Desenvolvimento de Xenoenxertos Derivados de Pacientes (PDX) em Pacientes com Câncer de Mama
27 de fevereiro de 2026 atualizado por: Mayo Clinic
Desenvolvimento de Xenoenxertos Derivados de Pacientes (PDX) em Pacientes com Câncer de Mama com Doença Residual Após Terapia Sistêmica Neoadjuvante
Pacientes com câncer de mama submetidas a terapia sistêmica neoadjuvante e com câncer de mama residual identificado no momento da cirurgia apresentam um risco alto (> 50%) de futuras recorrências com risco de vida e morte.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está sendo feito para coletar sangue e restos de tecido cirúrgico de pacientes com câncer de mama remanescentes após a conclusão da quimioterapia ou terapia endócrina. Usaremos o sangue e o tecido para estudos futuros. Esses estudos tentarão encontrar maneiras de tratar futuros pacientes com câncer de mama.
Como ainda há câncer em seu corpo após o término do tratamento do câncer de mama, pensamos que o câncer pode ser diferente de outros cânceres. O tecido da cirurgia será usado para tentar desenvolver esse tipo de câncer no laboratório, para que possamos descobrir mais sobre ele e como tratá-lo.
Amostras de sangue serão usadas para analisar as medições de biomarcadores para ver como esse câncer é diferente e buscar novas maneiras de identificá-lo e tratá-lo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
999
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Locais de estudo
-
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Recrutamento
- Mayo Clinic
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Investigador principal:
- Judy C. Boughey, M.D.
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Contato:
- Clinical Trials Referral Office
- Número de telefone: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Investigador principal:
- Matthew P. Goetz, M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que concluíram a terapia sistêmica neoadjuvante que apresentam doença residual na imagem pós-neoadjuvante e estão planejando a ressecção cirúrgica
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Diagnóstico de câncer de mama invasivo tratado com terapia sistêmica neoadjuvante.
- Doença ressecável cirurgicamente após tratamento sistêmico neoadjuvante.
Pelo menos um dos seguintes deve ser verdadeiro:
- Recebeu pelo menos 4 semanas de terapia endócrina neoadjuvante com mínima ou nenhuma diminuição no tamanho do tumor por ressonância magnética, US ou exame físico na descontinuação/conclusão da terapia endócrina neoadjuvante
- Recebeu pelo menos 2 meses de quimioterapia neoadjuvante com evidência de pelo menos 1 cm de doença residual por ressonância magnética, US ou exame físico na descontinuação/conclusão da terapia endócrina neoadjuvante
- Iniciou quimioterapia neoadjuvante ou terapia endócrina, mas descontinuou devido à evidência de doença progressiva por ressonância magnética, US ou exame físico
- Fornecer consentimento informado por escrito.
- Disposto a retornar à instituição de inscrição para cirurgia de câncer de mama.
- Disposição para fornecer amostras de sangue obrigatórias para futuras pesquisas sobre câncer de mama na Mayo Clinic.
- Disposição para fornecer amostras de tecido obrigatórias para futuras pesquisas sobre câncer de mama na Mayo Clinic.
- Disposição para fornecer amostras de tecido obrigatórias para a geração de PDX e organoides para serem usadas em pesquisas futuras sobre câncer de mama na Mayo Clinic.
Critério de exclusão:
- Inelegível para cirurgia.
- História de malignidade anterior <5 anos antes do registro. Exceções para câncer de pele não melanoma, câncer papilífero de tireoide, carcinoma in situ do colo do útero.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Gerar xenoenxertos derivados de pacientes (PDX) e organoides de pacientes com câncer de mama com doença residual após terapia neoadjuvante
Prazo: Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Utilizar modelos de xenoenxertos derivados de pacientes (PDX) para estudar novas drogas/combinações de drogas
Prazo: Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Utilizar modelos de xenoenxertos derivados de pacientes (PDX) para identificar mecanismos de resistência ao tratamento
Prazo: Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Correlacionar a associação entre DNA livre de células (cfDNA), células tumorais circulantes (CTCs) e subpopulações de células imunes circulantes (conforme medido por CyTOF) com carga residual de câncer
Prazo: Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Correlacione a associação entre o DNA livre de células (cfDNA) com a carga residual de câncer
Prazo: Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Correlacionar a associação entre Células Tumorais Circulantes (CTCs) com carga residual de câncer
Prazo: Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Correlacionar a associação entre subpopulações de células imunes circulantes (conforme medido por Citometria por tempo de voo (CyTOF) com carga residual de câncer
Prazo: Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Gerar sistemas de co-cultura autóloga de células imunes do sangue periférico e células tumorais de câncer de mama para estudar a resposta imune antitumoral endógena
Prazo: Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Até 12 meses até à morte ou um máximo de 20 anos após o registo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew P. Goetz, M.D., Mayo Clinic
- Investigador principal: Judy C. Boughey, M.D., Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2041
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de janeiro de 2042
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MC1933
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .