Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Développement de xénogreffes dérivées de patients (PDX) chez des patientes atteintes d'un cancer du sein

27 février 2026 mis à jour par: Mayo Clinic

Développement de xénogreffes dérivées de patients (PDX) chez des patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont une maladie résiduelle après un traitement systémique néoadjuvant

Les patientes atteintes d'un cancer du sein qui suivent un traitement systémique néoadjuvant et dont le cancer du sein résiduel a été identifié au moment de l'intervention chirurgicale présentent un risque élevé (> 50 %) de récidives potentiellement mortelles et de décès.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est menée pour recueillir du sang et des tissus chirurgicaux restants chez des patientes atteintes d'un cancer du sein qui restent après la fin de la chimiothérapie ou de l'hormonothérapie. Nous utiliserons le sang et les tissus pour de futures études. Ces études tenteront de trouver des moyens de traiter les futures patientes atteintes d'un cancer du sein.

Parce qu'il reste du cancer dans votre corps après la fin du traitement du cancer du sein, nous pensons que le cancer peut être différent des autres cancers. Des tissus chirurgicaux seront utilisés pour essayer de développer ce type de cancer en laboratoire afin que nous puissions en savoir plus à ce sujet et sur la façon de le traiter.

Des échantillons de sang seront utilisés pour examiner les mesures des biomarqueurs afin de voir en quoi ce cancer est différent et de rechercher de nouvelles façons de l'identifier et de le traiter.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

999

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Chercheur principal:
          • Judy C. Boughey, M.D.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew P. Goetz, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant terminé un traitement systémique néoadjuvant qui présentent une maladie résiduelle à l'imagerie post-néoadjuvante et qui prévoient une résection chirurgicale

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans.
  • Diagnostic du cancer du sein invasif traité par thérapie systémique néoadjuvante.
  • Maladie chirurgicalement résécable après traitement systémique néoadjuvant.

  • Au moins une des conditions suivantes doit être vraie :

    1. A reçu au moins 4 semaines d'hormonothérapie néoadjuvante avec une diminution minime ou nulle de la taille de la tumeur par IRM, échographie ou examen physique à l'arrêt/à la fin de l'hormonothérapie néoadjuvante
    2. A reçu au moins 2 mois de chimiothérapie néoadjuvante avec preuve d'au moins 1 cm de maladie résiduelle par IRM, échographie ou examen physique à l'arrêt/à la fin de l'hormonothérapie néoadjuvante
    3. Début d'une chimiothérapie néoadjuvante ou d'une hormonothérapie, mais interrompue en raison de signes d'évolution de la maladie par IRM, échographie ou examen physique
  • Fournir un consentement éclairé écrit.
  • Disposé à retourner dans l'établissement d'inscription pour la chirurgie du cancer du sein.
  • Volonté de fournir des échantillons de sang obligatoires pour les futures recherches sur le cancer du sein à la Mayo Clinic.
  • Volonté de fournir des échantillons de tissus obligatoires pour les recherches futures sur le cancer du sein à la Mayo Clinic.
  • Volonté de fournir des échantillons de tissus obligatoires pour la génération de PDX et d'organoïdes à utiliser dans la recherche future sur le cancer du sein à la Mayo Clinic.

Critère d'exclusion:

  • Inadmissible à la chirurgie.
  • Antécédents de malignité <5 ans avant l'enregistrement. Exceptions pour le cancer de la peau autre que le mélanome, le cancer papillaire de la thyroïde, le carcinome in situ du col de l'utérus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Générer des xénogreffes dérivées de patients (PDX) et des organoïdes de patientes atteintes d'un cancer du sein avec une maladie résiduelle après un traitement néoadjuvant
Délai: Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Utiliser des modèles de xénogreffes dérivées de patients (PDX) pour étudier de nouveaux médicaments/combinaisons de médicaments
Délai: Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Utiliser des modèles de xénogreffes dérivées de patients (PDX) pour identifier les mécanismes de résistance au traitement
Délai: Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Corréler l'association entre l'ADN sans cellule (cfDNA), les cellules tumorales circulantes (CTC) et les sous-populations de cellules immunitaires circulantes (mesurées par CyTOF) avec le fardeau résiduel du cancer
Délai: Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Corréler l'association entre l'ADN sans cellule (cfDNA) et le fardeau résiduel du cancer
Délai: Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Corréler l'association entre les cellules tumorales circulantes (CTC) et le fardeau résiduel du cancer
Délai: Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Corréler l'association entre les sous-populations de cellules immunitaires circulantes (telles que mesurées par cytométrie par temps de vol (CyTOF) avec le fardeau résiduel du cancer
Délai: Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Générer des systèmes de co-culture autologues de cellules immunitaires du sang périphérique et de cellules tumorales du cancer du sein pour étudier la réponse immunitaire antitumorale endogène
Délai: Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement
Jusqu'à 12 mois jusqu'au décès ou un maximum de 20 ans après l'enregistrement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
  • Chercheur principal: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

15 janvier 2041

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2042

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MC1933

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner