- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04703530
A forró lábfürdő hatása az alvásminőségre
2021. január 8. frissítette: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
A forró lábfürdő hatása a krónikus skizofréniában szenvedő betegek alvásminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A kutatás címe a forró lábfürdő hatása a krónikus skizofrén betegek alvásminőségére.
A kutatás randomizált, kontrollált vizsgálat volt.
A helyszín egy észak-tajvani pszichiátriai oktatókórház krónikus fekvőbeteg osztályai volt.
A 2019 novemberétől 2020 júniusáig tartó vizsgálatot összesen 63 résztvevő fejezte be, közülük 30 a forró lábfürdős csoportból és 33 a kontrollcsoportból.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba.
Ezzel a módszerrel feltártuk, hogy a kísérlet hatékonyan javíthatja-e a betegek alvásminőségét.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kutatás címe a forró lábfürdő hatása a krónikus skizofrén betegek alvásminőségére.
A kutatás randomizált, kontrollált vizsgálat volt.
A helyszín egy észak-tajvani pszichiátriai oktatókórház krónikus fekvőbeteg osztályai volt.
A 2019 novemberétől 2020 júniusáig tartó vizsgálatot összesen 63 résztvevő fejezte be, közülük 30 a forró lábfürdős csoportból és 33 a kontrollcsoportból.
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba.
A kísérleti csoport lefekvés előtt körülbelül 1-2 órával 20 percig 41℃±1℃ hőmérsékletű forró lábfürdőt kapott, és ezt hetente ötször négy héten keresztül; a kontrollcsoport négy hétig rutinkezelésben részesült.
A CPSQI-t használták a teszt előtti és utóadatok összegyűjtésére.
Ezzel a módszerrel feltártuk, hogy a kísérlet hatékonyan javíthatja-e a betegek alvásminőségét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112003
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A skizofrénia betegség klinikai diagnózisa.
- legalább két éve skizofrénia.
- A Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) 5 pont feletti pontszámmal kell rendelkeznie.
Kizárási kritériumok:
1. Lábproblémái vannak, beleértve az allergiát, sebet, duzzanatot, fájdalmat, perifériás keringést, valamint a láb csontváz-, izom- vagy idegrendszeri elváltozásait.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A forró lábfürdő hatása a skizofrén betegek alvásminőségére
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kísérleti csoportba.
A kísérleti csoport lefekvés előtt körülbelül 1-2 órával 20 percig 41℃±1℃ hőmérsékletű forró lábfürdőt kapott, és ezt hetente ötször négy héten keresztül megismételték.
A CPSQI-t használták a teszt előtti és utóadatok összegyűjtésére.
|
A kísérleti csoport lefekvés előtt 1-2 órával 20 percig forró lábfürdőt kapott 41℃±1℃ hőmérsékleten.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: A skizofrén betegek alvásminőségének rutinszerű ellátása
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kontrollcsoportba.
Négy hétig rutin ellátásban részesültek.
A CPSQI-t használták a teszt előtti és utóadatok összegyűjtésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: előteszt
|
index pontozása 0-tól 3 pontig, és összesen 21 pont.
Mind a hét index összpontszáma > 5 rossz alvásminőségre utal
|
előteszt
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
|
index pontozása 0-tól 3 pontig, és összesen 21 pont.
Mind a hét index összpontszáma > 5 rossz alvásminőségre utal
|
legfeljebb 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chan MS, Chung KF, Yung KP, Yeung WF. Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:69-84. doi: 10.1016/j.smrv.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Sung EJ, Tochihara Y. Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2000 Jan;19(1):21-7. doi: 10.2114/jpa.19.21.
- Valizadeh L, Seyyedrasooli A, Zamanazadeh V, Nasiri K. Comparing the Effects of Reflexology and Footbath on Sleep Quality in the Elderly: A Controlled Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 1;17(11):e20111. doi: 10.5812/ircmj.20111. eCollection 2015 Nov.
- Yang HL, Chen XP, Lee KC, Fang FF, Chao YF. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):454-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d761c1.
Hasznos linkek
- Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Medicine Reviews, 32, 69-84.
- Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter
- Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control Subjects
- Comparing the effects of reflexology and footbath on sleep quality in the elderly: A controlled clinical trial
- The Effects of Warm-Water Footbath on Relieving Fatigue and Insomnia of the Gynecologic Cancer Patients on Chemotherapy
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1-108-05-176
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .