Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A forró lábfürdő hatása az alvásminőségre

2021. január 8. frissítette: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

A forró lábfürdő hatása a krónikus skizofréniában szenvedő betegek alvásminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A kutatás címe a forró lábfürdő hatása a krónikus skizofrén betegek alvásminőségére. A kutatás randomizált, kontrollált vizsgálat volt. A helyszín egy észak-tajvani pszichiátriai oktatókórház krónikus fekvőbeteg osztályai volt. A 2019 novemberétől 2020 júniusáig tartó vizsgálatot összesen 63 résztvevő fejezte be, közülük 30 a forró lábfürdős csoportból és 33 a kontrollcsoportból. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba. Ezzel a módszerrel feltártuk, hogy a kísérlet hatékonyan javíthatja-e a betegek alvásminőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatás címe a forró lábfürdő hatása a krónikus skizofrén betegek alvásminőségére. A kutatás randomizált, kontrollált vizsgálat volt. A helyszín egy észak-tajvani pszichiátriai oktatókórház krónikus fekvőbeteg osztályai volt. A 2019 novemberétől 2020 júniusáig tartó vizsgálatot összesen 63 résztvevő fejezte be, közülük 30 a forró lábfürdős csoportból és 33 a kontrollcsoportból. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kísérleti csoportba és a kontrollcsoportba. A kísérleti csoport lefekvés előtt körülbelül 1-2 órával 20 percig 41℃±1℃ hőmérsékletű forró lábfürdőt kapott, és ezt hetente ötször négy héten keresztül; a kontrollcsoport négy hétig rutinkezelésben részesült. A CPSQI-t használták a teszt előtti és utóadatok összegyűjtésére. Ezzel a módszerrel feltártuk, hogy a kísérlet hatékonyan javíthatja-e a betegek alvásminőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 112003
        • Tri-Service General Hospital Beitou Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A skizofrénia betegség klinikai diagnózisa.
  2. legalább két éve skizofrénia.
  3. A Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) 5 pont feletti pontszámmal kell rendelkeznie.

Kizárási kritériumok:

1. Lábproblémái vannak, beleértve az allergiát, sebet, duzzanatot, fájdalmat, perifériás keringést, valamint a láb csontváz-, izom- vagy idegrendszeri elváltozásait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A forró lábfürdő hatása a skizofrén betegek alvásminőségére
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kísérleti csoportba. A kísérleti csoport lefekvés előtt körülbelül 1-2 órával 20 percig 41℃±1℃ hőmérsékletű forró lábfürdőt kapott, és ezt hetente ötször négy héten keresztül megismételték. A CPSQI-t használták a teszt előtti és utóadatok összegyűjtésére.
A kísérleti csoport lefekvés előtt 1-2 órával 20 percig forró lábfürdőt kapott 41℃±1℃ hőmérsékleten.
Más nevek:
  • Kísérleti csoport
Nincs beavatkozás: A skizofrén betegek alvásminőségének rutinszerű ellátása
A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a kontrollcsoportba. Négy hétig rutin ellátásban részesültek. A CPSQI-t használták a teszt előtti és utóadatok összegyűjtésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: előteszt
index pontozása 0-tól 3 pontig, és összesen 21 pont. Mind a hét index összpontszáma > 5 rossz alvásminőségre utal
előteszt
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: legfeljebb 4 hétig
index pontozása 0-tól 3 pontig, és összesen 21 pont. Mind a hét index összpontszáma > 5 rossz alvásminőségre utal
legfeljebb 4 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1-108-05-176

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel