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Efecto del pediluvio caliente en la calidad del sueño

8 de enero de 2021 actualizado por: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efecto del pediluvio caliente en la calidad del sueño de pacientes con esquizofrenia crónica: un ensayo controlado aleatorizado

El título de la investigación es el efecto del pediluvio caliente en la calidad del sueño de pacientes con esquizofrenia crónica. La investigación fue un ensayo controlado aleatorio. El escenario fueron las salas para pacientes hospitalizados crónicos en un hospital universitario psiquiátrico en el norte de Taiwán. Un total de 63 participantes, 30 en el grupo de baño de pies caliente y 33 en el grupo de control, completaron el estudio desde noviembre de 2019 hasta junio de 2020. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. A través de este método, exploramos si el ensayo podría mejorar efectivamente la calidad del sueño de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El título de la investigación es el efecto del pediluvio caliente en la calidad del sueño de pacientes con esquizofrenia crónica. La investigación fue un ensayo controlado aleatorio. El escenario fueron las salas para pacientes hospitalizados crónicos en un hospital universitario psiquiátrico en el norte de Taiwán. Un total de 63 participantes, 30 en el grupo de baño de pies caliente y 33 en el grupo de control, completaron el estudio desde noviembre de 2019 hasta junio de 2020. Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental y al grupo de control. El grupo experimental recibió un baño de pies caliente con una temperatura de 41 ℃ ± 1 ℃ durante 20 minutos aproximadamente 1-2 horas antes de dormir, y esto se repitió cinco veces a la semana durante cuatro semanas; el grupo de control recibió atención de rutina durante cuatro semanas. El CPSQI se utilizó para recopilar los datos previos y posteriores a la prueba. A través de este método, exploramos si el ensayo podría mejorar efectivamente la calidad del sueño de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

66

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 112003
        • Tri-Service General Hospital Beitou Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico clínico de la enfermedad de esquizofrenia.
  2. Tener esquizofrenia al menos dos años.
  3. Debe tener puntajes superiores a 5 en el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (CPSQI).

Criterio de exclusión:

1. Tener problemas en los pies, incluidas alergias, heridas, hinchazón, dolor, circulación periférica y cualquier lesión esquelética, muscular o nerviosa en el pie.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Efecto del pediluvio caliente en la calidad del sueño de pacientes con esquizofrenia
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo experimental. El grupo experimental recibió un baño de pies caliente con una temperatura de 41 ℃ ± 1 ℃ durante 20 minutos aproximadamente 1-2 horas antes de dormir, y esto se repitió cinco veces a la semana durante cuatro semanas. El CPSQI se utilizó para recopilar los datos previos y posteriores a la prueba.
Otro: pediluvio caliente
El grupo experimental recibió un baño de pies caliente con una temperatura de 41 ℃ ± 1 ℃ durante 20 minutos aproximadamente 1-2 horas antes de dormir.
Otros nombres:
  • Grupo experimental
Sin intervención: Atención de rutina en la calidad del sueño del paciente con esquizofrenia
Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de control. Recibieron atención de rutina durante cuatro semanas. El CPSQI se utilizó para recopilar los datos previos y posteriores a la prueba.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: prueba previa
puntuación del índice de 0 a 3 puntos, y un total de 21 puntos. Una puntuación total de los siete índices > 5 sugiere mala calidad del sueño
prueba previa
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: hasta 4 semanas
puntuación del índice de 0 a 3 puntos, y un total de 21 puntos. Una puntuación total de los siete índices > 5 sugiere mala calidad del sueño
hasta 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Director de estudio: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-108-05-176

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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