El efecto de la viscosidad de la sangre entera en el desarrollo de nefropatía inducida por contraste en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea
8 de agosto de 2021 actualizado por: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
El efecto de la viscosidad de la sangre total en el desarrollo de nefropatía inducida por contraste en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea electiva
En nuestro estudio, nuestro objetivo fue investigar cómo la viscosidad de la sangre total (WBV) afecta el desarrollo de nefropatía inducida por contraste (CIN) en pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (PCI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, se incluyeron prospectivamente 500 pacientes que postularon a la clínica de cardiología y se sometieron a ICP para un procedimiento electivo, infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) y no STEMI.
Antes del procedimiento, calculamos el WBV utilizando la fórmula [(0,12 × hematocrito) + (0,17 × (proteína total - 2,07)].
Definimos NIC como el aumento absoluto (≥0,5 mg/dl) o relativo (≥25%) de la creatinina sérica 48-72 h después de la exposición a un agente de contraste en comparación con los valores basales de creatinina sérica.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Bursa, None Selected, Pavo, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
El estudio comenzó con la aprobación del comité de ética local.
Se incluyeron prospectivamente quinientos pacientes de entre 18 y 90 años que se sometieron a una ICP en nuestro hospital entre el 10 de julio de 2017 y el 31 de octubre de 2017.
Se obtuvieron formularios de consentimiento informado de los pacientes.
Se excluyeron del estudio los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que se sometieron a hemodiálisis o diálisis peritoneal por este motivo y los pacientes que se sometieron a cirugía de bypass coronario dentro de las 48 h.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes entre 18 y 90 años
- ICP en nuestro hospital entre
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que se sometieron a hemodiálisis o diálisis peritoneal
- Los pacientes que se sometieron a cirugía de derivación coronaria dentro de las 48 h fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nefropatía inducida por contraste
Periodo de tiempo: 48 a 72 horas
|
La NIC se definió como un aumento de los niveles de creatinina sérica superior a 0,5 mg/dl o un aumento del 25 % o más en comparación con los niveles basales de creatinina sérica entre 48 y 72 h después de la exposición.
|
48 a 72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Çamci S, Kinik M, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The predictive value of hemoglobin to creatinine ratio for contrast-induced nephropathy in percutaneous coronary interventions. Clin Chem Lab Med. 2022 Jun 22;60(9):1455-1462. doi: 10.1515/cclm-2022-0247. Print 2022 Aug 26.
- Kinik M, Camci S, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The effect of whole blood viscosity on contrast-induced nephropathy development in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Postgrad Med. 2022 Jan;134(1):78-84. doi: 10.1080/00325481.2021.1997007. Epub 2021 Nov 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YİEAH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .