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乳がん患者における患者由来異種移植片（PDX）の開発

2026年2月27日更新者：Mayo Clinic

ネオアジュバント全身療法後に残存病変がある乳がん患者における患者由来異種移植片（PDX）の開発

ネオアジュバント全身療法を受け、手術時に残存乳癌が確認された乳癌患者は、将来の生命を脅かす再発および死亡のリスクが高い (>50%) ことを示します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

手順：乳がんの化学療法または内分泌療法

詳細な説明

この研究は、化学療法または内分泌療法が完了した後に残っている乳癌患者から血液と残りの手術組織を収集するために行われています。今後の研究のために血液と組織を使用します。これらの研究は、将来の乳がん患者を治療する方法を見つけようとします。

乳がんの治療が終わっても、がんは体の中に残っているので、他のがんとは違うがんだと考えています。手術で得られた組織を使用して、実験室でその種のがんを増殖させようとするため、がんの詳細と治療方法を調べることができます。

血液サンプルを使用してバイオマーカーの測定値を調べ、このがんがどのように異なるかを確認し、それを特定して治療する新しい方法を模索します.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

999

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Clinical Trials Referral Office
電話番号：855-776-0015
メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu

研究場所

アメリカ
- Minnesota
  - Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
    - 募集
    - Mayo Clinic
    - 主任研究者：
      
      Judy C. Boughey, M.D.
    - コンタクト：
      
      Clinical Trials Referral Office
      
      電話番号：855-776-0015
      
      メール：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
    - 主任研究者：
      
      Matthew P. Goetz, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-ネオアジュバント全身療法を完了し、ネオアジュバント後の画像検査で残存病変があり、外科的切除を計画している患者

説明

包含基準:

年齢は18歳以上。
ネオアジュバント全身療法で治療された浸潤性乳がんの診断。
-ネオアジュバント全身治療後の外科的に切除可能な疾患。
次の少なくとも 1 つに該当する必要があります。
1. -少なくとも4週間のネオアジュバント内分泌療法を受け、MRI、US、またはネオアジュバント内分泌療法の中止/完了時の身体検査による腫瘍サイズの減少が最小限またはまったくない
2. -少なくとも2か月のネオアジュバント化学療法を受け、MRI、US、またはネオアジュバント内分泌療法の中止/完了時の身体検査により、少なくとも1cmの残存病変の証拠がある
3. ネオアジュバント化学療法または内分泌療法を開始したが、MRI、US、または身体検査による疾患進行の証拠により中止した
書面によるインフォームドコンセントを提供します。
乳がん手術の登録施設に戻る意思がある。
メイヨークリニックでの乳がんに関する将来の研究のために必須の血液検体を提供する意欲。
メイヨークリニックでの乳がんに関する将来の研究のために必須の組織標本を提供する意欲。
Mayo Clinic での乳がんに関する将来の研究に使用される PDX およびオルガノイドの生成に必須の組織標本を提供する意欲。

除外基準:

手術には不適格です。
-登録前の5年未満の以前の悪性腫瘍の病歴。非黒色腫皮膚がん、甲状腺乳頭がん、子宮頸部上皮内がんの例外。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
ネオアジュバント療法後に残存病変のある乳がん患者から患者由来の異種移植片 (PDX) およびオルガノイドを生成する時間枠：死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年	死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年

二次結果の測定

結果測定	時間枠
患者由来の異種移植片 (PDX) モデルを利用して、新薬/薬物の組み合わせを研究する時間枠：死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年	死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年
患者由来の異種移植片 (PDX) モデルを利用して、治療抵抗性のメカニズムを特定します時間枠：死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年	死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年
無細胞 DNA (cfDNA)、循環腫瘍細胞 (CTC)、および循環免疫細胞亜集団 (CyTOF で測定) と残存がん負荷との関連性を関連付ける時間枠：死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年	死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年
無細胞 DNA (cfDNA) と残存がん量との関連性を関連付ける時間枠：死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年	死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年
循環腫瘍細胞 (CTC) と残存がん量との関連性を関連付ける時間枠：死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年	死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年
循環免疫細胞亜集団 (飛行時間 (CyTOF) によるサイトメトリーで測定) と残存がん負荷との関連性を関連付ける時間枠：死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年	死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年
内因性抗腫瘍免疫応答を研究するために、末梢血免疫細胞と乳癌腫瘍細胞の自家共培養システムを生成します時間枠：死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年	死亡まで最長12ヶ月、または登録後最長20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Mayo Clinic

捜査官

主任研究者：Matthew P. Goetz, M.D.、Mayo Clinic
主任研究者：Judy C. Boughey, M.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

Mayo Clinic Clinical Trials

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月13日

一次修了 (推定)

2041年1月15日

研究の完了 (推定)

2042年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物