Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​fuldblodsviskositet på kontrast-induceret nefropatiudvikling hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention

8. august 2021 opdateret af: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Virkningen af ​​fuldblodsviskositet på kontrast-induceret nefropatiudvikling hos patienter, der gennemgår elektiv perkutan koronar intervention

I vores undersøgelse havde vi til formål at undersøge, hvordan fuldblodsviskositet (WBV) påvirker udviklingen af ​​kontrastinduceret nefropati (CIN) hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention (PCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I vores undersøgelse blev 500 patienter, der søgte til kardiologisk klinik og gennemgik PCI til elektiv procedure, ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) og ikke-STEMI prospektivt inkluderet. Før proceduren beregnede vi WBV ved hjælp af formlen [(0,12 × hæmatokrit) + (0,17 × (samlet protein - 2,07)]. Vi definerede CIN som den absolutte (≥0,5 mg/dl) eller relative stigning (≥25%) i serumkreatinin 48-72 timer efter eksponering for et kontrastmiddel sammenlignet med baseline-serumkreatininværdier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • None Selected
      • Bursa, None Selected, Kalkun, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen startede med godkendelse af den lokale etiske komité. Fem hundrede patienter mellem 18 og 90 år, som gennemgik PCI på vores hospital mellem 10. juli 2017 og 31. oktober 2017, blev prospektivt inkluderet. Formularer til informeret samtykke blev indhentet fra patienterne. Patienter med kronisk nyresygdom (CKD), som gennemgik hæmodialyse eller peritonealdialyse af denne grund, og patienter, der gennemgik en koronar bypass-operation inden for 48 timer, blev udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter mellem 18 og 90 år
  • gennemgik PCI på vores hospital mellem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kronisk nyresygdom (CKD), som gennemgik hæmodialyse eller peritonealdialyse
  • Patienter, der gennemgik en koronar bypass-operation inden for 48 timer, blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastinduceret nefropati
Tidsramme: 48 til 72 timer
CIN blev defineret som en stigning i serumkreatininniveauer på mere end 0,5 mg/dl eller 25 % eller mere stigning sammenlignet med basale serumkreatininniveauer 48 til 72 timer efter eksponering.
48 til 72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YİEAH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patienter med perkutan koronar intervention

Kliniske forsøg med Blodviskositetstest

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner