- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04703049
Effekten av helblodsviskositet på kontrastinducerad nefropatiutveckling hos patienter som genomgår perkutan koronarintervention
8 augusti 2021 uppdaterad av: Hasan ARI, Bursa Postgraduate Hospital
Effekten av helblodsviskositet på kontrastinducerad nefropatiutveckling hos patienter som genomgår elektiv perkutan koronarintervention
I vår studie syftade vi till att undersöka hur helblodsviskositet (WBV) påverkar utvecklingen av kontrastinducerad nefropati (CIN) hos patienter som genomgår perkutan koronar intervention (PCI).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I vår studie inkluderades prospektivt 500 patienter som sökte till kardiologiska kliniken och genomgick PCI för elektiv procedur, ST-segment elevation myokardinfarction (STEMI) och icke-STEMI.
Före proceduren beräknade vi WBV med formeln [(0,12 × hematokrit) + (0,17 × (totalt protein - 2,07)].
Vi definierade CIN som den absoluta (≥0,5 mg/dl) eller relativa ökningen (≥25%) av serumkreatinin 48-72 timmar efter exponering för ett kontrastmedel jämfört med utgångsvärden för serumkreatinin.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Bursa, None Selected, Kalkon, 16320
- Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien började med godkännande av den lokala etiska kommittén.
Femhundra patienter mellan 18 och 90 år som genomgick PCI på vårt sjukhus mellan 10 juli 2017 och 31 oktober 2017 inkluderades prospektivt.
Informerat samtycke erhölls från patienterna.
Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) som genomgick hemodialys eller peritonealdialys av denna anledning och patienter som genomgick en koronar bypassoperation inom 48 timmar exkluderades från studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter mellan 18 och 90 år
- genomgick PCI på vårt sjukhus mellan
Exklusions kriterier:
- Patienter med kronisk njursjukdom (CKD) som genomgick hemodialys eller peritonealdialys
- Patienter som genomgick en bypassoperation inom 48 timmar uteslöts från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontrastinducerad nefropati
Tidsram: 48 till 72 timmar
|
CIN definierades som en ökning av serumkreatininnivåer större än 0,5 mg/dl eller 25 % eller mer ökning jämfört med basala serumkreatininnivåer 48 till 72 timmar efter exponering.
|
48 till 72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Çamci S, Kinik M, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The predictive value of hemoglobin to creatinine ratio for contrast-induced nephropathy in percutaneous coronary interventions. Clin Chem Lab Med. 2022 Jun 22;60(9):1455-1462. doi: 10.1515/cclm-2022-0247. Print 2022 Aug 26.
- Kinik M, Camci S, Ari S, Ari H, Melek M, Bozat T. The effect of whole blood viscosity on contrast-induced nephropathy development in patients undergoing percutaneous coronary intervention. Postgrad Med. 2022 Jan;134(1):78-84. doi: 10.1080/00325481.2021.1997007. Epub 2021 Nov 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YİEAH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .