Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av patienthärledda xenograft (PDX) hos patienter med bröstcancer

27 februari 2026 uppdaterad av: Mayo Clinic

Utveckling av patienthärledda xenograft (PDX) hos patienter med bröstcancer som har kvarstående sjukdom efter neoadjuvant systemisk terapi

Bröstcancerpatienter som genomgår neoadjuvant systemisk terapi och har kvarvarande bröstcancer identifierad vid tidpunkten för operationen uppvisar en hög (>50 %) risk för framtida livshotande återfall och död.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie görs för att samla in blod och överbliven kirurgisk vävnad från patienter med bröstcancer som finns kvar efter att kemoterapi eller endokrin behandling är avslutad. Vi kommer att använda blodet och vävnaden för framtida studier. Dessa studier kommer att försöka hitta sätt att behandla framtida bröstcancerpatienter.

Eftersom det finns cancer kvar i din kropp efter att bröstcancerbehandlingen är avslutad, tror vi att cancern kan vara annorlunda än andra cancerformer. Vävnad från operation kommer att användas för att försöka odla den typen av cancer i labbet så att vi kan ta reda på mer om den och hur man behandlar den.

Blodprover kommer att användas för att titta på mätningar av biomarkörer för att se hur denna cancer är annorlunda och söka nya sätt att identifiera och behandla den.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

999

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Huvudutredare:
          • Judy C. Boughey, M.D.
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Matthew P. Goetz, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har avslutat neoadjuvant systemisk terapi som har kvarstående sjukdom på post-neoadjuvant bildbehandling och planerar kirurgisk resektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år.
  • Diagnos av invasiv bröstcancer behandlad med neoadjuvant systemisk terapi.
  • Kirurgiskt resektabel sjukdom efter neoadjuvant systemisk behandling.

  • Minst ett av följande måste vara sant:

    1. Fick minst 4 veckors neoadjuvant endokrin behandling med minimal eller ingen minskning av tumörstorleken genom MRT, UL eller fysisk undersökning vid avbrytande/slutförande av neoadjuvant endokrin behandling
    2. Fick minst 2 månaders neoadjuvant kemoterapi med tecken på minst 1 cm kvarvarande sjukdom genom MRT, UL eller fysisk undersökning vid avbrytande/slutförande av neoadjuvant endokrin behandling
    3. Började neoadjuvant kemoterapi eller endokrin behandling men avbröt på grund av tecken på progressiv sjukdom genom MRT, UL eller fysisk undersökning
  • Ge skriftligt informerat samtycke.
  • Vill gärna återvända till inskrivande institution för bröstcancerkirurgi.
  • Villighet att tillhandahålla obligatoriska blodprover för framtida forskning om bröstcancer vid Mayo Clinic.
  • Villighet att tillhandahålla obligatoriska vävnadsprover för framtida forskning om bröstcancer vid Mayo Clinic.
  • Villighet att tillhandahålla obligatoriska vävnadsprover för generering av PDX och organoider för att användas framtida forskning om bröstcancer vid Mayo Clinic.

Exklusions kriterier:

  • Ej kvalificerad för operation.
  • Tidigare malignitet <5 år före registrering. Undantag för icke-melanom hudcancer, papillär sköldkörtelcancer, karcinom in situ i livmoderhalsen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Generera patienthärledda xenotransplantat (PDX) och organoider från bröstcancerpatienter med kvarvarande sjukdom efter neoadjuvant terapi
Tidsram: Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Använd patient-derived xenografts (PDX) modeller för att studera nya läkemedel/läkemedelskombinationer
Tidsram: Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Använd patient-derived xenografts (PDX) modeller för att identifiera mekanismer för behandlingsresistens
Tidsram: Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Korrelera sambandet mellan cellfritt DNA (cfDNA), cirkulerande tumörceller (CTC) och cirkulerande immuncellssubpopulationer (mätt med CyTOF) med kvarvarande cancerbörda
Tidsram: Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Korrelera sambandet mellan cellfritt DNA (cfDNA) med kvarvarande cancerbörda
Tidsram: Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Korrelera sambandet mellan cirkulerande tumörceller (CTC) med kvarvarande cancerbörda
Tidsram: Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Korrelera sambandet mellan cirkulerande immuncellssubpopulationer (uppmätt med cytometri genom tidpunkt för flygning (CyTOF) med kvarvarande cancerbörda
Tidsram: Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Generera autologa samodlingssystem av perifera blodimmunceller och bröstcancertumörceller för att studera det endogena antitumörimmunsvaret
Tidsram: Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering
Upp till 12 månader till dödsfall eller högst 20 år efter registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2041

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2042

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MC1933

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera