Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van van de patiënt afgeleide xenotransplantaten (PDX) bij patiënten met borstkanker

27 februari 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic

Ontwikkeling van patiënt-afgeleide xenotransplantaten (PDX) bij patiënten met borstkanker die restziekte hebben na neoadjuvante systemische therapie

Borstkankerpatiënten die neoadjuvante systemische therapie ondergaan en bij wie op het moment van de operatie resterende borstkanker is vastgesteld, lopen een hoog (> 50%) risico op toekomstige levensbedreigende recidieven en overlijden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Procedure: chemotherapie of endocriene therapie voor borstkanker

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie wordt uitgevoerd om bloed en overgebleven chirurgisch weefsel te verzamelen van patiënten met borstkanker die overblijven nadat chemotherapie of endocriene therapie is voltooid. We zullen het bloed en weefsel gebruiken voor toekomstige studies. Deze studies zullen proberen manieren te vinden om toekomstige borstkankerpatiënten te behandelen.

Omdat er kanker in uw lichaam achterblijft nadat de behandeling van borstkanker is beëindigd, denken we dat de kanker anders kan zijn dan andere vormen van kanker. Weefsel van een operatie zal worden gebruikt om dat soort kanker in het laboratorium te laten groeien, zodat we er meer over te weten kunnen komen en hoe we het kunnen behandelen.

Bloedmonsters zullen worden gebruikt om metingen van biomarkers te bekijken om te zien hoe deze kanker verschilt en om nieuwe manieren te zoeken om deze te identificeren en te behandelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

999

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Clinical Trials Referral Office
Telefoonnummer: 855-776-0015
E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
    - Werving
    - Mayo Clinic
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Judy C. Boughey, M.D.
    - Contact:
      
      Clinical Trials Referral Office
      
      Telefoonnummer: 855-776-0015
      
      E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthew P. Goetz, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die neoadjuvante systemische therapie hebben voltooid, bij wie ziekteresten aanwezig zijn op post-neoadjuvante beeldvorming en die chirurgische resectie plannen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd ≥18 jaar.
Diagnose van invasieve borstkanker behandeld met neoadjuvante systemische therapie.
Chirurgisch reseceerbare ziekte na neoadjuvante systemische behandeling.
Ten minste een van de volgende moet waar zijn:
1. Minstens 4 weken neoadjuvante endocriene therapie gekregen met minimale of geen afname van de tumorgrootte door MRI, echografie of lichamelijk onderzoek bij stopzetting/voltooiing van neoadjuvante endocriene therapie
2. Ten minste 2 maanden neoadjuvante chemotherapie gekregen met bewijs van ten minste 1 cm restziekte door MRI, echografie of lichamelijk onderzoek bij stopzetting/voltooiing van neoadjuvante endocriene therapie
3. Gestart met neoadjuvante chemotherapie of endocriene therapie, maar stopgezet vanwege bewijs van progressieve ziekte door MRI, echografie of lichamelijk onderzoek
Geef schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Bereid om terug te keren naar de instelling die zich inschrijft voor borstkankerchirurgie.
Bereidheid om verplichte bloedmonsters te verstrekken voor toekomstig onderzoek naar borstkanker bij Mayo Clinic.
Bereidheid om verplichte weefselmonsters te verstrekken voor toekomstig onderzoek naar borstkanker bij Mayo Clinic.
Bereidheid om verplichte weefselspecimens te verstrekken voor het genereren van PDX en organoïden voor toekomstig onderzoek naar borstkanker bij Mayo Clinic.

Uitsluitingscriteria:

Komt niet in aanmerking voor een operatie.
Geschiedenis van eerdere maligniteit <5 jaar voorafgaand aan registratie. Uitzonderingen voor niet-melanome huidkanker, papillaire schildklierkanker, carcinoom in situ van de baarmoederhals.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Genereer patiënt-afgeleide xenotransplantaten (PDX) en organoïden van borstkankerpatiënten met resterende ziekte na neoadjuvante therapie Tijdsspanne: Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving	Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Gebruik patiënt-afgeleide xenotransplantaten (PDX)-modellen om nieuwe geneesmiddelen/geneesmiddelencombinaties te bestuderen Tijdsspanne: Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving	Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving
Gebruik patiënt-afgeleide xenografts (PDX)-modellen om mechanismen van behandelingsresistentie te identificeren Tijdsspanne: Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving	Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving
Correleer de associatie tussen celvrij DNA (cfDNA), circulerende tumorcellen (CTC's) en circulerende subpopulaties van immuuncellen (zoals gemeten door CyTOF) met resterende kankerlast Tijdsspanne: Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving	Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving
Correleer de associatie tussen Cell Free DNA (cfDNA) met resterende kankerlast Tijdsspanne: Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving	Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving
Correleer de associatie tussen circulerende tumorcellen (CTC's) met resterende kankerlast Tijdsspanne: Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving	Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving
Correleer de associatie tussen circulerende subpopulaties van immuuncellen (zoals gemeten door Cytometry by time-of-flight (CyTOF) met resterende kankerlast Tijdsspanne: Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving	Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving
Genereer autologe co-cultuursystemen van perifere bloedimmuuncellen en borstkankertumorcellen om de endogene antitumor immuunrespons te bestuderen Tijdsspanne: Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving	Tot 12 maanden tot overlijden of maximaal 20 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
Hoofdonderzoeker: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Mayo Clinic Clinical Trials

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

15 januari 2041

Studie voltooiing (Geschat)

15 januari 2042

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria