- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04703049
Kokoveren viskositeetin vaikutus kontrastin aiheuttaman nefropatian kehittymiseen potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio
sunnuntai 8. elokuuta 2021 päivittänyt: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Kokoveren viskositeetin vaikutus kontrastin aiheuttaman nefropatian kehittymiseen potilailla, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio
Tutkimuksessamme pyrimme tutkimaan, kuinka kokoveren viskositeetti (WBV) vaikuttaa kontrastin aiheuttaman nefropatian (CIN) kehittymiseen potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme otettiin mukaan 500 potilasta, jotka hakivat kardiologian klinikalle ja joille tehtiin PCI elektiivistä toimenpidettä, ST-segmentin nousua aiheuttavaa sydäninfarktia (STEMI) varten ja ei-STEMI-potilaita varten.
Ennen toimenpidettä laskimme WBV:n kaavalla [(0,12 × hematokriitti) + (0,17 × (kokonaisproteiini - 2,07)].
Määritimme CIN:n seerumin kreatiniinin absoluuttiseksi (≥0,5 mg/dl) tai suhteelliseksi nousuksi (≥25 %) 48–72 tuntia varjoainealtistuksen jälkeen verrattuna seerumin kreatiniinin lähtöarvoihin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Bursa, None Selected, Turkki, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimus alkoi paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnällä.
Mukaan otettiin viisisataa 18–90-vuotiasta potilasta, joille tehtiin PCI sairaalassamme 10. heinäkuuta 2017 ja 31. lokakuuta 2017 välisenä aikana.
Potilailta saatiin tietoon perustuvat suostumuslomakkeet.
Potilaat, joilla oli krooninen munuaissairaus (CKD), joille tehtiin hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi tästä syystä, ja potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus 48 tunnin sisällä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–90-vuotiaat potilaat
- välillä tehtiin PCI sairaalassamme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus (CKD), joille tehtiin hemodialyysi tai peritoneaalidialyysi
- Potilaat, joille tehtiin sepelvaltimon ohitusleikkaus 48 tunnin sisällä, suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin aiheuttama nefropatia
Aikaikkuna: 48-72 tuntia
|
CIN määriteltiin seerumin kreatiniinitason nousuksi, joka oli yli 0,5 mg/dl tai 25 % tai enemmän verrattuna seerumin peruskreatiniinitasoihin 48–72 tuntia altistuksen jälkeen.
|
48-72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Çamci S, Kinik M, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The predictive value of hemoglobin to creatinine ratio for contrast-induced nephropathy in percutaneous coronary interventions. Clin Chem Lab Med. 2022 Jun 22;60(9):1455-1462. doi: 10.1515/cclm-2022-0247. Print 2022 Aug 26.
- Kinik M, Camci S, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The effect of whole blood viscosity on contrast-induced nephropathy development in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Postgrad Med. 2022 Jan;134(1):78-84. doi: 10.1080/00325481.2021.1997007. Epub 2021 Nov 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YİEAH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .