L'effet de la viscosité du sang total sur le développement de la néphropathie induite par le contraste chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée
8 août 2021 mis à jour par: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
L'effet de la viscosité du sang total sur le développement de la néphropathie induite par le contraste chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée élective
Dans notre étude, nous avons cherché à étudier comment la viscosité du sang total (WBV) affecte le développement de la néphropathie induite par le contraste (CIN) chez les patients subissant une intervention coronarienne percutanée (ICP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, 500 patients qui ont postulé à la clinique de cardiologie et ont subi une ICP pour une procédure élective, un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et non STEMI ont été inclus de manière prospective.
Avant la procédure, nous avons calculé WBV en utilisant la formule [(0,12 × hématocrite) + (0,17 × (protéines totales - 2,07)].
Nous avons défini la CIN comme l'augmentation absolue (≥0,5 mg/dl) ou relative (≥25 %) de la créatinine sérique 48 à 72 h après l'exposition à un agent de contraste par rapport aux valeurs initiales de la créatinine sérique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Bursa, None Selected, Turquie, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude a commencé avec l'approbation du comité d'éthique local.
Cinq cents patients âgés de 18 à 90 ans ayant subi une ICP dans notre hôpital entre le 10 juillet 2017 et le 31 octobre 2017 ont été inclus de manière prospective.
Des formulaires de consentement éclairé ont été obtenus auprès des patients.
Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) qui ont subi une hémodialyse ou une dialyse péritonéale pour cette raison et les patients qui ont subi un pontage coronarien dans les 48 h ont été exclus de l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- patients entre 18 et 90 ans
- a subi une ICP dans notre hôpital entre
Critère d'exclusion:
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) ayant subi une hémodialyse ou une dialyse péritonéale
- Les patients ayant subi un pontage coronarien dans les 48 heures ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Néphropathie induite par contraste
Délai: 48 à 72 heures
|
La CIN a été définie comme une augmentation des taux de créatinine sérique supérieure à 0,5 mg/dl ou une augmentation de 25 % ou plus par rapport aux taux basaux de créatinine sérique 48 à 72 h après l'exposition.
|
48 à 72 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Çamci S, Kinik M, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The predictive value of hemoglobin to creatinine ratio for contrast-induced nephropathy in percutaneous coronary interventions. Clin Chem Lab Med. 2022 Jun 22;60(9):1455-1462. doi: 10.1515/cclm-2022-0247. Print 2022 Aug 26.
- Kinik M, Camci S, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The effect of whole blood viscosity on contrast-induced nephropathy development in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Postgrad Med. 2022 Jan;134(1):78-84. doi: 10.1080/00325481.2021.1997007. Epub 2021 Nov 10.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2021
Première publication (Réel)
11 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YİEAH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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