Registre canadien des services d'urgence COVID-19 (CCEDRRN)
Réseau canadien d'intervention rapide pour les services d'urgence COVID-19 (CCEDRRN) - Registre basé sur la population des cas suspects et confirmés de COVID-19
La maladie à coronavirus 2019 (COVID -19) est la plus grande crise de santé publique depuis plus d'un siècle. Il existe un besoin urgent de données de haute qualité au niveau de la population pour comprendre les risques modifiables de gravité et de transmissibilité de la maladie et pour développer une prévention fondée sur des preuves (c.-à-d. vaccination), les stratégies de traitement et d'allocation des ressources.
Le Réseau canadien d'intervention rapide des services d'urgence COVID-19 (RCCEDRRN) a créé un registre basé sur la population des cas consécutifs suspects et confirmés de COVID-19. Le but de ce registre est de dériver et de valider les règles de décision clinique, d'évaluer les tests de diagnostic et l'efficacité des vaccins, et de mener à bien des études de cohorte, de cas-témoins et d'observation pour éclairer la réponse à la pandémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Ce registre national multicentrique est conçu pour inscrire des patients éligibles consécutifs basés sur la population présentant une COVID-19 suspectée ou confirmée dans 50 services d'urgence dans huit provinces canadiennes à partir du 1er mars 2020 et la collecte de données se poursuit pendant toute la durée de la pandémie.
Les données seront extraites du dossier médical et saisies dans une base de données REDCap centrale en ligne. Les enquêteurs ont adopté les variables ISARIC dans la base de données où il y avait une correspondance. Les chercheurs développeront des procédures opératoires standardisées pour le dépistage des patients potentiellement éligibles, la saisie des données et le suivi. Les dictionnaires de données actuels sont conservés sur le site Web du registre (https://canadiancovid19registry.org/).
A 30 jours, les investigateurs contacteront les patients par téléphone pour obtenir un consentement verbal pour le suivi. Les enquêteurs mesureront l'enquête sur la santé en 12 points des vétérans Rand (VR12), calculeront l'échelle de résultats ordinal de l'OMS et poseront des questions contextuelles aux patients consentants. Le VR12 sera mesuré à 60 jours, et 6 et 12 mois. Les questions contextuelles ont été élaborées avec la contribution de patients ayant une expérience vécue de l'infection au COVID-19 et ont abordé des questions culturelles, raciales, de genre, socio-économiques et d'auto-isolement.
Le Réseau de recherche sur les données de santé a facilité le développement d'un flux de données unique d'identificateurs personnels de santé et de numéros d'identification d'étude de chaque province pour tous les instituts participants. Cela permettra d'établir un lien entre les données du registre et les référentiels nationaux de données administratives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Corinne M Hohl, MD, MSc
- Numéro de téléphone: 604-875-4111
- E-mail: corinne.hohl@ubc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurie Morrison, MD,MSc
- Numéro de téléphone: 7849 416-864-6060
- E-mail: Laurie.Morrison@unityhealth.to
Lieux d'étude
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canada
- Recrutement
- Foothills Medical Centre
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Calgary, Alberta, Canada
- Recrutement
- Rockyview General Hospital
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Calgary, Alberta, Canada
- Recrutement
- Peter Lougheed Centre
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Calgary, Alberta, Canada
- Recrutement
- South Health Campus
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Edmonton, Alberta, Canada
- Recrutement
- University of Alberta Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- Recrutement
- Royal Alexandra Hospital
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Edmonton, Alberta, Canada
- Recrutement
- Northeast Community Health Centre
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British Columbia
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Abbotsford, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Abbotsford Regional Hospital
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Kamloops, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Royal Inland Hospital
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Kelowna, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Kelowna General Hospital
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New Westminster, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Royal Columbian Hospital
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North Vancouver, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Lions Gate Hospital
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Port Moody, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Eagle Ridge Hospital
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Surrey, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Vancouver General Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Recrutement
- St. Paul's Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada
- Recrutement
- Mount Saint Joseph Hospital
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canada
- Recrutement
- Saint John Regional Hospital
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canada
- Recrutement
- Dartmouth General Hospital
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Halifax, Nova Scotia, Canada
- Recrutement
- Halifax Infirmary
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Lower Sackville, Nova Scotia, Canada
- Recrutement
- Cobequid Community Health Centre
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Windsor, Nova Scotia, Canada
- Recrutement
- Hants Community Hospital
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada
- Recrutement
- Hamilton General Hospital
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Hamilton, Ontario, Canada
- Recrutement
- Juravinski Hospital
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Kingston, Ontario, Canada
- Recrutement
- Hotel Dieu Hospital
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Kingston, Ontario, Canada
