Desarrollo de xenoinjertos derivados de pacientes (PDX) en pacientes con cáncer de mama
27 de febrero de 2026 actualizado por: Mayo Clinic
Desarrollo de xenoinjertos derivados de pacientes (PDX) en pacientes con cáncer de mama que tienen enfermedad residual después de la terapia sistémica neoadyuvante
Las pacientes con cáncer de mama que se someten a terapia sistémica neoadyuvante y tienen cáncer de mama residual identificado en el momento de la cirugía presentan un riesgo alto (>50 %) de recurrencias futuras potencialmente mortales y muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se realiza para recolectar sangre y tejido quirúrgico sobrante de pacientes con cáncer de mama que quedan después de completar la quimioterapia o la terapia endocrina. Usaremos la sangre y el tejido para futuros estudios. Estos estudios intentarán encontrar formas de tratar a futuras pacientes con cáncer de mama.
Debido a que queda cáncer en su cuerpo después de terminar el tratamiento del cáncer de mama, creemos que el cáncer puede ser diferente a otros cánceres. El tejido de la cirugía se usará para tratar de desarrollar ese tipo de cáncer en el laboratorio para que podamos obtener más información al respecto y cómo tratarlo.
Se usarán muestras de sangre para observar las mediciones de biomarcadores para ver cómo este cáncer es diferente y buscar nuevas formas de identificarlo y tratarlo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
999
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Investigador principal:
- Judy C. Boughey, M.D.
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Contacto:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de teléfono: 855-776-0015
- Correo electrónico: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Matthew P. Goetz, M.D.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que han completado la terapia sistémica neoadyuvante que tienen enfermedad residual en las imágenes posneoadyuvantes y están planeando una resección quirúrgica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Diagnóstico de cáncer de mama invasivo tratado con terapia sistémica neoadyuvante.
- Enfermedad resecable quirúrgicamente tras tratamiento sistémico neoadyuvante.
Al menos uno de los siguientes debe ser cierto:
- Recibió al menos 4 semanas de terapia endocrina neoadyuvante con una disminución mínima o nula en el tamaño del tumor mediante resonancia magnética, ecografía o examen físico al interrumpir/finalizar la terapia endocrina neoadyuvante
- Recibió al menos 2 meses de quimioterapia neoadyuvante con evidencia de al menos 1 cm de enfermedad residual por resonancia magnética, ecografía o examen físico al suspender/finalizar la terapia endocrina neoadyuvante
- Comenzó quimioterapia neoadyuvante o terapia endocrina, pero la interrumpió debido a evidencia de enfermedad progresiva por resonancia magnética, ecografía o examen físico
- Proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Dispuesto a regresar a la institución de inscripción para la cirugía de cáncer de mama.
- Voluntad de proporcionar muestras de sangre obligatorias para futuras investigaciones sobre el cáncer de mama en Mayo Clinic.
- Voluntad de proporcionar muestras de tejido obligatorias para futuras investigaciones sobre el cáncer de mama en Mayo Clinic.
- Voluntad de proporcionar muestras de tejido obligatorias para la generación de PDX y organoides que se utilizarán en futuras investigaciones sobre el cáncer de mama en Mayo Clinic.
Criterio de exclusión:
- No apto para cirugía.
- Antecedentes de malignidad previa <5 años antes del registro. Excepciones para cáncer de piel no melanoma, cáncer papilar de tiroides, carcinoma in situ de cuello uterino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Genere xenoinjertos derivados de pacientes (PDX) y organoides de pacientes con cáncer de mama con enfermedad residual después de la terapia neoadyuvante
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Utilice modelos de xenoinjertos derivados de pacientes (PDX) para estudiar nuevos fármacos/combinaciones de fármacos
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Utilice modelos de xenoinjertos derivados de pacientes (PDX) para identificar mecanismos de resistencia al tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Correlacione la asociación entre el ADN libre de células (cfDNA), las células tumorales circulantes (CTC) y las subpoblaciones de células inmunitarias circulantes (medidas por CyTOF) con la carga de cáncer residual
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Correlacione la asociación entre el ADN libre de células (cfDNA) con la carga de cáncer residual
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Correlacionar la asociación entre las células tumorales circulantes (CTC) con la carga de cáncer residual
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Correlacione la asociación entre las subpoblaciones de células inmunitarias circulantes (medidas por citometría por tiempo de vuelo (CyTOF) con la carga de cáncer residual
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Generar sistemas de cocultivo autólogo de células inmunitarias de sangre periférica y células tumorales de cáncer de mama para estudiar la respuesta inmunitaria antitumoral endógena
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Hasta 12 meses hasta la muerte o un máximo de 20 años posteriores al registro
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
15 de enero de 2041
Finalización del estudio (Estimado)
15 de enero de 2042
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MC1933
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .