Utvikling av pasientavledede xenografter (PDX) hos pasienter med brystkreft
27. februar 2026 oppdatert av: Mayo Clinic
Utvikling av pasientavledede xenografter (PDX) hos pasienter med brystkreft som har restsykdom etter neoadjuvant systemisk terapi
Brystkreftpasienter som gjennomgår neoadjuvant systemisk terapi og har gjenværende brystkreft identifisert på operasjonstidspunktet, viser en høy (>50 %) risiko for fremtidige livstruende tilbakefall og død.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien blir gjort for å samle inn blod og rester av kirurgisk vev fra pasienter med brystkreft som gjenstår etter at kjemoterapi eller endokrin terapi er fullført. Vi vil bruke blodet og vevet til fremtidige studier. Disse studiene vil prøve å finne måter å behandle fremtidige brystkreftpasienter på.
Fordi det er kreft igjen i kroppen din etter at brystkreftbehandlingen er ferdig, tror vi at kreften kan være annerledes enn andre kreftformer. Vev fra kirurgi vil bli brukt til å prøve å dyrke den slags kreft i laboratoriet, slik at vi kan finne ut mer om det og hvordan vi kan behandle det.
Blodprøver vil bli brukt til å se på målinger av biomarkører for å se hvordan denne kreften er annerledes og finne nye måter å identifisere og behandle den på.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
999
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Judy C. Boughey, M.D.
-
Ta kontakt med:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hovedetterforsker:
- Matthew P. Goetz, M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som har fullført neoadjuvant systemisk terapi som har gjenværende sykdom på post-neoadjuvant bildediagnostikk og planlegger kirurgisk reseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Diagnose av invasiv brystkreft behandlet med neoadjuvant systemisk terapi.
- Kirurgisk resektabel sykdom etter neoadjuvant systemisk behandling.
Minst ett av følgende må være sant:
- Fikk minst 4 uker med neoadjuvant endokrin terapi med minimal eller ingen reduksjon i tumorstørrelse ved MR, UL eller fysisk undersøkelse ved seponering/fullføring av neoadjuvant endokrin terapi
- Fikk minst 2 måneder med neoadjuvant kjemoterapi med tegn på minst 1 cm gjenværende sykdom ved MR, UL eller fysisk undersøkelse ved seponering/fullføring av neoadjuvant endokrin terapi
- Begynte neoadjuvant kjemoterapi eller endokrin terapi, men avbrøt på grunn av tegn på progressiv sykdom ved MR, UL eller fysisk undersøkelse
- Gi skriftlig informert samtykke.
- Villig tilbake til innskrivende institusjon for brystkreftkirurgi.
- Vilje til å gi obligatoriske blodprøver for fremtidig forskning på brystkreft ved Mayo Clinic.
- Vilje til å gi obligatoriske vevsprøver for fremtidig forskning på brystkreft ved Mayo Clinic.
- Vilje til å gi obligatoriske vevsprøver for generering av PDX og organoider som skal brukes fremtidig forskning på brystkreft ved Mayo Clinic.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke kvalifisert for operasjon.
- Anamnese med tidligere malignitet <5 år før registrering. Unntak for ikke-melanom hudkreft, papillær skjoldbruskkjertelkreft, karsinom in situ i livmorhalsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Generer pasientavledede xenografter (PDX) og organoider fra brystkreftpasienter med gjenværende sykdom etter neoadjuvant terapi
Tidsramme: Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bruk pasientavledede xenografts (PDX) modeller for å studere nye medisiner/medikamentkombinasjoner
Tidsramme: Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
|
Bruk pasientavledede xenograft-modeller (PDX) for å identifisere mekanismer for behandlingsresistens
Tidsramme: Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
|
Korreler assosiasjonen mellom cellefritt DNA (cfDNA), sirkulerende tumorceller (CTCs) og sirkulerende immuncellesubpopulasjoner (målt ved CyTOF) med gjenværende kreftbyrde
Tidsramme: Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
|
Korreler assosiasjonen mellom cellefritt DNA (cfDNA) med gjenværende kreftbyrde
Tidsramme: Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
|
Korreler assosiasjonen mellom sirkulerende tumorceller (CTCs) med gjenværende kreftbelastning
Tidsramme: Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
|
Korreler assosiasjonen mellom sirkulerende immuncellesubpopulasjoner (målt ved cytometri ved flytiden (CyTOF) med gjenværende kreftbyrde
Tidsramme: Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
|
Generer autologe samkultursystemer av perifere blodimmunceller og brystkrefttumorceller for å studere den endogene antitumorimmunresponsen
Tidsramme: Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
Inntil 12 måneder til død eller maksimalt 20 år etter registrering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
- Hovedetterforsker: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
15. januar 2041
Studiet fullført (Antatt)
15. januar 2042
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MC1933
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .