Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv viskozity plné krve na rozvoj kontrastem indukované nefropatie u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci

8. srpna 2021 aktualizováno: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Vliv viskozity plné krve na rozvoj kontrastně indukované nefropatie u pacientů podstupujících elektivní perkutánní koronární intervenci

V naší studii jsme se zaměřili na zkoumání, jak viskozita plné krve (WBV) ovlivňuje rozvoj kontrastem indukované nefropatie (CIN) u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI).

Přehled studie

Detailní popis

V naší studii bylo prospektivně zahrnuto 500 pacientů, kteří se přihlásili na kardiologickou kliniku a podstoupili PCI k elektivnímu výkonu, infarkt myokardu s elevace ST segmentu (STEMI) a non-STEMI. Před výkonem jsme vypočítali WBV pomocí vzorce [(0,12 × hematokrit) + (0,17 × (celkový protein - 2,07)]. CIN jsme definovali jako absolutní (≥0,5 mg/dl) nebo relativní zvýšení (≥25 %) sérového kreatininu 48-72 hodin po expozici kontrastní látce ve srovnání s výchozími hodnotami sérového kreatininu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • None Selected
      • Bursa, None Selected, Krocan, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie začala se souhlasem místní etické komise. Prospektivně bylo zařazeno 500 pacientů ve věku 18 až 90 let, kteří podstoupili PCI v naší nemocnici v období od 10. července 2017 do 31. října 2017. Od pacientů byly získány formuláře informovaného souhlasu. Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD), kteří z tohoto důvodu podstoupili hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu, a pacienti, kteří podstoupili operaci koronárního bypassu do 48 hodin, byli ze studie vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 až 90 let
  • podstoupila v naší nemocnici PCI mezi

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD), kteří podstoupili hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci koronárního bypassu do 48 hodin, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nefropatie vyvolaná kontrastem
Časové okno: 48 až 72 hodin
CIN byla definována jako zvýšení hladin kreatininu v séru o více než 0,5 mg/dl nebo o 25 % nebo více ve srovnání s bazálními hladinami kreatininu v séru 48 až 72 hodin po expozici.
48 až 72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YİEAH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování viskozity krve

3
Předplatit