinne.hohl@ubc.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurie Morrison, MD,MSc
- Número de teléfono: 7849 416-864-6060
- Correo electrónico: Laurie.Morrison@unityhealth.to
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Rockyview General Hospital
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Calgary, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- South Health Campus
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Reclutamiento
- Northeast Community Health Centre
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British Columbia
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Abbotsford, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Abbotsford Regional Hospital
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Kamloops, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Royal Inland Hospital
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Kelowna, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Kelowna General Hospital
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New Westminster, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Royal Columbian Hospital
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North Vancouver, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Lions Gate Hospital
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Port Moody, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Eagle Ridge Hospital
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Surrey, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Reclutamiento
- Mount Saint Joseph Hospital
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá
- Reclutamiento
- Saint John Regional Hospital
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canadá
- Reclutamiento
- Dartmouth General Hospital
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Reclutamiento
- Halifax Infirmary
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Lower Sackville, Nova Scotia, Canadá
- Reclutamiento
- Cobequid Community Health Centre
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Windsor, Nova Scotia, Canadá
- Reclutamiento
- Hants Community Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Juravinski Hospital
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Kingston, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Hotel Dieu Hospital
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Kingston, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Kingston General Hospital
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London, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre (University Hospital)
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London, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
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Sudbury, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Health Science North
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Toronto, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- North York General Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Reclutamiento
- Sunnybrook Hospital
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Quebec
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Lévis, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Hotel-Dieu de Levis
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Montréal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Jewish General Hospital
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Montréal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Hopital Du Sacre-Coeur
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Montréal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Montreal General Hospital (MUHC)
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Montréal, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Royal Victoria Hospital (MUHC)
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Québec, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Québec, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canadá
- Reclutamiento
- Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá
- Reclutamiento
- Regina General Hospital
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Regina, Saskatchewan, Canadá
- Reclutamiento
- Pasqua Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Reclutamiento
- Saskatoon City Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Reclutamiento
- Royal University
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Reclutamiento
- St Paul's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Los investigadores definieron dos períodos de inscripción en función de la disponibilidad de las pruebas de COVID-19. Los asistentes de investigación utilizaron pruebas de microbiología médica y diagnósticos de alta para detectar pacientes potencialmente elegibles.
En el Período 1, las pruebas de COVID-19 en cada provincia se restringieron a poblaciones específicas de pacientes (por ejemplo, trabajadores de la salud, pacientes ingresados).
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de sospecha de COVID-19 de la OMS: Fiebre (fiebre autoinformada o subjetiva) y al menos un síntoma/signo de enfermedad respiratoria (p. ej., enfermedad similar a la gripe, tos, dificultad para respirar)
- Presentarse al departamento de emergencias y hacerse la prueba de COVID-19 en el departamento de emergencias
Sin criterios de exclusión en el Período 1
El período 2 comenzó en la fecha en que cada provincia amplió los criterios de prueba, lo que permitió a los médicos evaluar a los pacientes según la sospecha clínica o la política.
Criterios de inclusión:
- Presentarse al departamento de emergencias dentro de los 14 días de un resultado positivo de COVID-19 (por autoinforme o en el expediente médico) y presenta síntomas clínicos compatibles con COVID-19
- Probado para COVID-19 en el departamento de emergencias, o dentro de las 24 horas posteriores a la llegada al departamento de emergencias.
Criterio de exclusión
- Pacientes evaluados para COVID-19 en el contexto de una admisión electiva (por ejemplo, revisión de cadera planificada)
- Pacientes examinados para COVID-19 y atendidos en el departamento de emergencias directamente por otro servicio (p. ej., activación del equipo de trauma)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Participantes del registro
Pacientes que acuden a los departamentos de emergencia participantes con sospecha o confirmación de COVID-19.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diagnóstico confirmado de COVID-19
Periodo de tiempo: 14 dias
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La muestra biológica da positivo para SARS-CoV-2 mediante la reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa (RT PCR).
La muestra debía extraerse dentro de las dos semanas posteriores a la visita al departamento de emergencias si el paciente presentaba una complicación relacionada con COVID-19.
Si la prueba inicial era negativa, el paciente debía tener una muestra positiva dentro de los 14 días posteriores a la visita índice.
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Admisión hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cualquier ingreso hospitalario dentro de los 30 días de la visita índice al departamento de emergencias capturada en la historia clínica.
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30 dias
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Ventilacion mecanica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cualquier ventilación mecánica durante cualquier visita al hospital dentro de los 30 días de la visita índice al departamento de emergencias capturada en la historia clínica.
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30 dias
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Revisiones del departamento de emergencias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cualquier revisita al departamento de emergencias dentro de los 30 días de la visita índice al departamento de emergencias capturada en la historia clínica.
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30 dias
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Readmisiones hospitalarias
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cualquier reingreso al hospital dentro de los 30 días posteriores a la fecha de la visita al departamento de emergencias registrada en el expediente médico.
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30 dias
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Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cualquier muerte capturada dentro de los 30 días de la visita índice al departamento de emergencias capturada por las historias clínicas.
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30 dias
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Recuperación clínica
Periodo de tiempo: 30 dias
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Capturado a través del seguimiento telefónico utilizando la Escala de resultados ordinales de la Organización Mundial de la Salud a los 30 días después de la visita índice al departamento de emergencias.
La escala se puntúa del 1 al 8 ('1'= sin limitaciones en las actividades, '8'=muerte) para medir la mejoría clínica a los 30 días.
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30 dias
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Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: 12 meses
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Capturado a través del seguimiento telefónico utilizando la Encuesta de salud de 12 ítems de Veterans Rand a los 30 días, 60 días y 6 y 12 meses después de la visita índice al departamento de emergencias.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Davis P, Rosychuk R, Hau JP, Cheng I, McRae AD, Daoust R, Lang E, Turner J, Khangura J, Fok PT, Stachura M, Brar B, Hohl CM; CCEDRRN investigators, and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Diagnostic yield of screening for SARS-CoV-2 among patients admitted to hospital for alternate diagnoses: an observational cohort study. BMJ Open. 2022 Aug 10;12(8):e057852. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057852.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Hau JP, Hayward J, Landes M, Yan JW, Ting DK, Welsford M, Archambault PM, Mercier E, Chandra K, Davis P, Vaillancourt S, Leeies M, Small S, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers, for the Canadian Critical Care Trials Group. Treatments, resource utilization, and outcomes of COVID-19 patients presenting to emergency departments across pandemic waves: an observational study by the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN). CJEM. 2022 Jun;24(4):397-407. doi: 10.1007/s43678-022-00275-3. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: CJEM. 2022 Apr 22;:
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Archambault PM, O'Sullivan F, Leeies M, Mercier E, Clark G, Innes GD, Brooks SC, Hayward J, Ho V, Jelic T, Welsford M, Sivilotti MLA, Morrison LJ, Perry JJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. The CCEDRRN COVID-19 Mortality Score to predict death among nonpalliative patients with COVID-19 presenting to emergency departments: a derivation and validation study. CMAJ Open. 2022 Feb 8;10(1):E90-E99. doi: 10.9778/cmajo.20210243. Print 2022 Jan-Mar.
- McRae AD, Hohl CM, Rosychuk R, Vatanpour S, Ghaderi G, Archambault PM, Brooks SC, Cheng I, Davis P, Hayward J, Lang E, Ohle R, Rowe B, Welsford M, Yadav K, Morrison LJ, Perry J; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. CCEDRRN COVID-19 Infection Score (CCIS): development and validation in a Canadian cohort of a clinical risk score to predict SARS-CoV-2 infection in patients presenting to the emergency department with suspected COVID-19. BMJ Open. 2021 Dec 2;11(12):e055832. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055832.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, McRae AD, Brooks SC, Archambault P, Fok PT, Davis P, Jelic T, Turner JP, Rowe BH, Mercier E, Cheng I, Taylor J, Daoust R, Ohle R, Andolfatto G, Atzema C, Hayward J, Khangura JK, Landes M, Lang E, Martin I, Mohindra R, Ting DK, Vaillancourt S, Welsford M, Brar B, Dahn T, Wiemer H, Yadav K, Yan JW, Stachura M, McGavin C, Perry JJ, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network investigators and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Development of the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network population-based registry: a methodology study. CMAJ Open. 2021 Mar 17;9(1):E261-E270. doi: 10.9778/cmajo.20200290. Print 2021 Jan-Mar.
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- COVID-19
- Emergencias
Otros números de identificación del estudio
- H20-01015
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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