- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04703530
Влияние горячей ванночки для ног на качество сна
8 января 2021 г. обновлено: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Влияние горячей ванночки для ног на качество сна у пациентов с хронической шизофренией: рандомизированное контролируемое исследование
Название исследования — влияние горячей ванночки для ног на качество сна у пациентов с хронической шизофренией.
Исследование было рандомизированным контролируемым испытанием.
Местом действия были стационарные отделения для хронических больных психиатрической клинической больницы на севере Тайваня.
Всего с ноября 2019 года по июнь 2020 года исследование завершили 63 участника, 30 из группы, принимавшей горячую ванну для ног, и 33 из контрольной группы.
Участники были случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу.
С помощью этого метода мы исследовали, может ли исследование эффективно улучшить качество сна пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Название исследования — влияние горячей ванночки для ног на качество сна у пациентов с хронической шизофренией.
Исследование было рандомизированным контролируемым испытанием.
Местом действия были стационарные отделения для хронических больных психиатрической клинической больницы на севере Тайваня.
Всего с ноября 2019 года по июнь 2020 года исследование завершили 63 участника, 30 из группы, принимавшей горячую ванну для ног, и 33 из контрольной группы.
Участники были случайным образом распределены в экспериментальную группу и контрольную группу.
Экспериментальной группе давали горячую ванну для ног с температурой 41 ℃ ± 1 ℃ в течение 20 минут примерно за 1-2 часа до сна, и это повторяли пять раз в неделю в течение четырех недель; контрольная группа получала обычный уход в течение четырех недель.
CPSQI использовался для сбора данных до и после тестирования.
С помощью этого метода мы исследовали, может ли исследование эффективно улучшить качество сна пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 112003
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика шизофрении.
- Наличие шизофрении не менее двух лет.
- Должен иметь более 5 баллов по Питтсбургскому индексу качества сна (CPSQI).
Критерий исключения:
1. Наличие проблем со стопами, включая аллергию, раны, отеки, боли, нарушения периферического кровообращения и любые скелетные, мышечные или нервные поражения стопы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Влияние горячей ванночки для ног на качество сна больного шизофренией
Участники были случайным образом распределены в экспериментальную группу.
Экспериментальной группе давали горячую ванну для ног с температурой 41 ℃ ± 1 ℃ в течение 20 минут примерно за 1-2 часа до сна, и это повторяли пять раз в неделю в течение четырех недель.
CPSQI использовался для сбора данных до и после тестирования.
|
Экспериментальной группе примерно за 1-2 часа до сна давали горячую ванну для ног с температурой 41 ℃ ± 1 ℃ в течение 20 минут.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Рутинный уход за качеством сна больных шизофренией
Участники были случайным образом распределены в контрольную группу.
Им оказывали обычный уход в течение четырех недель.
CPSQI использовался для сбора данных до и после тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: предварительный тест
|
оценка индекса от 0 до 3 баллов, а всего 21 балл.
Суммарный балл по всем семи показателям > 5 указывает на плохое качество сна.
|
предварительный тест
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: до 4 недель
|
оценка индекса от 0 до 3 баллов, а всего 21 балл.
Суммарный балл по всем семи показателям > 5 указывает на плохое качество сна.
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chan MS, Chung KF, Yung KP, Yeung WF. Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:69-84. doi: 10.1016/j.smrv.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Sung EJ, Tochihara Y. Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2000 Jan;19(1):21-7. doi: 10.2114/jpa.19.21.
- Valizadeh L, Seyyedrasooli A, Zamanazadeh V, Nasiri K. Comparing the Effects of Reflexology and Footbath on Sleep Quality in the Elderly: A Controlled Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 1;17(11):e20111. doi: 10.5812/ircmj.20111. eCollection 2015 Nov.
- Yang HL, Chen XP, Lee KC, Fang FF, Chao YF. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):454-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d761c1.
Полезные ссылки
- Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Medicine Reviews, 32, 69-84.
- Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter
- Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control Subjects
- Comparing the effects of reflexology and footbath on sleep quality in the elderly: A controlled clinical trial
- The Effects of Warm-Water Footbath on Relieving Fatigue and Insomnia of the Gynecologic Cancer Patients on Chemotherapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-108-05-176
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Шизофрения
-
Bjorn H. EbdrupVentriJect ApS; Mental Health Centre Copenhagen, Bispebjerg and Frederiksberg HospitalРекрутингБиполярное аффективное расстройство | Тяжелое психическое заболевание | Schizophrenia Spectrum & amp; Другие психотические расстройстваДания
-
Psyrin Inc.Allwell Behavioral Health Services; The Brookline CenterЗапись по приглашениюСиндром дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) | Расстройство аутистического спектра | Пост-травматическое стрессовое растройство | Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР) | Биполярное расстройство (БД) | Депрессия - Большое депрессивное расстройство | Тревога, генерализованная | Schizophrenia...Соединенные Штаты
Клинические исследования горячая ванна для ног
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Cairo UniversityЕще не набираютБоль в поясницеЕгипет
-
Asan Medical CenterM.I.Tech Co., Ltd.РекрутингПсевдокиста поджелудочной железыКорея, Республика
-
University Hospital, GhentРекрутингГипогликемия | Обструкция выходного отдела желудка | Стеатогепатит | Шунтирование желудка | Парентеральная поддержкаБельгия
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Япония
-
Translational Research Center for Medical Innovation...Kobe City Medical Center General HospitalЗавершенныйХроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)Япония
-
Boston Scientific CorporationПриостановленныйЗлокачественный билиарный стенозФранция