- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04703049
Vliv viskozity plné krve na rozvoj kontrastem indukované nefropatie u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci
8. srpna 2021 aktualizováno: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Vliv viskozity plné krve na rozvoj kontrastně indukované nefropatie u pacientů podstupujících elektivní perkutánní koronární intervenci
V naší studii jsme se zaměřili na zkoumání, jak viskozita plné krve (WBV) ovlivňuje rozvoj kontrastem indukované nefropatie (CIN) u pacientů podstupujících perkutánní koronární intervenci (PCI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V naší studii bylo prospektivně zahrnuto 500 pacientů, kteří se přihlásili na kardiologickou kliniku a podstoupili PCI k elektivnímu výkonu, infarkt myokardu s elevace ST segmentu (STEMI) a non-STEMI.
Před výkonem jsme vypočítali WBV pomocí vzorce [(0,12 × hematokrit) + (0,17 × (celkový protein - 2,07)].
CIN jsme definovali jako absolutní (≥0,5 mg/dl) nebo relativní zvýšení (≥25 %) sérového kreatininu 48-72 hodin po expozici kontrastní látce ve srovnání s výchozími hodnotami sérového kreatininu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Bursa, None Selected, Krocan, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie začala se souhlasem místní etické komise.
Prospektivně bylo zařazeno 500 pacientů ve věku 18 až 90 let, kteří podstoupili PCI v naší nemocnici v období od 10. července 2017 do 31. října 2017.
Od pacientů byly získány formuláře informovaného souhlasu.
Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD), kteří z tohoto důvodu podstoupili hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu, a pacienti, kteří podstoupili operaci koronárního bypassu do 48 hodin, byli ze studie vyloučeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18 až 90 let
- podstoupila v naší nemocnici PCI mezi
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s chronickým onemocněním ledvin (CKD), kteří podstoupili hemodialýzu nebo peritoneální dialýzu
- Pacienti, kteří podstoupili operaci koronárního bypassu do 48 hodin, byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nefropatie vyvolaná kontrastem
Časové okno: 48 až 72 hodin
|
CIN byla definována jako zvýšení hladin kreatininu v séru o více než 0,5 mg/dl nebo o 25 % nebo více ve srovnání s bazálními hladinami kreatininu v séru 48 až 72 hodin po expozici.
|
48 až 72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Çamci S, Kinik M, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The predictive value of hemoglobin to creatinine ratio for contrast-induced nephropathy in percutaneous coronary interventions. Clin Chem Lab Med. 2022 Jun 22;60(9):1455-1462. doi: 10.1515/cclm-2022-0247. Print 2022 Aug 26.
- Kinik M, Camci S, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The effect of whole blood viscosity on contrast-induced nephropathy development in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Postgrad Med. 2022 Jan;134(1):78-84. doi: 10.1080/00325481.2021.1997007. Epub 2021 Nov 10.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YİEAH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Testování viskozity krve
-
Quidel CorporationDokončeno
-
University of ChicagoDokončenoZařízení levé komory s kontinuálním průtokemSpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaZápis na pozvánkuZávrať | Závrať | Mrtvice, akutní | Vertigo, periferní | Závrať; SyndromSpojené státy
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnNáborInfekce krevního řečištěFrancie, Německo, Holandsko, Rakousko, Belgie, Itálie, Polsko, Španělsko, Spojené království
-
University Hospital, RouenZatím nenabírámeŽloutenka typu B | Hepatitida C | AIDSFrancie
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHOStaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie
-
Kirby InstituteNáborŽloutenka typu BAustrálie
-
Bursa Uludag UniversitesiZápis na pozvánkuRakovina tlustého střeva | Chemoterapeutický efekt | Orální mukositida | Role sestryKrocan