- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04703049
경피관상동맥중재술을 받는 환자에서 조영제 유발 신병증 발생에 대한 전혈 점도의 영향
2021년 8월 8일 업데이트: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
선택적 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에서 조영제 유발 신병증 발생에 대한 전혈 점도의 영향
우리 연구에서 우리는 전혈 점도(WBV)가 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 환자에서 조영제 유발 신병증(CIN)의 발달에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 심장내과에 지원하여 선택적 시술을 위해 PCI, ST 분절 상승 심근경색증(STEMI) 및 비STEMI를 시행한 500명의 환자를 전향적으로 포함시켰다.
시술 전에 [(0.12 × 헤마토크리트) + (0.17 × (총 단백질 - 2.07)] 공식을 사용하여 WBV를 계산했습니다.
우리는 CIN을 기준선 혈청 크레아티닌 값과 비교하여 조영제에 노출된 후 48-72시간 후 혈청 크레아티닌의 절대적(≥0.5 mg/dl) 또는 상대적 증가(≥25%)로 정의했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
None Selected
-
Bursa, None Selected, 칠면조, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구는 지역 윤리위원회의 승인으로 시작되었습니다.
2017년 7월 10일부터 2017년 10월 31일까지 우리 병원에서 PCI를 받은 18세에서 90세 사이의 500명의 환자가 전향적으로 포함되었습니다.
정보에 입각 한 동의 양식은 환자로부터 얻었습니다.
이러한 이유로 혈액투석이나 복막투석을 받은 만성신장질환(CKD) 환자와 48시간 이내에 관상동맥우회술을 받은 환자는 연구에서 제외했다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 90세 사이의 환자
- 사이에 우리 병원에서 PCI를 받았습니다.
제외 기준:
- 혈액투석 또는 복막투석을 받은 만성신장질환(CKD) 환자
- 48시간 이내에 관상동맥우회술을 받은 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
조영제 유발 신병증
기간: 48~72시간
|
CIN은 노출 48~72시간 후 혈청 크레아티닌 수치가 0.5mg/dl 이상 증가하거나 기저 혈청 크레아티닌 수치에 비해 25% 이상 증가한 것으로 정의되었습니다.
|
48~72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Çamci S, Kinik M, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The predictive value of hemoglobin to creatinine ratio for contrast-induced nephropathy in percutaneous coronary interventions. Clin Chem Lab Med. 2022 Jun 22;60(9):1455-1462. doi: 10.1515/cclm-2022-0247. Print 2022 Aug 26.
- Kinik M, Camci S, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The effect of whole blood viscosity on contrast-induced nephropathy development in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Postgrad Med. 2022 Jan;134(1):78-84. doi: 10.1080/00325481.2021.1997007. Epub 2021 Nov 10.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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