- Recrutement
- Kingston General Hospital
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London, Ontario, Canada
- Recrutement
- London Health Sciences Centre (University Hospital)
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London, Ontario, Canada
- Recrutement
- London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
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Ottawa, Ontario, Canada
- Recrutement
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Ottawa, Ontario, Canada
- Recrutement
- The Ottawa Hospital - Civic Campus
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Sudbury, Ontario, Canada
- Recrutement
- Health Science North
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Toronto, Ontario, Canada
- Recrutement
- Toronto Western Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- Recrutement
- North York General Hospital
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Toronto, Ontario, Canada
- Recrutement
- Sunnybrook Hospital
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Quebec
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Lévis, Quebec, Canada
- Recrutement
- Hotel-Dieu de Levis
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Montréal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Jewish General Hospital
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Montréal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Hopital Du Sacre-Coeur
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Montréal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Montreal General Hospital (MUHC)
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Montréal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Royal Victoria Hospital (MUHC)
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Québec, Quebec, Canada
- Recrutement
- Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
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Québec, Quebec, Canada
- Recrutement
- Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canada
- Recrutement
- Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canada
- Recrutement
- Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canada
- Recrutement
- Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
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Québec, Quebec, Canada
- Recrutement
- Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada
- Recrutement
- Regina General Hospital
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Regina, Saskatchewan, Canada
- Recrutement
- Pasqua Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Recrutement
- Saskatoon City Hospital
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Recrutement
- Royal University
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Saskatoon, Saskatchewan, Canada
- Recrutement
- St Paul's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Les enquêteurs ont défini deux périodes d'inscription en fonction de la disponibilité des tests COVID-19. Les assistants de recherche ont utilisé des tests de microbiologie médicale et des diagnostics de sortie pour dépister les patients potentiellement éligibles.
Au cours de la période 1, les tests de dépistage de la COVID-19 dans chaque province étaient limités à des populations de patients spécifiques (par exemple, les travailleurs de la santé, les patients admis).
Critère d'intégration:
- Répondre aux critères suspects de COVID-19 de l'OMS : fièvre (fièvre autodéclarée ou subjective) et au moins un symptôme/signe de maladie respiratoire (par exemple, syndrome pseudo-grippal, toux, essoufflement)
- Présenté au service des urgences et testé pour le COVID-19 au service des urgences
Aucun critère d'exclusion en Période 1
La période 2 a commencé à la date à laquelle chaque province a élargi les critères de test permettant aux cliniciens de tester les patients en fonction de soupçons cliniques ou de politiques.
Critère d'intégration:
- Se présenter au service des urgences dans les 14 jours suivant un COVID-19 positif (par auto-déclaration ou dans le dossier médical) et présenter des symptômes cliniques compatibles avec le COVID-19
- Testé pour le COVID-19 au service des urgences ou dans les 24 heures suivant l'arrivée au service des urgences.
Critère d'exclusion
- Patients testés pour la COVID-19 dans le cadre d'une admission élective (par exemple, révision planifiée de la hanche)
- Patients testés pour la COVID-19 et vus aux urgences directement par un autre service (par exemple, activation de l'équipe de traumatologie)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Participants au registre
Patients se présentant aux services d'urgence participants avec une COVID-19 suspectée et/ou confirmée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diagnostic COVID-19 confirmé
Délai: 14 jours
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L'échantillon biologique est testé positif pour le SRAS-CoV-2 à l'aide de la réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse (RT PCR).
L'échantillon devait être prélevé dans les deux semaines suivant la visite au service des urgences si le patient présentait une complication liée au COVID-19.
Si le test initial était négatif, le patient devait avoir un échantillon positif dans les 14 jours suivant la visite index.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Admission à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Toute admission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la visite au service des urgences répertoriée dans le dossier médical.
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30 jours
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Ventilation mécanique
Délai: 30 jours
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Toute ventilation mécanique au cours de toute visite à l'hôpital dans les 30 jours suivant la visite au service des urgences répertoriée dans le dossier médical.
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30 jours
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Le service des urgences revisite
Délai: 30 jours
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Tout service d'urgence revisite dans les 30 jours suivant la visite au service d'urgence index consigné dans le dossier médical.
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30 jours
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Réadmissions à l'hôpital
Délai: 30 jours
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Toute réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la date de la visite au service des urgences répertoriée dans le dossier médical.
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30 jours
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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Tout décès enregistré dans les 30 jours suivant la visite au service d'urgence de l'index enregistré dans les dossiers médicaux.
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30 jours
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Récupération clinique
Délai: 30 jours
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Capturé par suivi téléphonique à l'aide de l'échelle de résultats ordinaux de l'Organisation mondiale de la santé à 30 jours après la visite au service des urgences index.
L'échelle est notée de 1 à 8 ('1'= pas de limitations d'activités, '8'=décès) pour mesurer l'amélioration clinique à 30 jours.
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30 jours
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Qualité de vie des patients
Délai: 12 mois
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Capturé par un suivi téléphonique à l'aide de l'enquête sur la santé en 12 points de Veterans Rand à 30 jours, 60 jours et 6 et 12 mois après la visite au service des urgences index.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia
Publications et liens utiles
Publications générales
- Davis P, Rosychuk R, Hau JP, Cheng I, McRae AD, Daoust R, Lang E, Turner J, Khangura J, Fok PT, Stachura M, Brar B, Hohl CM; CCEDRRN investigators, and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Diagnostic yield of screening for SARS-CoV-2 among patients admitted to hospital for alternate diagnoses: an observational cohort study. BMJ Open. 2022 Aug 10;12(8):e057852. doi: 10.1136/bmjopen-2021-057852.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Hau JP, Hayward J, Landes M, Yan JW, Ting DK, Welsford M, Archambault PM, Mercier E, Chandra K, Davis P, Vaillancourt S, Leeies M, Small S, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers, for the Canadian Critical Care Trials Group. Treatments, resource utilization, and outcomes of COVID-19 patients presenting to emergency departments across pandemic waves: an observational study by the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN). CJEM. 2022 Jun;24(4):397-407. doi: 10.1007/s43678-022-00275-3. Epub 2022 Apr 1. Erratum In: CJEM. 2022 Apr 22;:
- Hohl CM, Rosychuk RJ, Archambault PM, O'Sullivan F, Leeies M, Mercier E, Clark G, Innes GD, Brooks SC, Hayward J, Ho V, Jelic T, Welsford M, Sivilotti MLA, Morrison LJ, Perry JJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. The CCEDRRN COVID-19 Mortality Score to predict death among nonpalliative patients with COVID-19 presenting to emergency departments: a derivation and validation study. CMAJ Open. 2022 Feb 8;10(1):E90-E99. doi: 10.9778/cmajo.20210243. Print 2022 Jan-Mar.
- McRae AD, Hohl CM, Rosychuk R, Vatanpour S, Ghaderi G, Archambault PM, Brooks SC, Cheng I, Davis P, Hayward J, Lang E, Ohle R, Rowe B, Welsford M, Yadav K, Morrison LJ, Perry J; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network (CCEDRRN) investigators for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. CCEDRRN COVID-19 Infection Score (CCIS): development and validation in a Canadian cohort of a clinical risk score to predict SARS-CoV-2 infection in patients presenting to the emergency department with suspected COVID-19. BMJ Open. 2021 Dec 2;11(12):e055832. doi: 10.1136/bmjopen-2021-055832.
- Hohl CM, Rosychuk RJ, McRae AD, Brooks SC, Archambault P, Fok PT, Davis P, Jelic T, Turner JP, Rowe BH, Mercier E, Cheng I, Taylor J, Daoust R, Ohle R, Andolfatto G, Atzema C, Hayward J, Khangura JK, Landes M, Lang E, Martin I, Mohindra R, Ting DK, Vaillancourt S, Welsford M, Brar B, Dahn T, Wiemer H, Yadav K, Yan JW, Stachura M, McGavin C, Perry JJ, Morrison LJ; Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network investigators and for the Network of Canadian Emergency Researchers and the Canadian Critical Care Trials Group. Development of the Canadian COVID-19 Emergency Department Rapid Response Network population-based registry: a methodology study. CMAJ Open. 2021 Mar 17;9(1):E261-E270. doi: 10.9778/cmajo.20200290. Print 2021 Jan-Mar.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- COVID-19 [feminine]
- Urgences
Autres numéros d'identification d'étude
- H20-01015
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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