Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fullblodsviskositet på kontrastindusert nefropatiutvikling hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon

8. august 2021 oppdatert av: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Effekten av fullblodsviskositet på kontrastindusert nefropatiutvikling hos pasienter som gjennomgår elektiv perkutan koronar intervensjon

I vår studie hadde vi som mål å undersøke hvordan fullblodsviskositet (WBV) påvirker utviklingen av kontrastindusert nefropati (CIN) hos pasienter som gjennomgår perkutan koronar intervensjon (PCI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I vår studie ble 500 pasienter som søkte til kardiologisk klinikk og gjennomgikk PCI for elektiv prosedyre, ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI) og ikke-STEMI prospektivt inkludert. Før prosedyren beregnet vi WBV ved å bruke formelen [(0,12 × hematokrit) + (0,17 × (totalt protein - 2,07)]. Vi definerte CIN som den absolutte (≥0,5 mg/dl) eller relative økning (≥25%) i serumkreatinin 48-72 timer etter eksponering for et kontrastmiddel sammenlignet med baseline serumkreatininverdier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • None Selected
      • Bursa, None Selected, Tyrkia, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien startet med godkjenning av den lokale etiske komiteen. Fem hundre pasienter mellom 18 og 90 år som gjennomgikk PCI på sykehuset vårt mellom 10. juli 2017 og 31. oktober 2017, ble prospektivt inkludert. Det ble innhentet informerte samtykkeskjemaer fra pasientene. Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) som gjennomgikk hemodialyse eller peritonealdialyse av denne grunn og pasienter som gjennomgikk koronar bypass-operasjon innen 48 timer, ble ekskludert fra studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter mellom 18 og 90 år
  • gjennomgikk PCI på sykehuset vårt mellom

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med kronisk nyresykdom (CKD) som gjennomgikk hemodialyse eller peritonealdialyse
  • Pasienter som gjennomgikk koronar bypass-operasjon innen 48 timer ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastindusert nefropati
Tidsramme: 48 til 72 timer
CIN ble definert som en økning i serumkreatininnivåer større enn 0,5 mg/dl eller 25 % eller mer økning sammenlignet med basale serumkreatininnivåer 48 til 72 timer etter eksponering.
48 til 72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YİEAH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere