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Wirkung von heißem Fußbad auf die Schlafqualität

8. Januar 2021 aktualisiert von: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wirkung von heißen Fußbädern auf die Schlafqualität von Patienten mit chronischer Schizophrenie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Forschungstitel ist die Wirkung von heißen Fußbädern auf die Schlafqualität von Patienten mit chronischer Schizophrenie. Die Forschung war eine randomisierte kontrollierte Studie. Schauplatz war die stationäre Station für chronische Patienten in einem psychiatrischen Lehrkrankenhaus in Nordtaiwan. Insgesamt 63 Teilnehmer, 30 in der Gruppe mit heißem Fußbad und 33 in der Kontrollgruppe, haben die Studie von November 2019 bis Juni 2020 abgeschlossen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Mit dieser Methode untersuchten wir, ob die Studie die Schlafqualität der Patienten effektiv verbessern könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Forschungstitel ist die Wirkung von heißen Fußbädern auf die Schlafqualität von Patienten mit chronischer Schizophrenie. Die Forschung war eine randomisierte kontrollierte Studie. Schauplatz war die stationäre Station für chronische Patienten in einem psychiatrischen Lehrkrankenhaus in Nordtaiwan. Insgesamt 63 Teilnehmer, 30 in der Gruppe mit heißem Fußbad und 33 in der Kontrollgruppe, haben die Studie von November 2019 bis Juni 2020 abgeschlossen. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Der Versuchsgruppe wurde etwa 1-2 Stunden vor dem Schlafengehen für 20 Minuten ein heißes Fußbad mit einer Temperatur von 41 ℃ ± 1 ℃ gegeben, und dies wurde fünfmal pro Woche für vier Wochen wiederholt; die Kontrollgruppe wurde vier Wochen lang routinemäßig betreut. Der CPSQI wurde verwendet, um die Vor- und Nachtestdaten zu sammeln. Mit dieser Methode untersuchten wir, ob die Studie die Schlafqualität der Patienten effektiv verbessern könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112003
        • Tri-Service General Hospital Beitou Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose der Schizophrenie-Krankheit.
  2. Seit mindestens zwei Jahren an Schizophrenie leiden.
  3. Muss über 5 Punkte im Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) haben.

Ausschlusskriterien:

1. Fußprobleme haben, einschließlich Allergien, Wunden, Schwellungen, Schmerzen, peripherer Durchblutung und jeglichen Skelett-, Muskel- oder Nervenläsionen im Fuß.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wirkung von heißen Fußbädern auf die Schlafqualität von Patienten mit Schizophrenie
Die Teilnehmer wurden zufällig der Versuchsgruppe zugeteilt. Die Versuchsgruppe erhielt etwa 1-2 Stunden vor dem Schlafengehen für 20 Minuten ein heißes Fußbad mit einer Temperatur von 41℃±1℃, und dies wurde vier Wochen lang fünfmal pro Woche wiederholt. Der CPSQI wurde verwendet, um die Vor- und Nachtestdaten zu sammeln.
Sonstiges: heißes Fußbad
Die Versuchsgruppe erhielt etwa 1-2 Stunden vor dem Schlafengehen ein heißes Fußbad mit einer Temperatur von 41℃±1℃ für 20 Minuten
Andere Namen:
  • Experimentelle Gruppe
Kein Eingriff: Routineversorgung der Schlafqualität von Patienten mit Schizophrenie
Die Teilnehmer wurden zufällig der Kontrollgruppe zugeteilt. Sie wurden vier Wochen lang routinemäßig versorgt. Der CPSQI wurde verwendet, um die Vor- und Nachtestdaten zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Vortest
Indexbewertung von 0 bis 3 Punkten und insgesamt 21 Punkten. Eine Gesamtpunktzahl aller sieben Indizes > 5 deutet auf eine schlechte Schlafqualität hin
Vortest
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Indexbewertung von 0 bis 3 Punkten und insgesamt 21 Punkten. Eine Gesamtpunktzahl aller sieben Indizes > 5 deutet auf eine schlechte Schlafqualität hin
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Studienleiter: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-108-05-176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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