Potilasperäisten ksenograftien (PDX) kehittäminen potilailla, joilla on rintasyöpä
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Potilasperäisten ksenograftien (PDX) kehittäminen rintasyöpäpotilaille, joilla on jäännössairaus neoadjuvanttisysteemisen hoidon jälkeen
Rintasyöpäpotilailla, joille tehdään systeemistä neoadjuvanttihoitoa ja joilla on leikkauksen aikana todettu jäännösrintasyöpä, on korkea (> 50 %) hengenvaarallisten uusiutumisen ja kuoleman riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään veren ja kirurgisen kudoksen jäännösten keräämiseksi potilailta, joilla on rintasyöpää, joka on jäänyt jäljelle kemoterapian tai endokriinisen hoidon päättymisen jälkeen. Käytämme verta ja kudosta tuleviin tutkimuksiin. Nämä tutkimukset yrittävät löytää tapoja hoitaa tulevia rintasyöpäpotilaita.
Koska kehossasi on syöpää jäljellä rintasyöpähoidon päätyttyä, uskomme, että syöpä voi olla erilainen kuin muut syövät. Leikkauksesta saatua kudosta käytetään sellaisen syövän kasvattamiseen laboratoriossa, jotta voimme saada lisätietoja siitä ja sen hoidosta.
Verinäytteitä käytetään biomarkkerien mittausten tarkasteluun, jotta nähdään, kuinka tämä syöpä eroaa, ja etsitään uusia tapoja tunnistaa ja hoitaa se.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
999
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Judy C. Boughey, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Matthew P. Goetz, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka ovat saaneet systeemisen neoadjuvanttihoidon ja joilla on jäännössairaus neoadjuvantin jälkeisessä kuvantamisessa ja jotka suunnittelevat kirurgista resektiota
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Systeemisellä neoadjuvanttihoidolla hoidetun invasiivisen rintasyövän diagnoosi.
- Kirurgisesti resekoitavissa oleva sairaus neoadjuvanttisysteemisen hoidon jälkeen.
Vähintään yhden seuraavista on oltava totta:
- Saatiin vähintään 4 viikkoa neoadjuvanttia endokriinistä hoitoa, jossa kasvaimen koko pieneni minimaalisesti tai ei ollenkaan magneettikuvauksella, usa-tutkimuksella tai fyysisellä tutkimuksella neoadjuvantti endokriinisen hoidon lopettamisen/lopettamisen yhteydessä
- Saatu vähintään 2 kuukautta neoadjuvanttikemoterapiaa, jossa on todistettu vähintään 1 cm:n taudista magneettikuvauksella, uä-tutkimuksella tai fyysisellä tutkimuksella neoadjuvantti endokriinisen hoidon lopettamisen/lopettamisen yhteydessä
- Aloitti neoadjuvanttikemoterapian tai endokriinisen hoidon, mutta se keskeytettiin etenevän taudin magneettikuvauksen, US- tai fyysisen tutkimuksen perusteella
- Anna kirjallinen tietoinen suostumus.
- Halukas palaamaan rintasyövän leikkaukseen ilmoittautuvaan laitokseen.
- Halukkuus toimittaa pakollisia verinäytteitä tulevaa rintasyövän tutkimusta varten Mayo Clinicissä.
- Halukkuus toimittaa pakollisia kudosnäytteitä tulevaa rintasyövän tutkimusta varten Mayo Clinicissä.
- Halukkuus toimittaa pakollisia kudosnäytteitä PDX:n ja organoidien luomista varten käytettäväksi tulevassa rintasyövän tutkimuksessa Mayo Clinicissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kelpaa leikkaukseen.
- Aiempi pahanlaatuisuus < 5 vuotta ennen rekisteröintiä. Poikkeuksena ei-melanooma-ihosyöpä, papillaarikilpirauhassyöpä, kohdunkaulan in situ -syöpä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luo potilasperäisiä ksenografteja (PDX) ja organoideja rintasyöpäpotilailta, joilla on jäännössairaus neoadjuvanttihoidon jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytä potilaista peräisin olevia ksenograft-malleja (PDX) uusien lääkkeiden/lääkeyhdistelmien tutkimiseen
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Käytä potilaista peräisin olevia ksenografteja (PDX) tunnistaaksesi hoitoresistenssin mekanismit
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Korreloi soluvapaan DNA:n (cfDNA), kiertävien kasvainsolujen (CTC) ja kiertävien immuunisolualapopulaatioiden (mitattuna CyTOF:lla) välinen yhteys jäännössyöpätaakkaan
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Korreloi soluvapaan DNA:n (cfDNA) ja jäännössyöpätaakan välinen yhteys
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Korreloi verenkierron kasvainsolujen (CTC) ja jäännössyöpätaakan välinen yhteys
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Korreloi kiertävien immuunisolualapopulaatioiden välinen yhteys (mitattuna sytometrialla lentoajan (CyTOF) perusteella) jäännössyöpätaakan kanssa
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
|
Luo perifeerisen veren immuunisolujen ja rintasyöpäkasvainsolujen autologisia yhteisviljelyjärjestelmiä endogeenisen kasvainten vastaisen immuunivasteen tutkimiseksi
Aikaikkuna: Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Enintään 12 kuukautta kuolemaan tai enintään 20 vuotta rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
- Päätutkija: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. tammikuuta 2041
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2042
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MC1933
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .