- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04703530
Effekt af varmt fodbad på søvnkvaliteten
8. januar 2021 opdateret af: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekt af varmt fodbad på søvnkvaliteten hos patienter med kronisk skizofreni: et randomiseret kontrolleret forsøg
Forskningstitlen er effekten af varmt fodbad på søvnkvaliteten hos patienter med kronisk skizofreni.
Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg.
Rammerne var de kroniske indlæggelsesafdelinger på et psykiatrisk undervisningshospital i det nordlige Taiwan.
I alt 63 deltagere, 30 i den varme fodbadsgruppe og 33 i kontrolgruppen, gennemførte undersøgelsen fra november 2019 til juni 2020.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Gennem denne metode undersøgte vi, om forsøget effektivt kunne forbedre patienternes søvnkvalitet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskningstitlen er effekten af varmt fodbad på søvnkvaliteten hos patienter med kronisk skizofreni.
Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg.
Rammerne var de kroniske indlæggelsesafdelinger på et psykiatrisk undervisningshospital i det nordlige Taiwan.
I alt 63 deltagere, 30 i den varme fodbadsgruppe og 33 i kontrolgruppen, gennemførte undersøgelsen fra november 2019 til juni 2020.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen og kontrolgruppen.
Forsøgsgruppen fik et varmt fodbad med en temperatur på 41℃±1℃ i 20 minutter ca. 1-2 timer før søvn, og dette blev gentaget fem gange om ugen i fire uger; kontrolgruppen fik rutinemæssig behandling i fire uger.
CPSQI blev brugt til at indsamle data før og efter test.
Gennem denne metode undersøgte vi, om forsøget effektivt kunne forbedre patienternes søvnkvalitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112003
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af skizofreni sygdom.
- Har skizofreni i mindst to år.
- Skal have over 5 scores i Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI).
Ekskluderingskriterier:
1. At have fodproblemer, herunder allergi, sår, hævelse, smerte, perifer cirkulation og eventuelle skelet-, muskulære eller nervøse læsioner i foden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Varmt fodbadseffekt på skizofrenipatientens søvnkvalitet
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til forsøgsgruppen.
Forsøgsgruppen fik et varmt fodbad med en temperatur på 41℃±1℃ i 20 minutter omkring 1-2 timer før søvn, og dette blev gentaget fem gange om ugen i fire uger.
CPSQI blev brugt til at indsamle data før og efter test.
|
Forsøgsgruppen fik et varmt fodbad med en temperatur på 41℃±1℃ i 20 minutter ca. 1-2 timer før søvn.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig behandling af skizofrenipatienters søvnkvalitet
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til kontrolgruppen.
De fik rutinemæssig pleje i fire uger.
CPSQI blev brugt til at indsamle data før og efter test.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: prætest
|
indeks score fra 0 til 3 point, og i alt 21 point.
En samlet score af alle syv indeks > 5 tyder på dårlig søvnkvalitet
|
prætest
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: op til 4 uger
|
indeks score fra 0 til 3 point, og i alt 21 point.
En samlet score af alle syv indeks > 5 tyder på dårlig søvnkvalitet
|
op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chan MS, Chung KF, Yung KP, Yeung WF. Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:69-84. doi: 10.1016/j.smrv.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Sung EJ, Tochihara Y. Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2000 Jan;19(1):21-7. doi: 10.2114/jpa.19.21.
- Valizadeh L, Seyyedrasooli A, Zamanazadeh V, Nasiri K. Comparing the Effects of Reflexology and Footbath on Sleep Quality in the Elderly: A Controlled Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 1;17(11):e20111. doi: 10.5812/ircmj.20111. eCollection 2015 Nov.
- Yang HL, Chen XP, Lee KC, Fang FF, Chao YF. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):454-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d761c1.
Hjælpsomme links
- Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Medicine Reviews, 32, 69-84.
- Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter
- Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control Subjects
- Comparing the effects of reflexology and footbath on sleep quality in the elderly: A controlled clinical trial
- The Effects of Warm-Water Footbath on Relieving Fatigue and Insomnia of the Gynecologic Cancer Patients on Chemotherapy
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-108-05-176
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med varmt fodbad
-
University of ArizonaAfsluttetBetændelse | Aldring | Depression, angstForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Boston Scientific CorporationSuspenderet
-
Bo-In LeeSt Vincent's Hospital; Incheon St.Mary's HospitalAfsluttetHot Snare versus Hot Snare polypektomi med saltvandsinjektion til kolorektale polypper (HSPvsHSPASI)Polyp i tyktarmenKorea, Republikken
-
St. Antonius HospitalAfsluttetErektil dysfunktionHolland
-
Hvidovre University HospitalInnovation Fund Denmark; Naestved HospitalAfsluttetKOL | Kronisk hypoxæmisk respirationssvigtDanmark
-
St. Antonius HospitalAfsluttet
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezAfsluttet
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Western University, CanadaAfsluttetDistal Radius FrakturCanada