経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者における造影剤誘発性腎症発症に対する全血粘度の影響
2021年8月8日 更新者：Hasan ARI、Bursa Postgraduate Hospital
待機的経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者における造影剤誘発性腎症発症に対する全血粘度の影響
私たちの研究では、全血粘度（WBV）が経皮的冠動脈インターベンション（PCI）を受けている患者における造影剤誘発性腎症（CIN）の発症にどのような影響を与えるかを調査することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究では、心臓病クリニックに申請し、待機的処置、ST 部分上昇型心筋梗塞 (STEMI)、および非 STEMI のために PCI を受けた 500 人の患者が前向きに含まれました。
手順の前に、式 [(0.12 × ヘマトクリット) + (0.17 × (総タンパク質 - 2.07)] を使用して WBV を計算しました。
CIN を、ベースライン血清クレアチニン値と比較した、造影剤曝露後 48 ～ 72 時間後の血清クレアチニンの絶対的増加 (≧0.5 mg/dl) または相対的増加 (≧25%) と定義しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
None Selected
-
Bursa、None Selected、七面鳥、16320
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究は地元の倫理委員会の承認を得て開始された。
2017年7月10日から2017年10月31日までに当院でPCIを受けた18歳から90歳までの患者500人が前向きに対象となった。
インフォームドコンセントフォームを患者から得た。
この理由で血液透析または腹膜透析を受けた慢性腎臓病（CKD）患者および48時間以内に冠動脈バイパス手術を受けた患者は研究から除外された。
説明
包含基準:
- 18歳から90歳までの患者
- 当院でPCIを受けました。
除外基準:
- 慢性腎臓病（CKD）で血液透析または腹膜透析を受けている患者
- 48時間以内に冠動脈バイパス手術を受けた患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
造影剤誘発性腎症
時間枠：48～72時間
|
CIN は、曝露後 48 ～ 72 時間の血清クレアチニン レベルの 0.5 mg/dl を超える増加、または基礎血清クレアチニン レベルと比較して 25% 以上の増加として定義されました。
|
48～72時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Çamci S, Kinik M, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The predictive value of hemoglobin to creatinine ratio for contrast-induced nephropathy in percutaneous coronary interventions. Clin Chem Lab Med. 2022 Jun 22;60(9):1455-1462. doi: 10.1515/cclm-2022-0247. Print 2022 Aug 26.
- Kinik M, Camci S, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The effect of whole blood viscosity on contrast-induced nephropathy development in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Postgrad Med. 2022 Jan;134(1):78-84. doi: 10.1080/00325481.2021.1997007. Epub 2021 Nov 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月10日
一次修了 (実際)
2017年10月31日
研究の完了 (実際)
2017年11月30日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月8日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月8日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。