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Sviluppo di xenotrapianti derivati ​​​​dal paziente (PDX) in pazienti con cancro al seno

27 febbraio 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

Sviluppo di xenotrapianti derivati ​​dal paziente (PDX) in pazienti con carcinoma mammario che presentano malattia residua dopo terapia sistemica neoadiuvante

Le pazienti con carcinoma mammario sottoposte a terapia sistemica neoadiuvante e con carcinoma mammario residuo identificato al momento dell'intervento chirurgico presentano un rischio elevato (> 50%) di future recidive pericolose per la vita e morte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto per raccogliere sangue e tessuto chirurgico rimanente da pazienti con carcinoma mammario rimanenti dopo il completamento della chemioterapia o della terapia endocrina. Useremo il sangue e il tessuto per studi futuri. Questi studi cercheranno di trovare modi per trattare i futuri pazienti con cancro al seno.

Poiché nel tuo corpo è rimasto del cancro dopo che il trattamento per il cancro al seno è terminato, pensiamo che il cancro possa essere diverso da altri tipi di cancro. Il tessuto della chirurgia verrà utilizzato per cercare di far crescere quel tipo di cancro in laboratorio in modo da poter scoprire di più su di esso e su come curarlo.

I campioni di sangue verranno utilizzati per esaminare le misurazioni dei biomarcatori per vedere come questo cancro è diverso e cercare nuovi modi per identificarlo e trattarlo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

999

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Investigatore principale:
          • Judy C. Boughey, M.D.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthew P. Goetz, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che hanno completato la terapia sistemica neoadiuvante che presentano malattia residua all'imaging post-neoadiuvante e stanno pianificando la resezione chirurgica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni.
  • Diagnosi di carcinoma mammario invasivo trattato con terapia sistemica neoadiuvante.
  • Malattia resecabile chirurgicamente dopo trattamento sistemico neoadiuvante.

  • Almeno una delle seguenti condizioni deve essere vera:

    1. Ricevuto almeno 4 settimane di terapia endocrina neoadiuvante con riduzione minima o nulla delle dimensioni del tumore mediante risonanza magnetica, ecografia o esame fisico all'interruzione/completamento della terapia endocrina neoadiuvante
    2. Ha ricevuto almeno 2 mesi di chemioterapia neoadiuvante con evidenza di almeno 1 cm di malattia residua mediante risonanza magnetica, ecografia o esame fisico all'interruzione/completamento della terapia endocrina neoadiuvante
    3. Ha iniziato la chemioterapia neoadiuvante o la terapia endocrina, ma è stata interrotta a causa dell'evidenza di progressione della malattia mediante risonanza magnetica, ecografia o esame fisico
  • Fornire il consenso informato scritto.
  • Disposto a tornare all'istituto di iscrizione per la chirurgia del cancro al seno.
  • Disponibilità a fornire campioni di sangue obbligatori per la ricerca futura sul cancro al seno presso la Mayo Clinic.
  • Disponibilità a fornire campioni di tessuto obbligatori per la ricerca futura sul cancro al seno presso la Mayo Clinic.
  • Disponibilità a fornire campioni di tessuto obbligatori per la generazione di PDX e organoidi da utilizzare per ricerche future sul cancro al seno presso la Mayo Clinic.

Criteri di esclusione:

  • Non idoneo per l'intervento chirurgico.
  • Storia di precedente tumore maligno <5 anni prima della registrazione. Eccezioni per carcinoma cutaneo non melanoma, carcinoma papillare della tiroide, carcinoma in situ della cervice.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Genera xenotrapianti derivati ​​​​dal paziente (PDX) e organoidi da pazienti con carcinoma mammario con malattia residua dopo la terapia neoadiuvante
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Utilizza modelli di xenotrapianti derivati ​​dal paziente (PDX) per studiare nuove combinazioni di farmaci/farmaci
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Utilizzare modelli di xenotrapianti derivati ​​dal paziente (PDX) per identificare i meccanismi di resistenza al trattamento
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Correlare l'associazione tra DNA libero cellulare (cfDNA), cellule tumorali circolanti (CTC) e sottopopolazioni di cellule immunitarie circolanti (misurate da CyTOF) con il carico residuo di cancro
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Correlare l'associazione tra Cell Free DNA (cfDNA) con carico residuo di cancro
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Correlare l'associazione tra le cellule tumorali circolanti (CTC) con il carico residuo di cancro
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Correlare l'associazione tra le sottopopolazioni di cellule immunitarie circolanti (misurate mediante citometria in base al tempo di volo (CyTOF) con il carico residuo di cancro
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Generare sistemi di co-coltura autologhi di cellule immunitarie del sangue periferico e cellule tumorali del cancro al seno per studiare la risposta immunitaria antitumorale endogena
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione
Fino a 12 mesi fino alla morte o un massimo di 20 anni dopo la registrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
  • Investigatore principale: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2021

Completamento primario (Stimato)

15 gennaio 2041

Completamento dello studio (Stimato)

15 gennaio 2042

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MC1933

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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