- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04703530
Wpływ gorącej kąpieli stóp na jakość snu
8 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Wpływ gorącej kąpieli stóp na jakość snu pacjentów z przewlekłą schizofrenią: randomizowana, kontrolowana próba
Tytuł pracy dotyczy wpływu gorącej kąpieli stóp na jakość snu pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem.
Akcja rozgrywała się na oddziałach przewlekłych pacjentów szpitalnych w szpitalu psychiatrycznym na północnym Tajwanie.
W sumie 63 uczestników, 30 w grupie gorącej kąpieli stóp i 33 w grupie kontrolnej, ukończyło badanie od listopada 2019 do czerwca 2020.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Dzięki tej metodzie zbadaliśmy, czy badanie może skutecznie poprawić jakość snu pacjentów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tytuł pracy dotyczy wpływu gorącej kąpieli stóp na jakość snu pacjentów z przewlekłą schizofrenią.
Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem.
Akcja rozgrywała się na oddziałach przewlekłych pacjentów szpitalnych w szpitalu psychiatrycznym na północnym Tajwanie.
W sumie 63 uczestników, 30 w grupie gorącej kąpieli stóp i 33 w grupie kontrolnej, ukończyło badanie od listopada 2019 do czerwca 2020.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej i kontrolnej.
Grupie eksperymentalnej podawano gorącą kąpiel stóp o temperaturze 41 ℃ ± 1 ℃ przez 20 minut na około 1-2 godziny przed snem i powtarzano to pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie; grupa kontrolna była objęta rutynową opieką przez cztery tygodnie.
CPSQI wykorzystano do zebrania danych przed i po teście.
Dzięki tej metodzie zbadaliśmy, czy badanie może skutecznie poprawić jakość snu pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 112003
- Tri-Service General Hospital Beitou Branch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby schizofrenii.
- Chorowanie na schizofrenię od co najmniej dwóch lat.
- Musi mieć powyżej 5 punktów w Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI).
Kryteria wyłączenia:
1. Problemy ze stopami, w tym alergia, rana, obrzęk, ból, krążenie obwodowe i wszelkie zmiany kostne, mięśniowe lub nerwowe w stopie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wpływ gorącej kąpieli stóp na jakość snu pacjenta ze schizofrenią
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej.
Grupie eksperymentalnej podawano gorącą kąpiel stóp o temperaturze 41 ℃ ± 1 ℃ przez 20 minut na około 1-2 godziny przed snem i powtarzano to pięć razy w tygodniu przez cztery tygodnie.
CPSQI wykorzystano do zebrania danych przed i po teście.
|
Grupie eksperymentalnej podano gorącą kąpiel stóp o temperaturze 41 ℃ ± 1 ℃ przez 20 minut na około 1-2 godziny przed snem
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Rutynowa opieka nad jakością snu pacjenta ze schizofrenią
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej.
Byli objęci rutynową opieką przez cztery tygodnie.
CPSQI wykorzystano do zebrania danych przed i po teście.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: pretest
|
punktacja indeksu od 0 do 3 punktów, a łącznie 21 punktów.
Łączny wynik wszystkich siedmiu wskaźników > 5 wskazuje na słabą jakość snu
|
pretest
|
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
punktacja indeksu od 0 do 3 punktów, a łącznie 21 punktów.
Łączny wynik wszystkich siedmiu wskaźników > 5 wskazuje na słabą jakość snu
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Chan MS, Chung KF, Yung KP, Yeung WF. Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Med Rev. 2017 Apr;32:69-84. doi: 10.1016/j.smrv.2016.03.001. Epub 2016 Mar 10.
- Seyyedrasooli A, Valizadeh L, Zamanzadeh V, Nasiri K, Kalantri H. The effect of footbath on sleep quality of the elderly: a blinded randomized clinical trial. J Caring Sci. 2013 Nov 30;2(4):305-11. doi: 10.5681/jcs.2013.036. eCollection 2013 Dec.
- Sung EJ, Tochihara Y. Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter. J Physiol Anthropol Appl Human Sci. 2000 Jan;19(1):21-7. doi: 10.2114/jpa.19.21.
- Valizadeh L, Seyyedrasooli A, Zamanazadeh V, Nasiri K. Comparing the Effects of Reflexology and Footbath on Sleep Quality in the Elderly: A Controlled Clinical Trial. Iran Red Crescent Med J. 2015 Nov 1;17(11):e20111. doi: 10.5812/ircmj.20111. eCollection 2015 Nov.
- Yang HL, Chen XP, Lee KC, Fang FF, Chao YF. The effects of warm-water footbath on relieving fatigue and insomnia of the gynecologic cancer patients on chemotherapy. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):454-60. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181d761c1.
Przydatne linki
- Sleep in schizophrenia: A systematic review and meta-analysis of polysomnographic findings in case-control studies. Sleep Medicine Reviews, 32, 69-84.
- Effects of bathing and hot footbath on sleep in winter
- Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control Subjects
- Comparing the effects of reflexology and footbath on sleep quality in the elderly: A controlled clinical trial
- The Effects of Warm-Water Footbath on Relieving Fatigue and Insomnia of the Gynecologic Cancer Patients on Chemotherapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-108-05-176
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na gorąca kąpiel stóp
-
Pugazhendhi VijayaramanZakończonyKardiomiopatie | Dysfunkcja lewej komory | Niewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Asan Medical CenterM.I.Tech Co., Ltd.RekrutacyjnyTorbiel rzekoma trzustkiRepublika Korei
-
University of British ColumbiaWycofane
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
West Park Healthcare CentreRejestracja na zaproszenie
-
Imperial College LondonZakończonyNiewydolność serca | Lewy blok odnogi pęczka Hisa | Dysfunkcja skurczowa lewej komory | Blok prawej odnogi pęczka Hisa | Nieswoisty defekt przewodzenia śródkomorowegoZjednoczone Królestwo
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaZłośliwa niedrożność dróg żółciowychHongkong
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutacyjnyŁagodne guzy okrężnicyFederacja Rosyjska
-
Taipei Medical UniversityMinistry of Science and Technology, TaiwanZakończonyJakość życia | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zmiana poznawcza | Niezależne życie | Gry wideoTajwan