Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af patientafledte xenografter (PDX) hos patienter med brystkræft

27. februar 2026 opdateret af: Mayo Clinic

Udvikling af patientafledte xenografter (PDX) hos patienter med brystkræft, som har en restsygdom efter neoadjuverende systemisk terapi

Brystkræftpatienter, som gennemgår neoadjuverende systemisk behandling og har resterende brystkræft identificeret på operationstidspunktet, udviser en høj (>50 %) risiko for fremtidige livstruende tilbagefald og død.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udføres for at indsamle blod og resterende kirurgisk væv fra patienter med brystkræft, der er tilbage efter endt kemoterapi eller endokrin behandling. Vi vil bruge blodet og vævet til fremtidige undersøgelser. Disse undersøgelser vil forsøge at finde måder at behandle fremtidige brystkræftpatienter på.

Fordi der er kræft tilbage i din krop, efter at brystkræftbehandlingen er afsluttet, tror vi, at kræften kan være anderledes end andre kræftformer. Væv fra operation vil blive brugt til at forsøge at dyrke den slags kræft i laboratoriet, så vi kan finde ud af mere om det, og hvordan man behandler det.

Blodprøver vil blive brugt til at se på målinger af biomarkører for at se, hvordan denne kræftsygdom er anderledes og søge nye måder at identificere og behandle den på.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

999

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ledende efterforsker:
          • Judy C. Boughey, M.D.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew P. Goetz, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har afsluttet neoadjuverende systemisk terapi, som har resterende sygdom på post-neoadjuverende billeddannelse og planlægger kirurgisk resektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år.
  • Diagnose af invasiv brystkræft behandlet med neoadjuverende systemisk terapi.
  • Kirurgisk resektabel sygdom efter neoadjuverende systemisk behandling.

  • Mindst et af følgende skal være sandt:

    1. Modtaget mindst 4 ugers neoadjuverende endokrin behandling med minimal eller ingen reduktion i tumorstørrelse ved MR, UL eller fysisk undersøgelse ved seponering/afslutning af neoadjuverende endokrin behandling
    2. Modtaget mindst 2 måneders neoadjuverende kemoterapi med tegn på mindst 1 cm resterende sygdom ved MR, UL eller fysisk undersøgelse ved seponering/afslutning af neoadjuverende endokrin behandling
    3. Påbegyndte neoadjuverende kemoterapi eller endokrin behandling, men afbrød på grund af tegn på progressiv sygdom ved MR, UL eller fysisk undersøgelse
  • Giv skriftligt informeret samtykke.
  • Vil gerne vende tilbage til indskrivende institution for brystkræftoperation.
  • Vilje til at levere obligatoriske blodprøver til fremtidig forskning i brystkræft på Mayo Clinic.
  • Vilje til at levere obligatoriske vævsprøver til fremtidig forskning i brystkræft på Mayo Clinic.
  • Vilje til at levere obligatoriske vævsprøver til generering af PDX og organoider til brug for fremtidig forskning om brystkræft på Mayo Clinic.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke berettiget til operation.
  • Anamnese med tidligere malignitet <5 år før registrering. Undtagelser for ikke-melanom hudkræft, papillær skjoldbruskkirtelkræft, carcinom in situ i livmoderhalsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generer patientafledte xenografter (PDX) og organoider fra brystkræftpatienter med resterende sygdom efter neoadjuverende terapi
Tidsramme: Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brug patientafledte xenografts (PDX) modeller til at studere nye lægemidler/lægemiddelkombinationer
Tidsramme: Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Brug patientafledte xenografts (PDX) modeller til at identificere mekanismer for behandlingsresistens
Tidsramme: Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Korrelér sammenhængen mellem cellefrit DNA (cfDNA), cirkulerende tumorceller (CTC'er) og cirkulerende immuncellesubpopulationer (målt ved CyTOF) med resterende cancerbyrde
Tidsramme: Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Korrelér sammenhængen mellem cellefrit DNA (cfDNA) med resterende cancerbyrde
Tidsramme: Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Korrelér sammenhængen mellem cirkulerende tumorceller (CTC'er) med resterende kræftbyrde
Tidsramme: Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Korrelér sammenhængen mellem cirkulerende immuncellesubpopulationer (som målt ved cytometri ved flyvetid (CyTOF) med resterende kræftbyrde
Tidsramme: Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Generer autologe co-kultursystemer af perifere blodimmunceller og brystkræfttumorceller for at studere den endogene antitumorimmunrespons
Tidsramme: Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering
Op til 12 måneder indtil død eller højst 20 år efter registrering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
  • Ledende efterforsker: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2041

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2042

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MC1933

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner