Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv horké koupele nohou na kvalitu spánku

8. ledna 2021 aktualizováno: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vliv horké koupele nohou na kvalitu spánku pacientů s chronickou schizofrenií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Název výzkumu je vliv horké koupele nohou na kvalitu spánku pacientů s chronickou schizofrenií. Výzkum byl randomizovanou kontrolovanou studií. Prostředím byla chronická lůžková oddělení v psychiatrické fakultní nemocnici na severním Tchaj-wanu. Studii od listopadu 2019 do června 2020 dokončilo celkem 63 účastníků, 30 ve skupině s horkou koupelí nohou a 33 v kontrolní skupině. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Prostřednictvím této metody jsme zkoumali, zda by studie mohla účinně zlepšit kvalitu spánku pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Název výzkumu je vliv horké koupele nohou na kvalitu spánku pacientů s chronickou schizofrenií. Výzkum byl randomizovanou kontrolovanou studií. Prostředím byla chronická lůžková oddělení v psychiatrické fakultní nemocnici na severním Tchaj-wanu. Studii od listopadu 2019 do června 2020 dokončilo celkem 63 účastníků, 30 ve skupině s horkou koupelí nohou a 33 v kontrolní skupině. Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny. Experimentální skupině byla poskytnuta horká koupel nohou s teplotou 41 ± 1 ℃ po dobu 20 minut asi 1-2 hodiny před spaním, a to se opakovalo pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů; kontrolní skupině byla poskytnuta běžná péče po dobu čtyř týdnů. Pro sběr dat před a po testu byl použit CPSQI. Prostřednictvím této metody jsme zkoumali, zda by studie mohla účinně zlepšit kvalitu spánku pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 112003
        • Tri-Service General Hospital Beitou Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza schizofrenní choroby.
  2. Schizofrenie alespoň dva roky.
  3. Musí mít více než 5 skóre v Pittsburghském indexu kvality spánku (CPSQI).

Kritéria vyloučení:

1. Problémy s nohou, včetně alergie, zranění, otoku, bolesti, periferního oběhu a jakýchkoli kosterních, svalových nebo nervových lézí na noze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinek horké koupele nohou na kvalitu spánku pacientů se schizofrenií
Účastníci byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny. Experimentální skupině byla poskytnuta horká koupel nohou o teplotě 41 °C ± 1 °C po dobu 20 minut přibližně 1-2 hodiny před spaním, a to se opakovalo pětkrát týdně po dobu čtyř týdnů. Pro sběr dat před a po testu byl použit CPSQI.
Experimentální skupině byla poskytnuta horká koupel nohou s teplotou 41℃±1℃ po dobu 20 minut přibližně 1-2 hodiny před spaním.
Ostatní jména:
  • Experimentální skupina
Žádný zásah: Rutinní péče o kvalitu spánku pacientů se schizofrenií
Účastníci byli náhodně rozděleni do kontrolní skupiny. Byla jim poskytnuta běžná péče po dobu čtyř týdnů. Pro sběr dat před a po testu byl použit CPSQI.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: předtestovat
indexové bodování od 0 do 3 bodů a celkem 21 bodů. Celkové skóre všech sedmi indexů > 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku
předtestovat
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: až 4 týdny
indexové bodování od 0 do 3 bodů a celkem 21 bodů. Celkové skóre všech sedmi indexů > 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku
až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1-108-05-176

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na horká koupel nohou

3
Předplatit