Registro Canadense do Departamento de Emergência COVID-19 (CCEDRRN)
Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) - Registro baseado na população de casos suspeitos e confirmados de COVID-19
A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é a maior crise de saúde pública em mais de um século. Há uma necessidade urgente de dados populacionais de alta qualidade para entender os riscos modificáveis para a gravidade da doença, transmissibilidade e desenvolver prevenção baseada em evidências (ou seja, vacinação), tratamento e estratégias de alocação de recursos.
A Rede de Resposta Rápida do Departamento de Emergência COVID-19 do Canadá (CCEDRRN) criou um registro baseado na população de casos consecutivos suspeitos e confirmados de COVID-19. O objetivo deste registro é derivar e validar regras de decisão clínica, avaliar testes de diagnóstico e eficácia da vacina e estudos completos de coorte, caso-controle e observacionais para informar a resposta pandêmica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este registro multicêntrico nacional foi projetado para inscrever pacientes consecutivos elegíveis de base populacional com suspeita ou confirmação de COVID-19 em 50 departamentos de emergência em oito províncias canadenses a partir de 1º de março de 2020 e a coleta de dados está em andamento durante a pandemia.
Os dados serão extraídos do prontuário médico e inseridos em um banco de dados REDCap centralizado na web. Os investigadores adotaram as variáveis ISARIC no banco de dados onde houve uma correspondência. Os investigadores desenvolverão procedimentos operacionais padronizados para triagem de pacientes potencialmente elegíveis, entrada de dados e acompanhamento. Os dicionários de dados atuais são mantidos no site do registro (https://canadiancovid19registry.org/).
Aos 30 dias, os investigadores entrarão em contato com os pacientes por telefone para obter consentimento verbal para acompanhamento. Os investigadores medirão o Veterans Rand 12-item Health Survey (VR12), calcularão a Escala Ordinal de Resultados da OMS e farão perguntas contextuais aos pacientes que consentiram. O VR12 será medido aos 60 dias, e aos 6 e 12 meses. As questões contextuais foram desenvolvidas com informações de pacientes com experiência vivida com infecção por COVID-19 e abordaram questões culturais, raciais, de gênero, socioeconômicas e de auto-isolamento.
A Health Data Research Network facilitou o desenvolvimento de um fluxo de dados único de identificadores pessoais de saúde e números de identificação de estudo de cada província para todos os institutos participantes. Isso permitirá a vinculação de dados de registro com repositórios nacionais de dados administrativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Corinne M Hohl, MD, MSc
- Número de telefone: 604-875-4111
- E-mail: corinne.hohl@ubc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Laurie Morrison, MD,MSc
- Número de telefone: 7849 416-864-6060
- E-mail: Laurie.Morrison@unityhealth.to
Locais de estudo
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Rockyview General Hospital
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Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- South Health Campus
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Recrutamento
- Northeast Community Health Centre
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British Columbia
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Abbotsford, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Abbotsford Regional Hospital
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Kamloops, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Royal Inland Hospital
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Kelowna, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Kelowna General Hospital
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New Westminster, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Royal Columbian Hospital
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North Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Lions Gate Hospital
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Port Moody, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Eagle Ridge Hospital
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Surrey, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá
- Recrutamento
- Mount Saint Joseph Hospital
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canadá
- Recrutamento
- Saint John Regional Hospital
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canadá
- Recrutamento
- Dartmouth General Hospital
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Halifax, Nova Scotia, Canadá
- Recrutamento
- Halifax Infirmary
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Lower Sackville, Nova Scotia, Canadá
- Recrutamento
- Cobequid Community Health Centre
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Windsor, Nova Scotia, Canadá
- Recrutamento
- Hants Community Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Juravinski Hospital
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Kingston, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Hotel Dieu Hospital
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Kingston, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Kingston General Hospital
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London, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre (University Hospital)
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London, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Ottawa, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
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Sudbury, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Health Science North
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Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- North York General Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- Recrutamento
- Sunnybrook Hospital
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Quebec
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Lévis, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Hotel-Dieu de Levis
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Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Jewish General Hospital
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Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Hopital Du Sacre-Coeur
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Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Montreal General Hospital (MUHC)
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Montréal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Royal Victoria Hospital (MUHC)
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Québec, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Quebec
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Québec, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá
- Recrutamento
- Regina General Hospital
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Regina, Saskatchewan, Canadá
- Recrutamento
- Pasqua Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Recrutamento
- Saskatoon City Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Recrutamento
- Royal University
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Saskatoon, Saskatchewan, Canadá
- Recrutamento
- St Paul's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Os investigadores definiram dois períodos de inscrição com base na disponibilidade do teste COVID-19. Os assistentes de pesquisa usaram testes de microbiologia médica e diagnósticos de alta para rastrear pacientes potencialmente elegíveis.
No Período 1, o teste de COVID-19 em cada província foi restrito a populações específicas de pacientes (por exemplo, profissionais de saúde, pacientes internados).
Critério de inclusão:
- Atender aos critérios de suspeita de COVID-19 da OMS: Febre (febre autorreferida ou subjetiva) e pelo menos um sintoma/sinal de doença respiratória (por exemplo, doença semelhante à gripe, tosse, falta de ar)
- Apresentando-se ao departamento de emergência e testado para COVID-19 no departamento de emergência
Nenhum critério de exclusão no Período 1
O período 2 começou na data em que cada província expandiu os critérios de teste, permitindo que os médicos testem os pacientes com base na suspeita ou política clínica.
Critério de inclusão:
- Apresentar-se ao departamento de emergência dentro de 14 dias após um COVID-19 positivo (por autorrelato ou em prontuário médico) e apresentar sintomas clínicos consistentes com COVID-19
- Testado para COVID-19 no departamento de emergência ou dentro de 24 horas após a chegada ao departamento de emergência.
Critério de exclusão
- Pacientes testados para COVID-19 no contexto de uma internação eletiva (por exemplo, revisão planejada do quadril)
- Pacientes testados para COVID-19 e atendidos no departamento de emergência diretamente por outro serviço (por exemplo, ativação da equipe de trauma)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Participantes do registro
Pacientes que se apresentam aos departamentos de emergência participantes com suspeita e/ou confirmação de COVID-19.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diagnóstico confirmado de COVID-19
Prazo: 14 dias
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O espécime biológico é testado positivo para SARS-CoV-2 usando a reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT PCR).
A amostra tinha que ser coletada dentro de duas semanas após a visita ao departamento de emergência se o paciente apresentasse uma complicação relacionada ao COVID-19.
Se o teste inicial fosse negativo, o paciente deveria ter uma amostra positiva dentro de 14 dias após a consulta inicial.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Admissão hospitalar
Prazo: 30 dias
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Qualquer internação hospitalar dentro de 30 dias da visita inicial ao departamento de emergência registrada no prontuário médico.
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30 dias
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Ventilação mecânica
Prazo: 30 dias
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Qualquer ventilação mecânica durante qualquer visita hospitalar dentro de 30 dias da visita inicial ao departamento de emergência registrada no prontuário médico.
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30 dias
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Departamento de emergência revisita
Prazo: 30 dias
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Qualquer departamento de emergência revisita dentro de 30 dias da visita ao departamento de emergência do índice registrada no prontuário médico.
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30 dias
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Reinternações hospitalares
Prazo: 30 dias
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Quaisquer readmissões hospitalares dentro de 30 dias da data da visita ao pronto-socorro registrada no prontuário médico.
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30 dias
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Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Qualquer morte capturada dentro de 30 dias da visita ao pronto-socorro registrada em prontuários médicos.
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30 dias
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Recuperação clínica
Prazo: 30 dias
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Capturado por meio de acompanhamento por telefone usando a Escala Ordinal de Resultados da Organização Mundial da Saúde em 30 dias após a visita inicial ao departamento de emergência.
A escala é pontuada de 1 a 8 ('1'= sem limitações nas atividades, '8'=óbito) para medir a melhora clínica em 30 dias.
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30 dias
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Qualidade de vida do paciente
Prazo: 12 meses
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Capturado por meio de acompanhamento por telefone usando a Pesquisa de Saúde de 12 itens do Veterans Rand em 30 dias, 60 dias e 6 e 12 meses após a visita inicial ao departamento de emergência.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Davis P, Rosychuk R, Hau JP, Cheng I, McRae AD, Daoust R, Lang E, Turner J, Khangura J, Fok PT, Stachura M, Brar B, Hohl CM; CCEDRRN investigators, and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Diagnostic yield of screening for SARS-CoV-2 among patients admitted to hospital for alternate diagnoses: an observational cohort study. BMJ Open. 2022 Aug 10;12(8):e057852. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057852.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Hau JP, Hayward J, Landes M, Yan JW, Ting DK, Welsford M, Archambault PM, Mercier E, Chandra K, Davis P, Vaillancourt S, Leeies M, Small S, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers, for the Canadian Critical Care Trials Group. Treatments, resource utilization, and outcomes of COVID-19 patients presenting to emergency departments across pandemic waves: an observational study by the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN). CJEM. 2022 Jun;24(4):397-407. doi: 10.1007/s43678-022-00275-3. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: CJEM. 2022 Apr 22;:
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Archambault PM, O'Sullivan F, Leeies M, Mercier E, Clark G, Innes GD, Brooks SC, Hayward J, Ho V, Jelic T, Welsford M, Sivilotti MLA, Morrison LJ, Perry JJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. The CCEDRRN COVID-19 Mortality Score to predict death among nonpalliative patients with COVID-19 presenting to emergency departments: a derivation and validation study. CMAJ Open. 2022 Feb 8;10(1):E90-E99. doi: 10.9778/cmajo.20210243. Print 2022 Jan-Mar.
- McRae AD, Hohl CM, Rosychuk R, Vatanpour S, Ghaderi G, Archambault PM, Brooks SC, Cheng I, Davis P, Hayward J, Lang E, Ohle R, Rowe B, Welsford M, Yadav K, Morrison LJ, Perry J; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. CCEDRRN COVID-19 Infection Score (CCIS): development and validation in a Canadian cohort of a clinical risk score to predict SARS-CoV-2 infection in patients presenting to the emergency department with suspected COVID-19. BMJ Open. 2021 Dec 2;11(12):e055832. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055832.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, McRae AD, Brooks SC, Archambault P, Fok PT, Davis P, Jelic T, Turner JP, Rowe BH, Mercier E, Cheng I, Taylor J, Daoust R, Ohle R, Andolfatto G, Atzema C, Hayward J, Khangura JK, Landes M, Lang E, Martin I, Mohindra R, Ting DK, Vaillancourt S, Welsford M, Brar B, Dahn T, Wiemer H, Yadav K, Yan JW, Stachura M, McGavin C, Perry JJ, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network investigators and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Development of the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network population-based registry: a methodology study. CMAJ Open. 2021 Mar 17;9(1):E261-E270. doi: 10.9778/cmajo.20200290. Print 2021 Jan-Mar.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Última Atualização Postada (Real)
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H20-01015
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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