Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Entwicklung von Patienten-abgeleiteten Xenotransplantaten (PDX) bei Patientinnen mit Brustkrebs

27. Februar 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

Entwicklung von patientenabgeleiteten Xenografts (PDX) bei Patientinnen mit Brustkrebs, die nach neoadjuvanter systemischer Therapie eine Resterkrankung aufweisen

Brustkrebspatientinnen, die sich einer neoadjuvanten systemischen Therapie unterziehen und bei denen zum Zeitpunkt der Operation ein Brustkrebsrest festgestellt wurde, weisen ein hohes (> 50 %) Risiko zukünftiger lebensbedrohlicher Rezidive und des Todes auf.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um Blut und übrig gebliebenes chirurgisches Gewebe von Patienten mit Brustkrebs zu sammeln, die nach Abschluss der Chemotherapie oder endokrinen Therapie übrig bleiben. Wir werden das Blut und Gewebe für zukünftige Studien verwenden. Diese Studien werden versuchen, Wege zu finden, um zukünftige Brustkrebspatientinnen zu behandeln.

Da nach Abschluss der Brustkrebsbehandlung Krebs in Ihrem Körper verbleibt, glauben wir, dass sich der Krebs von anderen Krebsarten unterscheiden kann. Gewebe aus der Operation wird verwendet, um zu versuchen, diese Art von Krebs im Labor zu züchten, damit wir mehr darüber und wie man ihn behandelt, herausfinden können.

Blutproben werden verwendet, um Messungen von Biomarkern zu untersuchen, um zu sehen, wie dieser Krebs anders ist, und um nach neuen Wegen zu suchen, ihn zu identifizieren und zu behandeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

999

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Hauptermittler:
          • Judy C. Boughey, M.D.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew P. Goetz, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die eine neoadjuvante systemische Therapie abgeschlossen haben, die eine Resterkrankung in der post-neoadjuvanten Bildgebung aufweisen und eine chirurgische Resektion planen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre.
  • Diagnose von invasivem Brustkrebs, behandelt mit neoadjuvanter systemischer Therapie.
  • Chirurgisch resektable Erkrankung nach neoadjuvanter systemischer Behandlung.

  • Mindestens eine der folgenden Aussagen muss zutreffen:

    1. Erhaltene mindestens 4 Wochen neoadjuvante endokrine Therapie mit minimaler oder keiner Abnahme der Tumorgröße durch MRT, US oder körperliche Untersuchung bei Absetzen / Abschluss der neoadjuvanten endokrinen Therapie
    2. Erhaltene mindestens 2 Monate neoadjuvante Chemotherapie mit Nachweis einer Resterkrankung von mindestens 1 cm durch MRT, US oder körperliche Untersuchung bei Absetzen / Abschluss der neoadjuvanten endokrinen Therapie
    3. Begann mit einer neoadjuvanten Chemotherapie oder endokrinen Therapie, wurde jedoch aufgrund von Hinweisen auf eine fortschreitende Erkrankung durch MRT, US oder körperliche Untersuchung abgebrochen
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab.
  • Bereitschaft, zur Aufnahmeeinrichtung für Brustkrebsoperationen zurückzukehren.
  • Bereitschaft zur Bereitstellung obligatorischer Blutproben für zukünftige Brustkrebsforschung in der Mayo Clinic.
  • Bereitschaft zur Bereitstellung obligatorischer Gewebeproben für zukünftige Brustkrebsforschung an der Mayo Clinic.
  • Bereitschaft, obligatorische Gewebeproben für die Generierung von PDX und Organoiden zur Verfügung zu stellen, die für die zukünftige Brustkrebsforschung an der Mayo Clinic verwendet werden sollen.

Ausschlusskriterien:

  • Ungeeignet für eine Operation.
  • Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung <5 Jahre vor der Registrierung. Ausnahmen bei hellem Hautkrebs, papillärem Schilddrüsenkrebs, Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erzeugen Sie von Patienten stammende Xenotransplantate (PDX) und Organoide von Brustkrebspatientinnen mit Resterkrankung nach neoadjuvanter Therapie
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwenden Sie von Patienten stammende Xenografts (PDX)-Modelle, um neue Medikamente/Medikamentenkombinationen zu untersuchen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Verwenden Sie von Patienten abgeleitete Xenografts (PDX)-Modelle, um Mechanismen der Behandlungsresistenz zu identifizieren
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Korrelieren Sie die Assoziation zwischen zellfreier DNA (cfDNA), zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) und zirkulierenden Immunzellsubpopulationen (gemessen durch CyTOF) mit der verbleibenden Krebslast
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Korrelieren Sie die Assoziation zwischen zellfreier DNA (cfDNA) und verbleibender Krebslast
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Korrelieren Sie die Assoziation zwischen zirkulierenden Tumorzellen (CTCs) mit der verbleibenden Krebslast
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Korrelieren Sie die Assoziation zwischen zirkulierenden Immunzellsubpopulationen (gemessen durch Cytometry by Time-of-Flight (CyTOF)) mit der verbleibenden Krebslast
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Generieren Sie autologe Kokultursysteme aus peripheren Blutimmunzellen und Brustkrebstumorzellen, um die endogene Antitumor-Immunantwort zu untersuchen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung
Bis zu 12 Monate bis zum Tod oder maximal 20 Jahre nach der Registrierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Januar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2041

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2042

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MC1933

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uganda

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren