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L'effetto della viscosità del sangue intero sullo sviluppo della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo

8 agosto 2021 aggiornato da: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

L'effetto della viscosità del sangue intero sullo sviluppo della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo elettivo

Nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare su come la viscosità del sangue intero (WBV) influisce sullo sviluppo della nefropatia indotta da contrasto (CIN) nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel nostro studio, sono stati inclusi in modo prospettico 500 pazienti che si sono rivolti alla clinica di cardiologia e sono stati sottoposti a PCI per procedura elettiva, infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e non STEMI. Prima della procedura, abbiamo calcolato il WBV utilizzando la formula [(0,12 × ematocrito) + (0,17 × (proteine ​​totali - 2,07)]. Abbiamo definito CIN come l'aumento assoluto (≥0,5 mg/dl) o relativo (≥25%) della creatinina sierica 48-72 ore dopo l'esposizione a un mezzo di contrasto rispetto ai valori basali della creatinina sierica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Bursa, None Selected, Tacchino, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio è iniziato con l'approvazione del comitato etico locale. Cinquecento pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni sottoposti a PCI nel nostro ospedale tra il 10 luglio 2017 e il 31 ottobre 2017 sono stati inclusi in modo prospettico. I moduli di consenso informato sono stati ottenuti dai pazienti. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con malattia renale cronica (CKD) sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale per questo motivo e i pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico entro 48 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni
  • ha subito PCI nel nostro ospedale tra

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattia renale cronica (CKD) sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale
  • I pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico entro 48 ore sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nefropatia indotta da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 48 a 72 ore
La CIN è stata definita come un aumento dei livelli di creatinina sierica superiore a 0,5 mg/dl o un aumento del 25% o superiore rispetto ai livelli basali di creatinina sierica da 48 a 72 ore dopo l'esposizione.
48 a 72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YİEAH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test di viscosità del sangue

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