Effect van een warm voetenbad op de slaapkwaliteit
8 januari 2021 bijgewerkt door: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effect van een warm voetenbad op de slaapkwaliteit van patiënten met chronische schizofrenie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De titel van het onderzoek is het effect van een warm voetenbad op de slaapkwaliteit van patiënten met chronische schizofrenie.
Het onderzoek was een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De setting was de chronische intramurale afdelingen van een psychiatrisch academisch ziekenhuis in Noord-Taiwan.
In totaal hebben 63 deelnemers, 30 in de hot footbath-groep en 33 in de controlegroep, de studie van november 2019 tot juni 2020 voltooid.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep.
Met deze methode hebben we onderzocht of de proef de slaapkwaliteit van patiënten effectief zou kunnen verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De titel van het onderzoek is het effect van een warm voetenbad op de slaapkwaliteit van patiënten met chronische schizofrenie.
Het onderzoek was een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De setting was de chronische intramurale afdelingen van een psychiatrisch academisch ziekenhuis in Noord-Taiwan.
In totaal hebben 63 deelnemers, 30 in de hot footbath-groep en 33 in de controlegroep, de studie van november 2019 tot juni 2020 voltooid.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep en de controlegroep.
De experimentele groep kreeg een warm voetbad met een temperatuur van 41℃±1℃ gedurende 20 minuten ongeveer 1-2 uur voor het slapengaan, en dit werd gedurende vier weken vijf keer per week herhaald; de controlegroep kreeg vier weken routinematige zorg.
De CPSQI werd gebruikt om de gegevens voor en na de test te verzamelen.
Met deze methode hebben we onderzocht of de proef de slaapkwaliteit van patiënten effectief zou kunnen verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112003
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van de ziekte van schizofrenie.
- Minstens twee jaar schizofrenie hebben.
- Moet meer dan 5 scores hebben in de Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI).
Uitsluitingscriteria:
1. Voetproblemen hebben, waaronder allergie, wond, zwelling, pijn, perifere bloedsomloop en skelet-, spier- of zenuwlaesies in de voet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heet voetbadeffect op de slaapkwaliteit van schizofreniepatiënten
De deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep.
De experimentele groep kreeg een warm voetenbad met een temperatuur van 41℃±1℃ gedurende 20 minuten ongeveer 1-2 uur voor het slapen gaan, en dit werd gedurende vier weken vijf keer per week herhaald.
De CPSQI werd gebruikt om de gegevens voor en na de test te verzamelen.
|
De experimentele groep kreeg een warm voetbad met een temperatuur van 41℃±1℃ gedurende 20 minuten ongeveer 1-2 uur voor het slapen gaan
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Routinematige zorg voor de slaapkwaliteit van schizofreniepatiënten
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de controlegroep.
Vier weken lang kregen ze routinematige zorg.
De CPSQI werd gebruikt om de gegevens voor en na de test te verzamelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: voortest
|
index scoren van 0 tot 3 punten, en totaal 21 punten.
Een totaalscore van alle zeven indexen > 5 wijst op een slechte slaapkwaliteit
|
voortest
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
index scoren van 0 tot 3 punten, en totaal 21 punten.
Een totaalscore van alle zeven indexen > 5 wijst op een slechte slaapkwaliteit
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chan MS, Chung KF, Yung KP, Yeung WF. Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:69-84. doi: 10.1016/j.smrv.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Sung EJ, Tochihara Y. Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2000 Jan;19(1):21-7. doi: 10.2114/jpa.19.21.
- Valizadeh L, Seyyedrasooli A, Zamanazadeh V, Nasiri K. Comparing the Effects of Reflexology and Footbath on Sleep Quality in the Elderly: A Controlled Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 1;17(11):e20111. doi: 10.5812/ircmj.20111. eCollection 2015 Nov.
- Yang HL, Chen XP, Lee KC, Fang FF, Chao YF. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):454-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d761c1.
Nuttige links
- Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Medicine Reviews, 32, 69-84.
- Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter
- Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control Subjects
- Comparing the effects of reflexology and footbath on sleep quality in the elderly: A controlled clinical trial
- The Effects of Warm-Water Footbath on Relieving Fatigue and Insomnia of the Gynecologic Cancer Patients on Chemotherapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-108-05-176
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .