Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ lepkości krwi pełnej na rozwój nefropatii indukowanej kontrastem u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej

8 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital

Wpływ lepkości krwi pełnej na rozwój nefropatii indukowanej kontrastem u pacjentów poddawanych planowej przezskórnej interwencji wieńcowej

W naszym badaniu naszym celem było zbadanie, w jaki sposób lepkość krwi pełnej (WBV) wpływa na rozwój nefropatii wywołanej kontrastem (CIN) u pacjentów poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do naszego badania prospektywnie włączono 500 pacjentów, którzy zgłosili się do poradni kardiologicznej i przeszli PCI z powodu planowego zabiegu z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI) i bez STEMI. Przed zabiegiem obliczyliśmy WBV ze wzoru [(0,12 × hematokryt) + (0,17 × (białko całkowite – 2,07)]. CIN zdefiniowaliśmy jako bezwzględny (≥0,5 mg/dl) lub względny (≥25%) wzrost stężenia kreatyniny w surowicy 48-72 h po ekspozycji na środek kontrastowy w porównaniu z wyjściowymi wartościami kreatyniny w surowicy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • None Selected
      • Bursa, None Selected, Indyk, 16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie rozpoczęto za zgodą lokalnej komisji etycznej. Prospektywnie uwzględniono pięciuset pacjentów w wieku od 18 do 90 lat, którzy przeszli PCI w naszym szpitalu w okresie od 10 lipca 2017 r. do 31 października 2017 r. Od pacjentów uzyskano formularze świadomej zgody. Z badania wykluczono pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (PChN) poddawanych z tego powodu hemodializie lub dializie otrzewnowej oraz chorych, u których w ciągu 48 godzin wykonano zabieg wszczepienia pomostów wieńcowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku od 18 do 90 lat
  • przeszedł PCI w naszym szpitalu w latach

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek (CKD), którzy przeszli hemodializę lub dializę otrzewnową
  • Z badania wykluczono pacjentów, u których w ciągu 48 godzin wykonano operację pomostowania tętnic wieńcowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nefropatia indukowana kontrastem
Ramy czasowe: 48 do 72 godzin
CIN zdefiniowano jako wzrost stężenia kreatyniny w surowicy o ponad 0,5 mg/dl lub wzrost o 25% lub więcej w porównaniu z podstawowym stężeniem kreatyniny w surowicy po 48–72 godzinach od ekspozycji.
48 do 72 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bursa Postgraduate Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YİEAH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj