- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04703530
Kuuman jalkakylvyn vaikutus unen laatuun
perjantai 8. tammikuuta 2021 päivittänyt: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Kuuman jalkakylvyn vaikutus kroonista skitsofreniaa sairastavien potilaiden unen laatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen otsikko on kuuman jalkakylvyn vaikutus kroonista skitsofreniaa sairastavien potilaiden unen laatuun.
Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tapahtumapaikkana olivat psykiatrisen opetussairaalan krooniset osastot Pohjois-Taiwanissa.
Marraskuusta 2019 kesäkuuhun 2020 tutkimukseen valmistui yhteensä 63 osallistujaa, 30 kuuman jalkakylvyn ryhmässä ja 33 kontrolliryhmässä.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Tällä menetelmällä selvitimme, voisiko tutkimus parantaa tehokkaasti potilaiden unen laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen otsikko on kuuman jalkakylvyn vaikutus kroonista skitsofreniaa sairastavien potilaiden unen laatuun.
Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tapahtumapaikkana olivat psykiatrisen opetussairaalan krooniset osastot Pohjois-Taiwanissa.
Marraskuusta 2019 kesäkuuhun 2020 tutkimukseen valmistui yhteensä 63 osallistujaa, 30 kuuman jalkakylvyn ryhmässä ja 33 kontrolliryhmässä.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmälle annettiin kuuma jalkakylpy, jonka lämpötila oli 41℃±1℃ 20 minuuttia noin 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa, ja tämä toistettiin viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan; kontrolliryhmälle annettiin rutiinihoitoa neljän viikon ajan.
CPSQI:tä käytettiin testiä edeltävien ja jälkeisten tietojen keräämiseen.
Tällä menetelmällä selvitimme, voisiko tutkimus parantaa tehokkaasti potilaiden unen laatua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112003
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian kliininen diagnoosi.
- Skitsofrenia vähintään kaksi vuotta.
- Pittsburghin unen laatuindeksissä (CPSQI) on oltava yli 5 pistettä.
Poissulkemiskriteerit:
1. Jalkaongelmia, mukaan lukien allergia, haava, turvotus, kipu, perifeerinen verenkierto ja kaikki luusto-, lihas- tai hermovauriot jalassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuuman jalkakylvyn vaikutus skitsofreniapotilaan unen laatuun
Osallistujat jaettiin satunnaisesti koeryhmään.
Koeryhmälle annettiin kuuma jalkakylpy 41℃±1℃ lämpötilassa 20 minuuttia noin 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa, ja tämä toistettiin viisi kertaa viikossa neljän viikon ajan.
CPSQI:tä käytettiin testiä edeltävien ja jälkeisten tietojen keräämiseen.
|
Koeryhmälle annettiin kuuma jalkakylpy, jonka lämpötila oli 41℃±1℃ 20 minuuttia noin 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Skitsofreniapotilaan unen laadun rutiinihoito
Osallistujat jaettiin satunnaisesti kontrolliryhmään.
Heille annettiin rutiinihoitoa neljän viikon ajan.
CPSQI:tä käytettiin testiä edeltävien ja jälkeisten tietojen keräämiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: esitesti
|
indeksin pisteytys 0-3 pistettä ja yhteensä 21 pistettä.
Kaikkien seitsemän indeksin kokonaispistemäärä > 5 viittaa huonoon unen laatuun
|
esitesti
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: jopa 4 viikkoa
|
indeksin pisteytys 0-3 pistettä ja yhteensä 21 pistettä.
Kaikkien seitsemän indeksin kokonaispistemäärä > 5 viittaa huonoon unen laatuun
|
jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chan MS, Chung KF, Yung KP, Yeung WF. Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:69-84. doi: 10.1016/j.smrv.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Sung EJ, Tochihara Y. Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2000 Jan;19(1):21-7. doi: 10.2114/jpa.19.21.
- Valizadeh L, Seyyedrasooli A, Zamanazadeh V, Nasiri K. Comparing the Effects of Reflexology and Footbath on Sleep Quality in the Elderly: A Controlled Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 1;17(11):e20111. doi: 10.5812/ircmj.20111. eCollection 2015 Nov.
- Yang HL, Chen XP, Lee KC, Fang FF, Chao YF. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):454-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d761c1.
Hyödyllisiä linkkejä
- Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Medicine Reviews, 32, 69-84.
- Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter
- Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control Subjects
- Comparing the effects of reflexology and footbath on sleep quality in the elderly: A controlled clinical trial
- The Effects of Warm-Water Footbath on Relieving Fatigue and Insomnia of the Gynecologic Cancer Patients on Chemotherapy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 4. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-108-05-176
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kuuma jalkakylpy
-
University of ArizonaValmisTulehdus | Ikääntyminen | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAlaselän kipuPakistan
-
St. Antonius HospitalValmisErektiohäiriöAlankomaat
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalLopetettuCOPD | Krooninen hypokseminen hengitysvajausTanska
-
St. Antonius HospitalValmis
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezValmisEdellinen reisiluun vammaEspanja
-
Istituto Clinico HumanitasValmis
-
Western University, CanadaValmisDistaalisen säteen murtumaKanada
-
Pugazhendhi VijayaramanValmisKardiomyopatiat | Vasemman kammion toimintahäiriö | Sydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Ningbo No. 1 HospitalRekrytointiVerenvuoto | Pedunculated paksusuolen polyypitKiina