温かい足湯が睡眠の質に与える影響
2021年1月8日 更新者:Xuan-Yi Huang、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
慢性統合失調症患者の睡眠の質に対する足湯の効果:ランダム化比較試験
研究タイトルは、慢性統合失調症患者の睡眠の質に対する温足湯の効果です。
この研究はランダム化比較試験でした。
舞台は台湾北部の精神科教育病院の慢性病棟。
2019 年 11 月から 2020 年 6 月までに、足湯グループ 30 人、対照グループ 33 人の合計 63 人の参加者が研究を完了しました。
参加者は、実験群と対照群に無作為に割り当てられました。
この方法により、この試験が患者の睡眠の質を効果的に改善できるかどうかを調べました。
調査の概要
詳細な説明
研究タイトルは、慢性統合失調症患者の睡眠の質に対する温足湯の効果です。
この研究はランダム化比較試験でした。
舞台は台湾北部の精神科教育病院の慢性病棟。
2019 年 11 月から 2020 年 6 月までに、足湯グループ 30 人、対照グループ 33 人の合計 63 人の参加者が研究を完了しました。
参加者は、実験群と対照群に無作為に割り当てられました。
実験群には、就寝の約 1~2 時間前に 41℃±1℃の足湯を 20 分間、週 5 回、4 週間繰り返しました。対照群には、4 週間の定期的なケアが行われました。
CPSQI を使用して、テスト前後のデータを収集しました。
この方法により、この試験が患者の睡眠の質を効果的に改善できるかどうかを調べました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、112003
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 統合失調症の臨床診断。
- 2年以上統合失調症を患っている。
- ピッツバーグの睡眠の質指数 (CPSQI) で 5 を超えるスコアが必要です。
除外基準:
1. アレルギー、傷、腫れ、痛み、末梢循環、足の骨格、筋肉、または神経の損傷など、足の問題を抱えている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:統合失調症患者の睡眠の質に対する温足湯の効果
参加者は無作為に実験グループに割り当てられました。
実験群には、就寝の約1~2時間前に41℃±1℃の足湯を20分間、週5回、4週間繰り返しました。
CPSQI を使用して、テスト前後のデータを収集しました。
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実験群には、就寝の約1~2時間前に41℃±1℃の足湯を20分間行った。
他の名前:
|
介入なし:統合失調症患者の睡眠の質に関する日常ケア
参加者は無作為に対照群に割り当てられました。
彼らは 4 週間定期的なケアを受けました。
CPSQI を使用して、テスト前後のデータを収集しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:事前テスト
|
0点から3点までのインデックススコア、合計21点。
7 つの指標すべての合計スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が悪いことを示しています
|
事前テスト
|
ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠:4週間まで
|
0点から3点までのインデックススコア、合計21点。
7 つの指標すべての合計スコアが 5 を超える場合は、睡眠の質が悪いことを示しています
|
4週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Xuan-Yi Huang, DNSc、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chan MS, Chung KF, Yung KP, Yeung WF. Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:69-84. doi: 10.1016/j.smrv.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Sung EJ, Tochihara Y. Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2000 Jan;19(1):21-7. doi: 10.2114/jpa.19.21.
- Valizadeh L, Seyyedrasooli A, Zamanazadeh V, Nasiri K. Comparing the Effects of Reflexology and Footbath on Sleep Quality in the Elderly: A Controlled Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 1;17(11):e20111. doi: 10.5812/ircmj.20111. eCollection 2015 Nov.
- Yang HL, Chen XP, Lee KC, Fang FF, Chao YF. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):454-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d761c1.
便利なリンク
- Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Medicine Reviews, 32, 69-84.
- Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter
- Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control Subjects
- Comparing the effects of reflexology and footbath on sleep quality in the elderly: A controlled clinical trial
- The Effects of Warm-Water Footbath on Relieving Fatigue and Insomnia of the Gynecologic Cancer Patients on Chemotherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年1月4日
研究の完了 (実際)
2020年7月31日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月8日
最初の投稿 (実際)
2021年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月8日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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