Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kanadský registr pohotovostního oddělení COVID-19 (CCEDRRN)

7. ledna 2021 aktualizováno: Corinne Hohl, University of British Columbia

Kanadská síť rychlé reakce COVID-19 (CCEDRRN) – Registr podezřelých a potvrzených případů COVID-19 podle populace

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) je největší krizí veřejného zdraví za více než století. Existuje naléhavá potřeba vysoce kvalitních údajů na úrovni populace, aby bylo možné porozumět modifikovatelným rizikům závažnosti onemocnění, přenosnosti a vyvinout prevenci založenou na důkazech (tj. očkování), léčba a strategie přidělování zdrojů.

Kanadská síť rychlé reakce na COVID-19 (CCEDRRN) vytvořila populační registr podezřelých a potvrzených po sobě jdoucích případů COVID-19. Účelem tohoto registru je odvodit a ověřit klinická rozhodovací pravidla, vyhodnotit diagnostické testy a účinnost vakcíny a dokončit kohortové, case-control a pozorovací studie, které informují o pandemické reakci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tento národní multicentrický registr je navržen tak, aby od 1. března 2020 zaznamenával populační po sobě jdoucí způsobilé pacienty s podezřením nebo potvrzeným onemocněním COVID-19 na 50 pohotovostních odděleních v osmi kanadských provinciích a sběr dat pokračuje po dobu trvání pandemie.

Data budou odebrána z lékařské mapy a vložena do centrální webové databáze REDCap. Vyšetřovatelé přijali proměnné ISARIC do databáze, kde došlo ke shodě. Vyšetřovatelé vyvinou standardizované operační postupy pro screening potenciálně způsobilých pacientů, zadávání dat a sledování. Aktuální datové slovníky jsou vedeny na webových stránkách registru (https://canadiancovid19registry.org/).

Po 30 dnech budou vyšetřovatelé pacienty telefonicky kontaktovat, aby získali ústní souhlas s následným sledováním. Vyšetřovatelé změří 12-položkový zdravotní průzkum (VR12) veteránů, vypočítají škálu WHO Ordinal Outcome Scale a budou klást kontextové otázky souhlasným pacientům. VR12 bude měřen po 60 dnech a 6 a 12 měsících. Kontextové otázky byly vyvinuty na základě informací od pacientů s prožitou zkušeností s infekcí COVID-19 a zabývaly se kulturními, rasovými, genderovými, socioekonomickými problémy a problémy sebeizolace.

Health Data Research Network usnadnila vývoj jedinečného datového toku osobních zdravotních identifikátorů a studijních identifikačních čísel z každé provincie pro všechny zúčastněné ústavy. To umožní propojení údajů rejstříku s vnitrostátními úložišti administrativních údajů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Foothills Medical Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Rockyview General Hospital
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Peter Lougheed Centre
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • South Health Campus
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • University of Alberta Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Royal Alexandra Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Nábor
        • Northeast Community Health Centre
    • British Columbia
      • Abbotsford, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Abbotsford Regional Hospital
      • Kamloops, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Royal Inland Hospital
      • Kelowna, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Kelowna General Hospital
      • New Westminster, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Royal Columbian Hospital
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Lions Gate Hospital
      • Port Moody, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Eagle Ridge Hospital
      • Surrey, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Vancouver General Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • St. Paul's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • Nábor
        • Mount Saint Joseph Hospital
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
        • Nábor
        • Saint John Regional Hospital
    • Nova Scotia
      • Dartmouth, Nova Scotia, Kanada
        • Nábor
        • Dartmouth General Hospital
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Nábor
        • Halifax Infirmary
      • Lower Sackville, Nova Scotia, Kanada
        • Nábor
        • Cobequid Community Health Centre
      • Windsor, Nova Scotia, Kanada
        • Nábor
        • Hants Community Hospital
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Hamilton General Hospital
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Juravinski Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Hotel Dieu Hospital
      • Kingston, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Kingston General Hospital
      • London, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre (University Hospital)
      • London, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • London Health Sciences Centre (Victoria Hospital)
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital - General Campus
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • The Ottawa Hospital - Civic Campus
      • Sudbury, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Health Science North
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Toronto Western Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • North York General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Sunnybrook Hospital
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Hotel-Dieu De Levis
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Jewish General Hospital
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Hopital Du Sacre-Coeur
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Montreal General Hospital (MUHC)
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Royal Victoria Hospital (MUHC)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Hôpital de l'Enfant-Jésus (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Hôpital du Saint-Sacrement (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Hôpital Saint-François d'Assise (CHU de Québec)
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Nábor
        • Hôtel-Dieu de Québec (CHU de Québec)
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Nábor
        • Regina General Hospital
      • Regina, Saskatchewan, Kanada
        • Nábor
        • Pasqua Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Nábor
        • Saskatoon City Hospital
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Nábor
        • Royal University
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • Nábor
        • St Paul's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přicházející na zúčastněná kanadská pohotovostní oddělení s podezřením nebo potvrzeným onemocněním COVID-19.

Popis

Vyšetřovatelé definovali dvě období pro registraci na základě dostupnosti testování na COVID-19. Výzkumní asistenti použili lékařské mikrobiologické testování a diagnózy propuštění ke screeningu potenciálně způsobilých pacientů.

V období 1 bylo testování na COVID-19 v každé provincii omezeno na konkrétní populace pacientů (např. zdravotníci, přijatí pacienti).

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění kritérií WHO pro podezření na COVID-19: Horečka (sama hlášená nebo subjektivní horečka) a alespoň jeden příznak/příznak respiračního onemocnění (např. chřipce podobné onemocnění, kašel, dušnost)
  • Prezentace na pohotovostním oddělení a testování na COVID-19 na pohotovostním oddělení

Žádná kritéria vyloučení v období 1

Období 2 začalo dnem, kdy každá provincie rozšířila testovací kritéria umožňující lékařům testovat pacienty na základě klinického podezření nebo politiky.

Kritéria pro zařazení:

  • Dostavit se na pohotovost do 14 dnů od pozitivního COVID-19 (na základě vlastního hlášení nebo v lékařské tabulce) a má klinické příznaky odpovídající COVID-19
  • Testováno na COVID-19 na pohotovostním oddělení nebo do 24 hodin po příjezdu pohotovostního oddělení.

Kritéria vyloučení

  • Pacienti testovaní na COVID-19 v rámci elektivního příjmu (např. plánovaná revize kyčle)
  • Pacienti testovaní na COVID-19 a viděni na pohotovosti přímo jinou službou (např. aktivace traumatologického týmu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Účastníci registru
Pacienti přicházející na zúčastněná pohotovostní oddělení s podezřením nebo potvrzeným onemocněním COVID-19.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potvrzená diagnóza COVID-19
Časové okno: 14 dní
Biologický vzorek je pozitivně testován na SARS-CoV-2 pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT PCR). Vzorek musel být odebrán do dvou týdnů od návštěvy pohotovosti, pokud se u pacienta objevila komplikace související s COVID-19. Pokud byl počáteční test negativní, pacient musel mít pozitivní vzorek do 14 dnů od indexové návštěvy.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Jakýkoli příjem do nemocnice do 30 dnů od návštěvy indexového pohotovostního oddělení zaznamenaný v lékařské tabulce.
30 dní
Mechanická ventilace
Časové okno: 30 dní
Jakákoli mechanická ventilace během jakékoli návštěvy nemocnice do 30 dnů od návštěvy indexového pohotovostního oddělení zaznamenaná v lékařské tabulce.
30 dní
Pohotovostní oddělení znovu navštíví
Časové okno: 30 dní
Jakékoli opakované návštěvy pohotovostního oddělení do 30 dnů od indexové návštěvy pohotovostního oddělení zaznamenané v lékařské tabulce.
30 dní
Opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: 30 dní
Jakékoli opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů od data návštěvy indexového pohotovostního oddělení zaznamenaného v lékařské tabulce.
30 dní
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Jakákoli smrt zachycená do 30 dnů od návštěvy indexového pohotovostního oddělení zachycená lékařskými tabulkami.
30 dní
Klinické zotavení
Časové okno: 30 dní
Zachyceno prostřednictvím telefonického sledování pomocí škály ordinálních výsledků Světové zdravotnické organizace 30 dní po návštěvě indexového pohotovostního oddělení. Stupnice je hodnocena od 1 do 8 ('1'= žádná omezení aktivit, '8'=smrt) pro měření klinického zlepšení po 30 dnech.
30 dní
Kvalita života pacienta
Časové okno: 12 měsíců
Zachyceno prostřednictvím telefonického sledování pomocí 12položkového zdravotního průzkumu Veterans Rand po 30 dnech, 60 dnech a 6 a 12 měsících po návštěvě indexového pohotovostního oddělení.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Spolupracovníci

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Genome British Columbia
Canadian Critical Care Trials Group

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corinne M Hohl, MD, MSc, University of British Columbia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H20-01015

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit