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全血粘度对经皮冠状动脉介入治疗患者造影剂肾病发展的影响

2021年8月8日 更新者:Hasan ARI、Bursa Postgraduate Hospital

全血粘度对择期经皮冠状动脉介入治疗患者造影剂肾病发展的影响

在我们的研究中,我们旨在研究全血粘度 (WBV) 如何影响接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者造影剂肾病 (CIN) 的发展。

研究概览

详细说明

在我们的研究中,前瞻性纳入了 500 名申请心脏病门诊并接受选择性手术 PCI、ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 和非 STEMI 的患者。 在手术之前,我们使用公式 [(0.12 × 血细胞比容) + (0.17 × (总蛋白 - 2.07)] 计算 WBV。 我们将 CIN 定义为暴露于造影剂后 48-72 小时与基线血清肌酐值相比血清肌酐的绝对(≥0.5 mg/dl)或相对增加(≥25%)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • None Selected
      • Bursa、None Selected、火鸡、16320
        • Bursa Yüksek İhtisas Hastanesi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究在当地伦理委员会的批准下开始。 前瞻性纳入 2017 年 7 月 10 日至 2017 年 10 月 31 日期间在我院接受 PCI 的 500 名年龄在 18 至 90 岁之间的患者。 从患者那里获得知情同意书。 因该原因接受血液透析或腹膜透析的慢性肾脏病(CKD)患者以及在 48 小时内接受冠状动脉搭桥手术的患者被排除在研究之外。

描述

纳入标准:

  • 18至90岁的患者
  • 期间在我院接受了PCI

排除标准:

  • 接受过血液透析或腹膜透析的慢性肾脏病(CKD)患者
  • 在 48 小时内接受冠状动脉搭桥手术的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
造影剂肾病
大体时间:48 至 72 小时
CIN 定义为暴露后 48 至 72 小时血清肌酐水平增加大于 0.5 mg/dl 或与基础血清肌酐水平相比增加 25% 或更多。
48 至 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月10日

初级完成 (实际的)

2017年10月31日

研究完成 (实际的)

2017年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月8日

首次发布 (实际的)

2021年1月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月8日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • YİEAH

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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