Разработка ксенотрансплантатов пациента (PDX) у пациентов с раком молочной железы
27 февраля 2026 г. обновлено: Mayo Clinic
Разработка ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), у пациентов с раком молочной железы, имеющих остаточное заболевание после неоадъювантной системной терапии
Пациенты с раком молочной железы, которым проводится неоадъювантная системная терапия и у которых во время операции выявлен остаточный рак молочной железы, имеют высокий (> 50%) риск будущих угрожающих жизни рецидивов и смерти.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится для сбора крови и остатков хирургической ткани у пациентов с раком молочной железы, оставшихся после завершения химиотерапии или эндокринной терапии. Мы будем использовать кровь и ткани для будущих исследований. Эти исследования попытаются найти способы лечения будущих пациентов с раком молочной железы.
Поскольку после завершения лечения рака молочной железы в вашем теле остается рак, мы считаем, что рак может отличаться от других видов рака. Ткань после операции будет использоваться для выращивания такого рака в лаборатории, чтобы мы могли узнать больше о нем и о том, как его лечить.
Образцы крови будут использоваться для измерения биомаркеров, чтобы увидеть, чем этот рак отличается, и найти новые способы его выявления и лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
999
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic
-
Главный следователь:
- Judy C. Boughey, M.D.
-
Контакт:
- Clinical Trials Referral Office
- Номер телефона: 855-776-0015
- Электронная почта: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Matthew P. Goetz, M.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, завершившие неоадъювантную системную терапию, имеющие остаточное заболевание на постнеоадъювантной визуализации и планирующие хирургическую резекцию
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Диагностика инвазивного рака молочной железы, лечение неоадъювантной системной терапией.
- Хирургически операбельное заболевание после неоадъювантного системного лечения.
Хотя бы одно из следующего должно быть правдой:
- Получил как минимум 4 недели неоадъювантной эндокринной терапии с минимальным или нулевым уменьшением размера опухоли по данным МРТ, УЗИ или физикального обследования при прекращении/завершении неоадъювантной эндокринной терапии
- Получил как минимум 2 месяца неоадъювантной химиотерапии с подтверждением остаточной болезни не менее 1 см по данным МРТ, УЗИ или физикального обследования при прекращении/завершении неоадъювантной эндокринной терапии.
- Начата неоадъювантная химиотерапия или эндокринная терапия, но прекращена из-за признаков прогрессирования заболевания по данным МРТ, УЗИ или физикального обследования.
- Дать письменное информированное согласие.
- Желание вернуться в регистрирующее учреждение для хирургии рака молочной железы.
- Готовность предоставить обязательные образцы крови для будущих исследований рака молочной железы в клинике Майо.
- Готовность предоставить обязательные образцы тканей для будущих исследований рака молочной железы в клинике Майо.
- Готовность предоставить обязательные образцы тканей для получения PDX и органоидов для использования в будущих исследованиях рака молочной железы в клинике Майо.
Критерий исключения:
- Не подходит для операции.
- Злокачественное новообразование в анамнезе <5 лет до регистрации. Исключение составляют немеланомный рак кожи, папиллярный рак щитовидной железы, карцинома in situ шейки матки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Создание ксенотрансплантатов пациента (PDX) и органоидов от пациентов с раком молочной железы с остаточным заболеванием после неоадъювантной терапии
Временное ограничение: До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Использование моделей ксенотрансплантатов пациентов (PDX) для изучения новых препаратов/комбинаций препаратов
Временное ограничение: До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
|
Использование моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов (PDX), для выявления механизмов резистентности к лечению
Временное ограничение: До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
|
Соотнесите связь между бесклеточной ДНК (вкДНК), циркулирующими опухолевыми клетками (ЦОК) и циркулирующими субпопуляциями иммунных клеток (по данным CyTOF) с остаточной раковой нагрузкой
Временное ограничение: До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
|
Соотнесите связь между бесклеточной ДНК (вкДНК) и остаточным раковым бременем.
Временное ограничение: До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
|
Корреляция между циркулирующими опухолевыми клетками (ЦОК) и остаточной раковой нагрузкой
Временное ограничение: До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
|
Коррелировать связь между циркулирующими субпопуляциями иммунных клеток (по данным цитометрии по времени полета (CyTOF)) с остаточной раковой нагрузкой
Временное ограничение: До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
|
Создание аутологичных систем совместного культивирования иммунных клеток периферической крови и опухолевых клеток рака молочной железы для изучения эндогенного противоопухолевого иммунного ответа.
Временное ограничение: До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
До 12 месяцев до смерти или максимум 20 лет после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
- Главный следователь: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 января 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 января 2041 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 января 2042 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MC1933
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .