Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av varmt fotbad på søvnkvaliteten

8. januar 2021 oppdatert av: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekt av varmt fotbad på søvnkvaliteten til pasienter med kronisk schizofreni: en randomisert kontrollert prøvelse

Forskningstittelen er effekten av varmt fotbad på søvnkvaliteten til pasienter med kronisk schizofreni. Forskningen var en randomisert kontrollert studie. Innstillingen var de kroniske døgnavdelingene ved et psykiatrisk undervisningssykehus i Nord-Taiwan. Totalt 63 deltakere, 30 i varmefotbadsgruppen og 33 i kontrollgruppen, fullførte studien fra november 2019 til juni 2020. Deltakerne ble tilfeldig fordelt på forsøksgruppen og kontrollgruppen. Gjennom denne metoden undersøkte vi om studien effektivt kunne forbedre pasientenes søvnkvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningstittelen er effekten av varmt fotbad på søvnkvaliteten til pasienter med kronisk schizofreni. Forskningen var en randomisert kontrollert studie. Innstillingen var de kroniske døgnavdelingene ved et psykiatrisk undervisningssykehus i Nord-Taiwan. Totalt 63 deltakere, 30 i varmefotbadsgruppen og 33 i kontrollgruppen, fullførte studien fra november 2019 til juni 2020. Deltakerne ble tilfeldig fordelt på forsøksgruppen og kontrollgruppen. Eksperimentgruppen fikk et varmt fotbad med en temperatur på 41℃±1℃ i 20 minutter ca. 1-2 timer før søvn, og dette ble gjentatt fem ganger i uken i fire uker; kontrollgruppen fikk rutinemessig behandling i fire uker. CPSQI ble brukt til å samle inn pre- og post-testdata. Gjennom denne metoden undersøkte vi om studien effektivt kunne forbedre pasientenes søvnkvalitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112003
        • Tri-Service General Hospital Beitou Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av schizofrenisykdom.
  2. Har schizofreni i minst to år.
  3. Må ha over 5 poeng i Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI).

Ekskluderingskriterier:

1. Har fotproblemer, inkludert allergi, sår, hevelse, smerte, perifer sirkulasjon og eventuelle skjelett-, muskel- eller nervøse lesjoner i foten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Varmt fotbad-effekt på schizofrenipasientens søvnkvalitet
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til forsøksgruppen. Eksperimentgruppen fikk et varmt fotbad med en temperatur på 41℃±1℃ i 20 minutter ca. 1-2 timer før søvn, og dette ble gjentatt fem ganger i uken i fire uker. CPSQI ble brukt til å samle inn pre- og post-testdata.
Annen: varmt fotbad
Eksperimentgruppen fikk et varmt fotbad med en temperatur på 41℃±1℃ i 20 minutter ca. 1-2 timer før søvn.
Andre navn:
  • Eksperimentell gruppe
Ingen inngripen: Rutinemessig behandling av schizofrenipasienters søvnkvalitet
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til kontrollgruppen. De fikk rutinemessig omsorg i fire uker. CPSQI ble brukt til å samle inn pre- og post-testdata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: forhåndsprøve
indeksscore fra 0 til 3 poeng, og totalt 21 poeng. En totalscore av alle syv indeksene > 5 antyder dårlig søvnkvalitet
forhåndsprøve
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: opptil 4 uker
indeksscore fra 0 til 3 poeng, og totalt 21 poeng. En totalscore av alle syv indeksene > 5 antyder dårlig søvnkvalitet
opptil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1-108-05-176

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på varmt fotbad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere