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O efeito da viscosidade do sangue total no desenvolvimento de nefropatia induzida por contraste em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea

8 de agosto de 2021 atualizado por: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

O efeito da viscosidade do sangue total no desenvolvimento de nefropatia induzida por contraste em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea eletiva

Em nosso estudo, objetivamos investigar como a viscosidade do sangue total (VCI) afeta o desenvolvimento de nefropatia induzida por contraste (NIC) em pacientes submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em nosso estudo, 500 pacientes que se inscreveram na clínica de cardiologia e foram submetidos a ICP para procedimento eletivo, infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) e não-STEMI foram incluídos prospectivamente. Antes do procedimento, calculamos a VCI pela fórmula [(0,12 × hematócrito) + (0,17 × (proteína total - 2,07)]. Definimos NIC como o aumento absoluto (≥0,5 mg/dl) ou relativo (≥25%) na creatinina sérica 48-72 h após a exposição a um agente de contraste em comparação com os valores basais de creatinina sérica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • None Selected
      • Bursa, None Selected, Peru, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo começou com a aprovação do comitê de ética local. Quinhentos pacientes entre 18 e 90 anos submetidos a ICP em nosso hospital entre 10 de julho de 2017 e 31 de outubro de 2017 foram incluídos prospectivamente. Formulários de consentimento informado foram obtidos dos pacientes. Foram excluídos do estudo pacientes com doença renal crônica (DRC) que realizaram hemodiálise ou diálise peritoneal por esse motivo e pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio em até 48 horas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes entre 18 e 90 anos
  • foram submetidos a ICP em nosso hospital entre

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença renal crônica (DRC) que realizaram hemodiálise ou diálise peritoneal
  • Pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio em até 48 horas foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nefropatia Induzida por Contraste
Prazo: 48 a 72 horas
A NIC foi definida como um aumento nos níveis séricos de creatinina superior a 0,5 mg/dl ou 25% ou mais de aumento em comparação com os níveis basais de creatinina sérica 48 a 72 h após a exposição.
48 a 72 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa Postgraduate Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • YİEAH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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