- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04703530
뜨거운 족욕이 수면의 질에 미치는 영향
2021년 1월 8일 업데이트: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
만성정신분열증 환자의 수면의 질에 대한 족욕의 효과: 무작위 통제 시험
연구 제목은 족욕이 만성정신분열증 환자의 수면의 질에 미치는 영향이다.
연구는 무작위 통제 시험이었습니다.
배경은 대만 북부의 한 정신과 수련 병원의 만성 입원 환자 병동이었습니다.
2019년 11월부터 2020년 6월까지 온 족욕군 30명, 대조군 33명 등 총 63명의 참가자를 대상으로 연구를 완료하였다.
참가자들은 무작위로 실험군과 통제군에 배정되었다.
이 방법을 통해 시험이 환자의 수면의 질을 효과적으로 향상시킬 수 있는지 탐색했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 제목은 족욕이 만성정신분열증 환자의 수면의 질에 미치는 영향이다.
연구는 무작위 통제 시험이었습니다.
배경은 대만 북부의 한 정신과 수련 병원의 만성 입원 환자 병동이었습니다.
2019년 11월부터 2020년 6월까지 온 족욕군 30명, 대조군 33명 등 총 63명의 참가자를 대상으로 연구를 완료하였다.
참가자들은 무작위로 실험군과 통제군에 배정되었다.
실험군은 잠자기 약 1~2시간 전에 41℃±1℃의 온도로 20분 동안 족욕을 주 5회 반복하여 4주간 실시하였다. 대조군은 4주 동안 일상적인 치료를 받았습니다.
CPSQI는 사전 및 사후 테스트 데이터를 수집하는 데 사용되었습니다.
이 방법을 통해 시험이 환자의 수면의 질을 효과적으로 향상시킬 수 있는지 탐색했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 112003
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신분열병의 임상진단.
- 최소 2년 동안 정신분열증을 앓았습니다.
- Pittsburgh Sleep Quality Index(CPSQI) 점수가 5점 이상이어야 합니다.
제외 기준:
1. 알러지, 상처, 부기, 통증, 말초 순환 및 발의 골격, 근육 또는 신경 병변을 포함한 발 문제가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 온욕 족욕이 정신분열증 환자의 수면의 질에 미치는 영향
참가자는 무작위로 실험 그룹에 할당되었습니다.
실험군은 잠자기 약 1~2시간 전에 41℃±1℃의 온도로 20분 동안 족욕을 주 5회 반복하여 4주간 실시하였다.
CPSQI는 사전 및 사후 테스트 데이터를 수집하는 데 사용되었습니다.
|
실험군은 잠자기 약 1~2시간 전에 41℃±1℃의 온도로 20분간 족욕을 시켰다.
다른 이름들:
|
간섭 없음: 정신분열증 환자의 수면의 질에 대한 일상적인 관리
참가자들은 대조군에 무작위로 배정되었습니다.
그들은 4주 동안 일상적인 치료를 받았습니다.
CPSQI는 사전 및 사후 테스트 데이터를 수집하는 데 사용되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 사전 테스트
|
0점에서 3점까지 점수를 매기며 총 21점입니다.
7개 지표의 총점 > 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
사전 테스트
|
피츠버그 수면 품질 지수
기간: 최대 4주
|
0점에서 3점까지 점수를 매기며 총 21점입니다.
7개 지표의 총점 > 5는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
|
최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chan MS, Chung KF, Yung KP, Yeung WF. Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:69-84. doi: 10.1016/j.smrv.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Sung EJ, Tochihara Y. Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2000 Jan;19(1):21-7. doi: 10.2114/jpa.19.21.
- Valizadeh L, Seyyedrasooli A, Zamanazadeh V, Nasiri K. Comparing the Effects of Reflexology and Footbath on Sleep Quality in the Elderly: A Controlled Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 1;17(11):e20111. doi: 10.5812/ircmj.20111. eCollection 2015 Nov.
- Yang HL, Chen XP, Lee KC, Fang FF, Chao YF. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):454-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d761c1.
유용한 링크
- Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Medicine Reviews, 32, 69-84.
- Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter
- Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control Subjects
- Comparing the effects of reflexology and footbath on sleep quality in the elderly: A controlled clinical trial
- The Effects of Warm-Water Footbath on Relieving Fatigue and Insomnia of the Gynecologic Cancer Patients on Chemotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뜨거운 족욕에 대한 임상 시험
-
Pugazhendhi Vijayaraman완전한
-
University Hospital, Ghent모병저혈당증 | 위 출구 폐쇄 | 지방간염 | 위 우회술 | 비경구 지원벨기에
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General Hospital완전한
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General Hospital완전한
-
Taipei Medical UniversityMinistry of Science and Technology, Taiwan완전한
-
Imperial College London완전한