Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj xenograftů odvozených od pacientů (PDX) u pacientů s rakovinou prsu

27. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

Vývoj xenoimplantátů odvozených od pacientů (PDX) u pacientů s rakovinou prsu, kteří mají reziduální onemocnění po neoadjuvantní systémové terapii

Pacientky s karcinomem prsu, které podstupují neoadjuvantní systémovou léčbu a mají reziduální karcinom prsu identifikovaný v době operace, vykazují vysoké (>50%) riziko budoucích život ohrožujících recidiv a úmrtí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem odběru krve a zbytků chirurgické tkáně od pacientů s rakovinou prsu, které zůstaly po dokončení chemoterapie nebo endokrinní terapie. Krev a tkáň použijeme pro budoucí studie. Tyto studie se pokusí najít způsoby, jak léčit budoucí pacientky s rakovinou prsu.

Vzhledem k tomu, že po ukončení léčby rakoviny prsu ve vašem těle zbyla rakovina, domníváme se, že rakovina se může lišit od ostatních druhů rakoviny. Tkáň z chirurgického zákroku bude použita k pokusu vypěstovat tento druh rakoviny v laboratoři, abychom o ní mohli zjistit více a jak ji léčit.

Vzorky krve budou použity k měření biomarkerů, aby se zjistilo, jak se tato rakovina liší, a hledají se nové způsoby, jak ji identifikovat a léčit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

999

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Judy C. Boughey, M.D.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthew P. Goetz, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dokončili neoadjuvantní systémovou léčbu, kteří mají reziduální onemocnění na postneoadjuvantním zobrazení a plánují chirurgickou resekci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Diagnostika invazivního karcinomu prsu léčeného neoadjuvantní systémovou terapií.
  • Chirurgicky resekovatelné onemocnění po neoadjuvantní systémové léčbě.

  • Alespoň jedna z následujících podmínek musí být pravdivá:

    1. Absolvoval alespoň 4 týdny neoadjuvantní endokrinní terapie s minimálním nebo žádným snížením velikosti nádoru pomocí MRI, US nebo fyzikálního vyšetření při přerušení/dokončení neoadjuvantní endokrinní terapie
    2. Absolvoval alespoň 2 měsíce neoadjuvantní chemoterapie s průkazem alespoň 1 cm reziduální nemoci pomocí MRI, US nebo fyzikálního vyšetření při přerušení/dokončení neoadjuvantní endokrinní terapie
    3. Zahájena neoadjuvantní chemoterapie nebo endokrinní terapie, ale byla přerušena kvůli průkazu progresivního onemocnění pomocí MRI, US nebo fyzikálního vyšetření
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas.
  • Ochotný vrátit se do zařízení pro zápis do operace rakoviny prsu.
  • Ochota poskytnout povinné krevní vzorky pro budoucí výzkum rakoviny prsu na Mayo Clinic.
  • Ochota poskytnout povinné vzorky tkáně pro budoucí výzkum rakoviny prsu na Mayo Clinic.
  • Ochota poskytnout povinné vzorky tkání pro generování PDX a organoidů pro budoucí výzkum rakoviny prsu na Mayo Clinic.

Kritéria vyloučení:

  • Nezpůsobilý k operaci.
  • Předchozí malignita v anamnéze < 5 let před registrací. Výjimky pro nemelanomový karcinom kůže, papilární karcinom štítné žlázy, karcinom in situ děložního čípku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Generujte xenoimplantáty (PDX) a organoidy od pacientů s rakovinou prsu s reziduálním onemocněním po neoadjuvantní terapii
Časové okno: Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Využijte modely xenoimplantátů odvozených od pacientů (PDX) ke studiu nových kombinací léčiv/léků
Časové okno: Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Využijte modely xenoimplantátů odvozených od pacientů (PDX) k identifikaci mechanismů rezistence na léčbu
Časové okno: Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Korelujte spojení mezi bezbuněčnou DNA (cfDNA), cirkulujícími nádorovými buňkami (CTC) a cirkulujícími subpopulacemi imunitních buněk (měřeno pomocí CyTOF) se zbytkovou rakovinou
Časové okno: Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Korelujte spojení mezi bezbuněčnou DNA (cfDNA) se zbytkovou rakovinou
Časové okno: Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Korelujte souvislost mezi cirkulujícími nádorovými buňkami (CTC) se zbytkovou rakovinou
Časové okno: Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Korelujte souvislost mezi cirkulujícími subpopulacemi imunitních buněk (měřeno pomocí cytometrie podle doby letu (CyTOF) se zbytkovou rakovinou
Časové okno: Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Vytvořte autologní kokultivační systémy imunitních buněk periferní krve a nádorových buněk rakoviny prsu pro studium endogenní protinádorové imunitní reakce
Časové okno: Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci
Až 12 měsíců do smrti nebo maximálně 20 let po registraci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
  • Vrchní vyšetřovatel: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. ledna 2041

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2042

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MC1933

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit