Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX) u pacjentów z rakiem piersi

27 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

Opracowanie ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX) u pacjentek z rakiem piersi z chorobą resztkową po systemowym leczeniu neoadiuwantowym

U pacjentek z rakiem piersi poddanych systemowemu leczeniu neoadjuwantowemu, u których w czasie operacji rozpoznano resztkowy rak piersi, występuje wysokie (>50%) ryzyko wystąpienia w przyszłości zagrażających życiu nawrotów choroby i zgonu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Procedura: chemioterapia lub hormonoterapia raka piersi

Szczegółowy opis

To badanie jest przeprowadzane w celu pobrania krwi i resztek tkanki chirurgicznej od pacjentów z rakiem piersi, pozostających po zakończeniu chemioterapii lub terapii hormonalnej. Wykorzystamy krew i tkanki do przyszłych badań. Badania te będą próbowały znaleźć sposoby leczenia przyszłych pacjentek z rakiem piersi.

Ponieważ po zakończeniu leczenia raka piersi w twoim ciele pozostaje rak, uważamy, że rak może różnić się od innych nowotworów. Tkanka z operacji zostanie wykorzystana do próby wyhodowania tego rodzaju raka w laboratorium, abyśmy mogli dowiedzieć się więcej o nim i o tym, jak go leczyć.

Próbki krwi zostaną wykorzystane do przyjrzenia się pomiarom biomarkerów, aby zobaczyć, czym różni się ten rak i szukać nowych sposobów jego identyfikacji i leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

999

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Clinical Trials Referral Office
Numer telefonu: 855-776-0015
E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
    - Rekrutacyjny
    - Mayo Clinic
    - Główny śledczy:
      
      Judy C. Boughey, M.D.
    - Kontakt:
      
      Clinical Trials Referral Office
      
      Numer telefonu: 855-776-0015
      
      E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
    - Główny śledczy:
      
      Matthew P. Goetz, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy ukończyli systemowe leczenie neoadiuwantowe, u których w obrazowaniu postneoadiuwantowym stwierdzono chorobę resztkową i planują resekcję chirurgiczną

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek ≥18 lat.
Diagnostyka inwazyjnego raka piersi leczonego neoadiuwantową terapią systemową.
Choroba chirurgicznie resekcyjna po neoadiuwantowym leczeniu systemowym.
Co najmniej jedno z poniższych musi być prawdziwe:
1. Otrzymał co najmniej 4 tygodnie neoadjuwantowej terapii hormonalnej z minimalnym zmniejszeniem lub brakiem zmniejszenia wielkości guza w badaniu MRI, USG lub badaniu przedmiotowym po przerwaniu/zakończeniu neoadiuwantowej terapii hormonalnej
2. Otrzymał co najmniej 2-miesięczną chemioterapię neoadiuwantową z potwierdzonym co najmniej 1 cm pozostałością choroby w badaniu MRI, USG lub badaniu fizykalnym w momencie przerwania/zakończenia neoadiuwantowej terapii hormonalnej
3. Rozpoczęto chemioterapię neoadiuwantową lub terapię hormonalną, ale przerwano ją z powodu dowodów na postęp choroby w badaniu MRI, USG lub badaniu przedmiotowym
Wyraź pisemną świadomą zgodę.
Chęć powrotu do placówki przyjmującej na operację raka piersi.
Gotowość do dostarczenia obowiązkowych próbek krwi do przyszłych badań nad rakiem piersi w Mayo Clinic.
Gotowość do dostarczenia obowiązkowych próbek tkanek do przyszłych badań nad rakiem piersi w Mayo Clinic.
Gotowość do dostarczenia obowiązkowych próbek tkanek do generowania PDX i organoidów do wykorzystania w przyszłych badaniach nad rakiem piersi w Mayo Clinic.

Kryteria wyłączenia:

Niekwalifikujący się do operacji.
Historia wcześniejszego nowotworu złośliwego <5 lat przed rejestracją. Wyjątki dla nieczerniakowego raka skóry, raka brodawkowatego tarczycy, raka in situ szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wygeneruj ksenoprzeszczepy pochodzenia pacjenta (PDX) i organoidy od pacjentów z rakiem piersi z chorobą resztkową po terapii neoadiuwantowej Ramy czasowe: Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji	Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
Wykorzystaj modele ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX) do badania nowych leków/kombinacji leków Ramy czasowe: Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji	Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji
Wykorzystaj modele ksenoprzeszczepów pochodzących od pacjentów (PDX), aby zidentyfikować mechanizmy oporności na leczenie Ramy czasowe: Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji	Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji
Skoreluj powiązanie między wolnym DNA komórkowym (cfDNA), krążącymi komórkami nowotworowymi (CTC) i krążącymi subpopulacjami komórek odpornościowych (mierzone za pomocą CyTOF) z resztkowym obciążeniem rakiem Ramy czasowe: Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji	Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji
Skoreluj związek między wolnym DNA komórkowym (cfDNA) a resztkowym obciążeniem rakiem Ramy czasowe: Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji	Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji
Skoreluj związek między krążącymi komórkami nowotworowymi (CTC) a resztkowym obciążeniem rakiem Ramy czasowe: Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji	Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji
Skoreluj związek między krążącymi subpopulacjami komórek odpornościowych (mierzony za pomocą cytometrii według czasu przelotu (CyTOF) z resztkowym obciążeniem rakiem Ramy czasowe: Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji	Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji
Wygeneruj systemy współhodowli autologicznych komórek odpornościowych krwi obwodowej i komórek nowotworowych raka piersi w celu zbadania endogennej przeciwnowotworowej odpowiedzi immunologicznej Ramy czasowe: Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji	Do 12 miesięcy do śmierci lub maksymalnie 20 lat po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

Główny śledczy: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
Główny śledczy: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Mayo Clinic Clinical Trials

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2041

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2042

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości