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Effet du bain de pieds chaud sur la qualité du sommeil

8 janvier 2021 mis à jour par: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effet du bain de pieds chaud sur la qualité du sommeil des patients atteints de schizophrénie chronique : un essai contrôlé randomisé

Le titre de la recherche est l'effet du bain de pieds chaud sur la qualité du sommeil des patients atteints de schizophrénie chronique. La recherche était un essai contrôlé randomisé. Le cadre était les services d'hospitalisation pour malades chroniques d'un hôpital d'enseignement psychiatrique du nord de Taiwan. Un total de 63 participants, 30 dans le groupe bain de pieds chaud et 33 dans le groupe témoin, ont terminé l'étude de novembre 2019 à juin 2020. Les participants ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Grâce à cette méthode, nous avons exploré si l'essai pouvait améliorer efficacement la qualité du sommeil des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le titre de la recherche est l'effet du bain de pieds chaud sur la qualité du sommeil des patients atteints de schizophrénie chronique. La recherche était un essai contrôlé randomisé. Le cadre était les services d'hospitalisation pour malades chroniques d'un hôpital d'enseignement psychiatrique du nord de Taiwan. Un total de 63 participants, 30 dans le groupe bain de pieds chaud et 33 dans le groupe témoin, ont terminé l'étude de novembre 2019 à juin 2020. Les participants ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin. Le groupe expérimental a reçu un bain de pieds chaud à une température de 41 ℃ ± 1 ℃ pendant 20 minutes environ 1 à 2 heures avant de dormir, et cela a été répété cinq fois par semaine pendant quatre semaines ; le groupe témoin a reçu des soins de routine pendant quatre semaines. Le CPSQI a été utilisé pour collecter les données pré- et post-test. Grâce à cette méthode, nous avons exploré si l'essai pouvait améliorer efficacement la qualité du sommeil des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 112003
        • Tri-Service General Hospital Beitou Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique de la maladie de schizophrénie.
  2. Schizophrénie depuis au moins deux ans.
  3. Doit avoir plus de 5 scores dans l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (CPSQI).

Critère d'exclusion:

1. Avoir des problèmes de pied, y compris allergie, blessure, gonflement, douleur, circulation périphérique et toute lésion squelettique, musculaire ou nerveuse du pied.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Effet du bain de pieds chaud sur la qualité du sommeil des patients schizophrènes
Les participants ont été répartis au hasard dans le groupe expérimental. Le groupe expérimental a reçu un bain de pieds chaud à une température de 41 ℃ ± 1 ℃ pendant 20 minutes environ 1 à 2 heures avant de dormir, et cela a été répété cinq fois par semaine pendant quatre semaines. Le CPSQI a été utilisé pour collecter les données pré- et post-test.
Autre: bain de pieds chaud
Le groupe expérimental a reçu un bain de pieds chaud à une température de 41 ℃ ± 1 ℃ pendant 20 minutes environ 1 à 2 heures avant de dormir
Autres noms:
  • Groupe expérimental
Aucune intervention: Soins de routine sur la qualité du sommeil des patients schizophrènes
Les participants ont été répartis au hasard dans le groupe témoin. Ils ont reçu des soins de routine pendant quatre semaines. Le CPSQI a été utilisé pour collecter les données pré- et post-test.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: prétest
indice allant de 0 à 3 points et totalisant 21 points. Un score total des sept indices> 5 suggère une mauvaise qualité de sommeil
prétest
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: jusqu'à 4 semaines
indice allant de 0 à 3 points et totalisant 21 points. Un score total des sept indices> 5 suggère une mauvaise qualité de sommeil
jusqu'à 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-108-05-176

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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