Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van viscositeit van volbloed op de ontwikkeling van contrast-geïnduceerde nefropathie bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan

8 augustus 2021 bijgewerkt door: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Het effect van viscositeit van volbloed op de ontwikkeling van contrast-geïnduceerde nefropathie bij patiënten die een electieve percutane coronaire interventie ondergaan

In onze studie wilden we onderzoeken hoe volbloedviscositeit (WBV) de ontwikkeling van contrast-geïnduceerde nefropathie (CIN) beïnvloedt bij patiënten die percutane coronaire interventie (PCI) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In onze studie werden 500 patiënten die zich bij de cardiologiekliniek hadden aangemeld en PCI ondergingen voor een electieve procedure, myocardinfarct met ST-segmentelevatie (STEMI) en niet-STEMI prospectief opgenomen. Vóór de procedure berekenden we WBV met behulp van de formule [(0,12 × hematocriet) + (0,17 × (totaal eiwit - 2,07)]. We definieerden CIN als de absolute (≥ 0,5 mg/dl) of relatieve toename (≥ 25%) in serumcreatinine 48-72 uur na blootstelling aan een contrastmiddel in vergelijking met baseline serumcreatininewaarden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • None Selected
      • Bursa, None Selected, Kalkoen, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie begon met de goedkeuring van de lokale ethische commissie. Vijfhonderd patiënten tussen 18 en 90 jaar die tussen 10 juli 2017 en 31 oktober 2017 een PCI in ons ziekenhuis ondergingen, werden prospectief geïncludeerd. Geïnformeerde toestemmingsformulieren werden verkregen van de patiënten. Patiënten met chronische nierziekte (CKD) die om deze reden hemodialyse of peritoneale dialyse ondergingen en patiënten die binnen 48 uur een coronaire bypassoperatie ondergingen, werden van het onderzoek uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen de 18 en 90 jaar
  • onderging een PCI in ons ziekenhuis tussen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische nierziekte (CKD) die hemodialyse of peritoneale dialyse hebben ondergaan
  • Patiënten die binnen 48 uur een coronaire bypassoperatie ondergingen, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contrastgeïnduceerde nefropathie
Tijdsspanne: 48 tot 72 uur
CIN werd gedefinieerd als een verhoging van de serumcreatininespiegels van meer dan 0,5 mg/dl of een stijging van 25% of meer in vergelijking met de basale serumcreatininespiegels 48 tot 72 uur na blootstelling.
48 tot 72 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • YİEAH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren