- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04703049
L'effetto della viscosità del sangue intero sullo sviluppo della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo
8 agosto 2021 aggiornato da: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
L'effetto della viscosità del sangue intero sullo sviluppo della nefropatia indotta da mezzo di contrasto nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo elettivo
Nel nostro studio, abbiamo mirato a indagare su come la viscosità del sangue intero (WBV) influisce sullo sviluppo della nefropatia indotta da contrasto (CIN) nei pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, sono stati inclusi in modo prospettico 500 pazienti che si sono rivolti alla clinica di cardiologia e sono stati sottoposti a PCI per procedura elettiva, infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e non STEMI.
Prima della procedura, abbiamo calcolato il WBV utilizzando la formula [(0,12 × ematocrito) + (0,17 × (proteine totali - 2,07)].
Abbiamo definito CIN come l'aumento assoluto (≥0,5 mg/dl) o relativo (≥25%) della creatinina sierica 48-72 ore dopo l'esposizione a un mezzo di contrasto rispetto ai valori basali della creatinina sierica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Bursa, None Selected, Tacchino, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio è iniziato con l'approvazione del comitato etico locale.
Cinquecento pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni sottoposti a PCI nel nostro ospedale tra il 10 luglio 2017 e il 31 ottobre 2017 sono stati inclusi in modo prospettico.
I moduli di consenso informato sono stati ottenuti dai pazienti.
Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con malattia renale cronica (CKD) sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale per questo motivo e i pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico entro 48 ore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età compresa tra 18 e 90 anni
- ha subito PCI nel nostro ospedale tra
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica (CKD) sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale
- I pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico entro 48 ore sono stati esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Nefropatia indotta da mezzo di contrasto
Lasso di tempo: 48 a 72 ore
|
La CIN è stata definita come un aumento dei livelli di creatinina sierica superiore a 0,5 mg/dl o un aumento del 25% o superiore rispetto ai livelli basali di creatinina sierica da 48 a 72 ore dopo l'esposizione.
|
48 a 72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Çamci S, Kinik M, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The predictive value of hemoglobin to creatinine ratio for contrast-induced nephropathy in percutaneous coronary interventions. Clin Chem Lab Med. 2022 Jun 22;60(9):1455-1462. doi: 10.1515/cclm-2022-0247. Print 2022 Aug 26.
- Kinik M, Camci S, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The effect of whole blood viscosity on contrast-induced nephropathy development in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Postgrad Med. 2022 Jan;134(1):78-84. doi: 10.1080/00325481.2021.1997007. Epub 2021 Nov 10.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YİEAH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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