- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04703530
Effekten av hett fotbad på sömnkvaliteten
8 januari 2021 uppdaterad av: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekten av hett fotbad på sömnkvaliteten hos patienter med kronisk schizofreni: en randomiserad kontrollerad studie
Forskningstiteln är effekten av varmt fotbad på sömnkvaliteten hos patienter med kronisk schizofreni.
Forskningen var en randomiserad kontrollerad studie.
Inställningen var de kroniska slutenvårdsavdelningarna på ett psykiatriskt undervisningssjukhus i norra Taiwan.
Totalt 63 deltagare, 30 i varma fotbadsgruppen och 33 i kontrollgruppen, genomförde studien från november 2019 till juni 2020.
Deltagarna fördelades slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgruppen.
Genom denna metod undersökte vi om studien effektivt kunde förbättra patienternas sömnkvalitet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Forskningstiteln är effekten av varmt fotbad på sömnkvaliteten hos patienter med kronisk schizofreni.
Forskningen var en randomiserad kontrollerad studie.
Inställningen var de kroniska slutenvårdsavdelningarna på ett psykiatriskt undervisningssjukhus i norra Taiwan.
Totalt 63 deltagare, 30 i varma fotbadsgruppen och 33 i kontrollgruppen, genomförde studien från november 2019 till juni 2020.
Deltagarna fördelades slumpmässigt till experimentgruppen och kontrollgruppen.
Experimentgruppen fick ett varmt fotbad med en temperatur på 41 ± 1 ℃ under 20 minuter cirka 1-2 timmar före sömn, och detta upprepades fem gånger i veckan i fyra veckor; kontrollgruppen fick rutinvård under fyra veckor.
CPSQI användes för att samla in data före och efter testet.
Genom denna metod undersökte vi om studien effektivt kunde förbättra patienternas sömnkvalitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112003
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av schizofreni.
- Har schizofreni i minst två år.
- Måste ha över 5 poäng i Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI).
Exklusions kriterier:
1. Har fotproblem, inklusive allergi, sår, svullnad, smärta, perifer cirkulation och eventuella skelett-, muskel- eller nervskador i foten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Varmt fotbadseffekt på schizofrenipatientens sömnkvalitet
Deltagarna fördelades slumpmässigt till experimentgruppen.
Experimentgruppen fick ett varmt fotbad med en temperatur på 41 ± 1 ℃ i 20 minuter cirka 1-2 timmar före sömn, och detta upprepades fem gånger i veckan i fyra veckor.
CPSQI användes för att samla in data före och efter testet.
|
Experimentgruppen gavs ett varmt fotbad med en temperatur på 41℃±1℃ i 20 minuter cirka 1-2 timmar före sömn
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Rutinvård om schizofrenipatienters sömnkvalitet
Deltagarna fördelades slumpmässigt till kontrollgruppen.
De fick rutinvård i fyra veckor.
CPSQI användes för att samla in data före och efter testet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: förtest
|
index poäng från 0 till 3 poäng, och totalt 21 poäng.
En totalpoäng av alla sju index > 5 tyder på dålig sömnkvalitet
|
förtest
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: upp till 4 veckor
|
index poäng från 0 till 3 poäng, och totalt 21 poäng.
En totalpoäng av alla sju index > 5 tyder på dålig sömnkvalitet
|
upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chan MS, Chung KF, Yung KP, Yeung WF. Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:69-84. doi: 10.1016/j.smrv.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Sung EJ, Tochihara Y. Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2000 Jan;19(1):21-7. doi: 10.2114/jpa.19.21.
- Valizadeh L, Seyyedrasooli A, Zamanazadeh V, Nasiri K. Comparing the Effects of Reflexology and Footbath on Sleep Quality in the Elderly: A Controlled Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 1;17(11):e20111. doi: 10.5812/ircmj.20111. eCollection 2015 Nov.
- Yang HL, Chen XP, Lee KC, Fang FF, Chao YF. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):454-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d761c1.
Användbara länkar
- Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Medicine Reviews, 32, 69-84.
- Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter
- Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control Subjects
- Comparing the effects of reflexology and footbath on sleep quality in the elderly: A controlled clinical trial
- The Effects of Warm-Water Footbath on Relieving Fatigue and Insomnia of the Gynecologic Cancer Patients on Chemotherapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
4 januari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Första postat (Faktisk)
11 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-108-05-176
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .